SAN FRANCISCO - A Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ: VIR) compartilhou resultados encorajadores de um ensaio clínico de Fase 2, focado no tratamento da hepatite B crônica. O estudo avaliou a eficácia do tobevibart e elebsiran, com ou sem interferon alfa peguilado, e encontrou taxas significativas de perda do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) em participantes com níveis basais baixos de HBsAg.
O ensaio envolveu dois regimes: um duplo consistindo de tobevibart e elebsiran, e um triplo que adicionou interferon alfa peguilado. O regime duplo resultou em 39% dos participantes com HBsAg basal baixo alcançando perda de HBsAg, enquanto o regime triplo viu uma taxa de sucesso de 46%. Além disso, 50% daqueles no grupo duplo e todos no grupo triplo que alcançaram perda de HBsAg também experimentaram soroconversão anti-HBs, indicando uma potencial resposta imune contra o vírus.
O perfil de segurança dos tratamentos permaneceu consistente com estudos anteriores, não mostrando novas preocupações de segurança e eventos adversos emergentes do tratamento geralmente leves a moderados.
Esses achados foram apresentados na Reunião do Fígado da Associação Americana para o Estudo de Doenças Hepáticas (AASLD) em San Diego em 18 de novembro, e mais detalhes devem ser discutidos durante uma teleconferência com investidores em 19 de novembro.
O ensaio MARCH de Fase 2 faz parte de um esforço mais amplo da Vir Biotechnology para desenvolver uma cura funcional para a hepatite B crônica, que afeta milhões em todo o mundo e pode levar a sérias complicações hepáticas. A empresa aguarda ansiosamente mais dados sobre a cura funcional, previstos para o segundo trimestre de 2025, que serão cruciais para as próximas etapas do desenvolvimento clínico.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Vir Biotechnology, Inc.
Em outras notícias recentes, a Vir Biotechnology relatou desenvolvimentos significativos durante sua teleconferência de resultados do terceiro trimestre de 2024. A empresa destacou um acordo de licenciamento com a Sanofi para três programas de engajamento de células T e avanços em ensaios de hepatite. As despesas de P&D da Vir aumentaram para 195 milhões de dólares devido a esta transação, mas as despesas de SG&A diminuíram para 25,7 milhões de dólares. A empresa encerrou o trimestre com 1,19 bilhão de dólares em caixa e equivalentes, atualizando sua orientação de despesas para o ano inteiro de 2024 para entre 660 milhões e 680 milhões de dólares.
A empresa está fazendo progressos com seus programas de hepatite e planeja iniciar um programa de registro para o vírus da hepatite delta (HDV) em 2025. Os programas de engajamento de células T da Vir estão avançando, com ensaios de Fase I em andamento e dados iniciais esperados no primeiro trimestre de 2025. Mais de 50% dos pacientes no estudo SOLSTICE alcançaram uma carga viral "não detectada" na semana 24.
O novo CFO Jason O'Byrne enfatizou a gestão financeira disciplinada alinhada com a reestruturação estratégica. A Vir antecipa compartilhar detalhes de seu programa de registro em um evento pós-AASLD focado em hepatite para investidores. A empresa está mirando cerca de 100.000 pacientes com HDV nos EUA e visa melhorar o diagnóstico precoce e alcançar uma cura funcional na hepatite B crônica. Estes são os desenvolvimentos recentes para a Vir Biotechnology.
Insights do InvestingPro
Os resultados promissores do ensaio clínico da Vir Biotechnology chegam em um momento crucial para a empresa, como refletido em dados financeiros recentes e perspectivas de analistas. De acordo com o InvestingPro, a capitalização de mercado da Vir é de 1,11 bilhão de dólares, indicando sua presença significativa no setor de biotecnologia, apesar dos desafios recentes.
As Dicas do InvestingPro revelam que a Vir possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é particularmente importante para uma empresa de biotecnologia que investe pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Esta estabilidade financeira poderia fornecer o runway necessário para a Vir continuar seus ensaios clínicos e potencialmente levar seus tratamentos para hepatite B ao mercado.
No entanto, a empresa está enfrentando alguns ventos contrários atualmente. Uma Dica do InvestingPro observa que a Vir está queimando caixa rapidamente, o que não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, mas requer gestão cuidadosa. Além disso, a ação sofreu um grande golpe na última semana, com um retorno total de preço de 1 semana de -10,0%, possivelmente refletindo a volatilidade do mercado ou preocupações dos investidores.
Na frente de receita, a Vir reportou 78,62 milhões de dólares nos últimos doze meses, com um crescimento preocupante de receita de -33,82% no mesmo período. Isso se alinha com outra Dica do InvestingPro indicando que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano atual. No entanto, vale notar que empresas de biotecnologia frequentemente experimentam flutuações de receita à medida que transitam das fases de pesquisa para comercialização.
Apesar desses desafios, há sinais positivos. Quatro analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, sugerindo algum otimismo sobre o desempenho futuro da Vir. Além disso, o índice preço-livro da empresa de 0,9 indica que a ação pode estar subvalorizada em relação aos seus ativos, o que pode ser atrativo para investidores que olham para o potencial de longo prazo da empresa.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais que podem ser valiosos na avaliação do potencial de investimento da Vir Biotechnology. Há 11 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para VIR, fornecendo uma visão abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.