STONY BROOK, NY - A Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ: APDN), uma empresa especializada em tecnologias de DNA baseadas em PCR, anunciou hoje planos para expandir o uso de seu ensaio Linea™ Mpox Virus 1.0 para detectar a varíola dos macacos Clade I. Isso segue a declaração da Organização Mundial da Saúde no domingo de uma emergência de saúde pública em relação ao surto de varíola dos macacos.
O ensaio, que foi inicialmente aprovado para detectar a varíola dos macacos Clade II (anteriormente conhecida como varíola dos macacos) pelo Departamento de Saúde do Estado de Nova York (NYSDOH) em setembro de 2022, está atualmente passando por estudos de validação para a detecção da varíola dos macacos Clade I. A Applied DNA está se preparando para arquivar a documentação necessária no NYSDOH o mais rápido possível, dependendo da disponibilidade de reagentes e materiais de controle necessários.
Se a expansão for aprovada, a Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), um laboratório clínico certificado pela NYSDOH CLEP e Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), poderá oferecer serviços de testes clínicos para o clado I e o clado II da varíola dos macacos no estado de Nova York. Além disso, os estados que reconhecem a certificação CLEP/CLIA de Nova York também podem receber serviços de teste da ADCL.
O ensaio Linea™ Mpox Virus 1.0 não foi aprovado ou liberado pela Food and Drug Administration dos EUA, mas destina-se a fins clínicos como um teste desenvolvido em laboratório. As características de desempenho do ensaio foram determinadas pela ADCL, que é certificada para realizar testes de alta complexidade.
A Applied DNA alertou que o processo de expansão e aprovação envolve riscos e incertezas, incluindo a validação do ensaio para detecção do clado I da varíola dos macacos e o recebimento da aprovação do NYSDOH. A empresa tem um histórico de perdas líquidas e enfrenta desafios como recursos financeiros limitados e possíveis interrupções no fornecimento de matérias-primas.
As informações neste artigo são baseadas em uma declaração de comunicado de imprensa da Applied DNA Sciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Applied DNA Sciences relatou uma falha em atingir o quórum em uma reunião especial de acionistas, levando a um adiamento e necessitando de uma reunião subsequente. Isso segue a conclusão da empresa de uma oferta pública de ações ordinárias e warrants de compra de ações ordinárias das séries A e B. Em notícias de parceria, um contrato de licenciamento de cinco anos foi anunciado com o Indus Group, integrando a plataforma de rastreabilidade CertainT® aos produtos têxteis não domésticos da Indus. A empresa também relatou uma oferta pública que deve gerar aproximadamente US$ 12 milhões em receitas brutas.
Os desenvolvimentos financeiros incluem uma redução significativa nos custos de fabricação de um componente-chave na produção de mRNA, em colaboração com a Alphazyme LLC, que deve melhorar a lucratividade. Analistas da HC Wainwright, no entanto, reduziram seu preço-alvo para as ações da Applied DNA Sciences para US$ 1,50, dos US$ 7,00 anteriores, mantendo uma classificação de compra.
A empresa também recebeu aprovação do Departamento de Saúde do Estado de Nova York para seu serviço de testes farmacogenômicos, TR8™, expandindo sua acessibilidade no estado de Nova York. Apesar desses avanços, a Applied DNA Sciences enfrenta uma possível exclusão da Nasdaq Stock Market LLC devido ao não cumprimento do requisito de preço mínimo de oferta da bolsa. A empresa planeja implementar um desdobramento reverso de ações para cumprir as regras de listagem da Nasdaq. Estes são os mais recentes desenvolvimentos nos esforços contínuos da Applied DNA Sciences para manter sua posição no mercado e expandir seus serviços.
InvestingPro Insights
À medida que a Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) continua a navegar pelas complexidades da expansão de seu ensaio Linea™ Mpox Virus 1.0, investidores e partes interessadas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. À luz dos desenvolvimentos recentes, aqui estão alguns insights importantes do InvestingPro que podem oferecer contexto adicional.
Apesar do potencial de crescimento no espaço de diagnóstico, dadas as atuais preocupações com a saúde pública, a Applied DNA Sciences enfrenta desafios financeiros significativos. A empresa está esgotando rapidamente suas reservas de caixa, o que é um fator crítico a ser considerado pelos investidores. De acordo com o InvestingPro Tips, a empresa detém mais caixa do que dívidas, o que pode fornecer alguma proteção, mas também está queimando rapidamente seu caixa. Além disso, os analistas esperam um declínio nas vendas no ano atual, sugerindo que a geração de receita pode ser uma preocupação.
Do ponto de vista do mercado, a ação exibe alta volatilidade de preços, o que pode ser uma faca de dois gumes para os traders. No curto prazo, o DNA Aplicado teve retornos significativos, com um aumento notável na última semana. No entanto, o desempenho das ações no ano passado foi menos favorável, indicando uma tendência de queda de longo prazo.
Olhando para os números, a Applied DNA Sciences tem uma capitalização de mercado de US$ 18,45 milhões, refletindo seu tamanho no mercado de biotecnologia. A empresa não tem sido lucrativa nos últimos doze meses, com uma relação P/L negativa de -0,35, e os analistas não preveem lucratividade este ano. A receita dos últimos doze meses a partir do 3º trimestre de 2024 é de US$ 3,4 milhões, o que representa um declínio acentuado de quase 79% em relação ao período anterior. Essa contração na receita ressalta os desafios que a empresa enfrenta para escalar suas operações e manter a estabilidade financeira.
Para aqueles interessados em um mergulho mais profundo nas finanças e projeções futuras da Applied DNA Sciences, há 16 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, fornecendo uma análise abrangente do desempenho e perspectivas da empresa.
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