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Investing.com — A Curis, Inc. (NASDAQ: CRIS), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 19,64 milhões e negociando próximo à sua mínima de 52 semanas, concluiu discussões com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) sobre o caminho de aprovação acelerada para seu candidato a medicamento emavusertib no tratamento do linfoma primário do sistema nervoso central (PCNSL). De acordo com a análise do InvestingPro, as ações parecem subvalorizadas com base em suas métricas de Valor Justo, apesar de terem caído quase 79% no último ano. A empresa também anunciou a Designação de Medicamento Órfão para o emavusertib tanto nos EUA quanto na UE.
As discussões focaram no potencial uso de dados do estudo TakeAim Lymphoma em andamento para apoiar um pedido regulatório de aprovação acelerada. O estudo recrutou 27 pacientes com PCNSL recidivado/refratário, mostrando resultados promissores, incluindo reduções na carga tumoral e respostas objetivas em pacientes previamente tratados com inibidores de BTK.
Além do ensaio de PCNSL, a Curis forneceu uma atualização sobre seu estudo TakeAim Leukemia, que relatou respostas objetivas em pacientes com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) recidivada/refratária com mutação FLT3. A empresa também iniciou um estudo de Fase 1 de emavusertib em combinação com venetoclax e azacitidina para tratamento de primeira linha de LMA.
Financeiramente, a Curis reportou um prejuízo líquido de US$ 43,4 milhões para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2024, com uma redução no prejuízo líquido no quarto trimestre em comparação com o mesmo período de 2023. A receita cresceu 8,83% ano a ano para US$ 10,91 milhões, consistindo principalmente em receitas de royalties do Erivedge®, um tratamento para carcinoma basocelular avançado comercializado pela Genentech e Roche. Os dados do InvestingPro revelam que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 2,85, indicando forte liquidez de curto prazo. Assinantes podem acessar mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes no Relatório de Pesquisa Pro.
A Curis recentemente levantou aproximadamente US$ 10,0 milhões por meio de uma oferta direta de ações ordinárias e colocação privada simultânea de warrants pré-financiados e warrants. Este financiamento, juntamente com as reservas de caixa existentes, deve sustentar as operações da empresa até o quarto trimestre de 2025. Embora as ações tenham experimentado volatilidade significativa, análises detalhadas disponíveis no InvestingPro sugerem potencial de valorização com base em cálculos abrangentes de Valor Justo e metas de analistas variando de US$ 18 a US$ 26 por ação.
O CEO da empresa, James Dentzer, expressou otimismo sobre o feedback das agências reguladoras e o foco da empresa em recrutar pacientes adicionais para apoiar o pedido regulatório de aprovação acelerada. A Curis planeja realizar uma teleconferência hoje para discutir essas atualizações em detalhes.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Curis, Inc.
Em outras notícias recentes, a Curis Inc foi notificada sobre não conformidade com os requisitos de listagem contínua da Nasdaq. A empresa recebeu um aviso do Departamento de Qualificações de Listagem da Nasdaq sobre seu valor de mercado, que permaneceu abaixo do limite mínimo de US$ 35 milhões por 30 dias úteis consecutivos. Este aviso dá à Curis Inc até 20 de agosto de 2025 para elevar seu valor de mercado acima do nível exigido por pelo menos 10 dias úteis consecutivos. O não cumprimento deste requisito poderia resultar na deslistagem de suas ações ordinárias do Nasdaq Capital Market. A regra específica envolvida é a Regra de Listagem da Nasdaq 5550(b)(2), conhecida como Requisito de Valor Mínimo de Títulos Listados. A administração da Curis Inc não garantiu conformidade dentro do prazo estipulado. A potencial deslistagem poderia impactar a liquidez das ações da empresa e seu acesso aos mercados de capitais. Esta informação foi divulgada em um registro 8-K junto à Comissão de Valores Mobiliários.
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