Dermata relata sucesso inicial no tratamento de acne com XYNGARI

Publicado 15.04.2025, 09:49
Dermata relata sucesso inicial no tratamento de acne com XYNGARI

Investing.com — A Dermata Therapeutics , Inc. (NASDAQ:DRMA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 4,4 milhões, anunciou hoje que seu candidato a tratamento tópico para acne, XYNGARI™, demonstrou eficácia estatisticamente significativa em comparação ao placebo após apenas quatro aplicações semanais. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha uma posição saudável de caixa em relação à dívida, sua pontuação geral de saúde financeira permanece desafiadora, em 1,31 de 5. Esta descoberta baseia-se em análise adicional dos dados principais do estudo de Fase 3 STAR-1 da empresa, focado em acne moderada a grave.

O estudo STAR-1, que inscreveu 520 pacientes nos Estados Unidos e América Latina, revelou que 11,9% dos participantes tratados com XYNGARI™ alcançaram uma redução de 2 pontos e uma pontuação de "limpo" ou "quase limpo" na Avaliação Global do Investigador (IGA) na semana 4. Esses resultados surgem enquanto as ações da empresa têm experimentado pressão significativa, com queda de 40% no acumulado do ano e 82% nos últimos 12 meses, conforme acompanhado pelo InvestingPro. Isso se compara a 6,2% dos pacientes no grupo placebo. O tratamento também mostrou uma maior redução média nas contagens de lesões inflamatórias e não inflamatórias, com valores p inferiores a 0,001, indicando um alto nível de significância estatística.

Dr. Christopher Nardo, Diretor de Desenvolvimento da Dermata, expressou otimismo sobre a rápida separação do placebo, sugerindo que a resposta rápida poderia melhorar a adesão do paciente ao tratamento. A empresa acredita que a aplicação semanal única do XYNGARI™ poderia se tornar um diferencial no mercado.

O ensaio STAR-1 faz parte de um programa maior de Fase 3 que, se bem-sucedido, poderia levar à submissão de um pedido de novo medicamento à Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Apesar dos desafios atuais do mercado, analistas mantêm um preço-alvo de US$ 6 para a ação, embora assinantes do InvestingPro possam acessar insights adicionais, incluindo mais de 10 dicas financeiras importantes e métricas detalhadas de avaliação.

O XYNGARI™, originalmente conhecido como DMT310, é derivado de uma esponja de água doce e possui múltiplos mecanismos de ação. Estes incluem componentes mecânicos que podem ajudar a esfoliar a pele e promover a produção de colágeno, bem como compostos químicos que exibem propriedades antimicrobianas e anti-inflamatórias.

A Dermata Therapeutics se especializa no desenvolvimento de tratamentos para doenças médicas da pele e aplicações estéticas. Além da acne, o XYNGARI™ também está sendo estudado para o tratamento de psoríase e rosácea. A empresa está sediada em San Diego, Califórnia.

Este anúncio é baseado em um comunicado à imprensa e contém declarações prospectivas sobre a potencial aceitação de mercado dos candidatos a produtos da Dermata e o cronograma de futuros ensaios clínicos e submissões regulatórias. Estas declarações estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir daqueles projetados. As métricas financeiras atuais indicam que a empresa ainda não é lucrativa, com analistas não prevendo lucratividade este ano, de acordo com análise do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Dermata Therapeutics, Inc. anunciou resultados bem-sucedidos do ensaio de Fase 3 para seu tratamento de acne, XYNGARI™, que atingiu todos os endpoints primários. O ensaio envolveu 520 pacientes e demonstrou melhorias significativas tanto em lesões de acne inflamatórias quanto não inflamatórias. Estes resultados positivos prepararam o terreno para um subsequente ensaio de Fase 3, STAR-2, planejado para o segundo semestre de 2025. Além disso, a Dermata garantiu US$ 2,55 milhões em uma transação de colocação privada envolvendo a venda de mais de 2 milhões de ações e warrants, com a H.C. Wainwright & Co. atuando como agente de colocação exclusivo. Os recursos são destinados a propósitos corporativos gerais, incluindo pesquisa e ensaios clínicos. No entanto, a empresa também enfrenta um aviso de deslistagem do The Nasdaq Capital Market devido ao não cumprimento do requisito mínimo de patrimônio dos acionistas. A Dermata tem até maio de 2025 para apresentar um plano de conformidade à Nasdaq. O futuro da empresa na Nasdaq permanece incerto enquanto trabalha para resolver essa deficiência de capital.

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