DATROWAY da AstraZeneca mostra benefício de sobrevivência em TNBC metastático

WILMINGTON, Del. - AstraZeneca e Daiichi Sankyo anunciaram na segunda-feira que seu conjugado anticorpo-droga DATROWAY (datopotamab deruxtecan-dlnk) demonstrou melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevivência global e na sobrevivência livre de progressão em comparação com a quimioterapia no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático (TNBC) não elegíveis para imunoterapia. A AstraZeneca, com sua impressionante receita de US$ 56,5 bilhões nos últimos doze meses e margem de lucro bruto líder do setor de 82%, continua a fortalecer sua posição como um importante player na indústria farmacêutica.

Os resultados vêm do estudo de Fase III TROPION-Breast02, tornando o DATROWAY a primeira terapia a mostrar um benefício de sobrevivência versus quimioterapia nesta população específica de pacientes, que representa aproximadamente 70% dos casos de TNBC metastático. De acordo com a análise da InvestingPro, as ações da AstraZeneca têm mostrado um impulso significativo, negociando próximo ao seu máximo de 52 semanas de US$ 85,50, refletindo a confiança dos investidores nos desenvolvimentos do pipeline da empresa. Assinantes podem acessar mais de 15 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para insights mais profundos.

"O TROPION-Breast02 é o único estudo que já demonstrou um benefício de sobrevivência global no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático para os quais a imunoterapia não é uma opção", disse Susan Galbraith, Vice-Presidente Executiva de P&D em Oncologia e Hematologia da AstraZeneca, em comunicado à imprensa.

O perfil de segurança foi consistente com ensaios clínicos anteriores do DATROWAY em câncer de mama. Dados detalhados serão apresentados em uma próxima reunião médica e compartilhados com as autoridades regulatórias.

O DATROWAY é um conjugado anticorpo-droga direcionado ao TROP2 descoberto pela Daiichi Sankyo e desenvolvido conjuntamente por ambas as empresas. Atualmente, está aprovado em mais de 35 países para o tratamento de câncer de mama receptor hormonal positivo, HER2-negativo em pacientes que receberam terapia prévia à base de endócrinos e quimioterapia.

O câncer de mama triplo-negativo é uma forma agressiva de câncer de mama diagnosticada em aproximadamente 15% dos casos globalmente, com prognóstico particularmente ruim quando metastático. Para pacientes não elegíveis para imunoterapia, a quimioterapia permaneceu o tratamento padrão de primeira linha até agora.

As empresas estão avaliando o DATROWAY em vários estágios e configurações de tratamento de TNBC em três ensaios adicionais de Fase III.

Em outras notícias recentes, a AstraZeneca relatou desenvolvimentos significativos em várias frentes. O medicamento Datroway da empresa mostrou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevivência global para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático no estudo de Fase III TROPION-Breast02. Esta é a primeira vez que uma terapia demonstrou um benefício de sobrevivência para este grupo de pacientes. A AstraZeneca também anunciou o próximo lançamento do AstraZeneca Direct, uma plataforma online que permitirá aos pacientes comprar medicamentos como AIRSUPRA e FARXIGA a preços reduzidos, a partir de 1º de outubro. Além disso, a colaboração da AstraZeneca com a SOPHiA GENETICS foi expandida para melhorar a detecção de câncer através de sequenciamento de próxima geração. O Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do Koselugo na União Europeia para o tratamento de neurofibromatose tipo 1 em adultos. Em outro desenvolvimento, a Diretora Não-Executiva da AstraZeneca, Karen Knudsen, adquiriu 9 American Depositary Shares através de reinvestimento de dividendos. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da AstraZeneca em avanços médicos e parcerias estratégicas.

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