TARRYTOWN, N.Y. - A Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) e a Sanofi reportaram resultados positivos de um estudo de Fase 3 do Dupixent (dupilumab) em pacientes com urticária crônica espontânea (UCE) que não responderam adequadamente aos anti-histamínicos. Os resultados, apresentados na Reunião Científica Anual do Colégio Americano de Alergia, Asma e Imunologia, indicam que o Dupixent reduziu significativamente os escores de coceira e atividade das urticárias em comparação com o placebo.
O estudo, conhecido como LIBERTY-CUPID Study C, envolveu 151 participantes que receberam Dupixent ou placebo junto com o tratamento padrão com anti-histamínicos. Na 24ª semana, aqueles tratados com Dupixent experimentaram uma maior redução na gravidade da coceira e na atividade da urticária. Além disso, 41% dos que receberam Dupixent alcançaram o status de doença bem controlada, contra 23% no grupo placebo.
A UCE é uma condição debilitante da pele caracterizada por episódios imprevisíveis de coceira e urticárias, afetando mais de 300.000 pessoas nos EUA que não encontraram alívio com anti-histamínicos. O Dupixent, um anticorpo monoclonal que inibe a sinalização de IL-4 e IL-13, foi aprovado para UCE no Japão e nos Emirados Árabes Unidos e está sob revisão na União Europeia.
Os resultados de segurança do estudo foram consistentes com o perfil de segurança conhecido do Dupixent em suas indicações dermatológicas aprovadas. Os eventos adversos mais comuns no grupo Dupixent incluíram reações no local da injeção, overdose acidental e infecção por COVID-19.
A Regeneron e a Sanofi planejam reenviar os pedidos regulatórios para o Dupixent nos EUA até o final do ano. Se aprovado, o Dupixent se tornará o primeiro novo tratamento direcionado para UCE no país em mais de uma década. O Dupixent está atualmente aprovado em mais de 60 países para várias condições, com mais de um milhão de pacientes sendo tratados em todo o mundo.
O programa de Fase 3 LIBERTY-CUPID para UCE inclui outros estudos, com o Dupixent mostrando potencial para aliviar significativamente os sintomas dos pacientes, conforme observado por Thomas B. Casale, M.D., Professor de Medicina Interna.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e as informações não foram verificadas independentemente pelo Wall Street Journal. A segurança e eficácia do Dupixent para UCE fora do Japão e dos Emirados Árabes Unidos não foram totalmente avaliadas por nenhuma autoridade regulatória.
Em outras notícias recentes, a Regeneron Pharmaceuticals tem sido o foco de vários desenvolvimentos financeiros e legais. A empresa reportou um aumento de 12% nas receitas totais para 3,55 bilhões de dólares, com as receitas globais do Dupixent aumentando 29% para 3,56 bilhões de dólares. A Regeneron também divulgou uma despesa pré-imposto de cerca de 56 milhões de dólares para pesquisa e desenvolvimento em processo adquiridos relacionados a acordos de colaboração e licenciamento, que se espera impactar o lucro líquido por ação diluída em cerca de 0,43 dólares para o terceiro trimestre de 2024.
O medicamento Dupixent da Regeneron recebeu aprovação para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica nos EUA e na China, um desenvolvimento que a TD Cowen acredita poder representar uma oportunidade de 2-3 bilhões de dólares. No entanto, a Regeneron enfrenta um desafio legal da Amgen sobre patentes relacionadas ao seu produto, Eylea. Uma decisão preliminar do tribunal favoreceu a Amgen, levando o Erste Group a rebaixar a classificação da Regeneron de Compra para Manutenção.
Firmas de análise atualizaram suas posições sobre a Regeneron. A Truist Securities revisou seu preço-alvo para a empresa, reduzindo-o para 1.137,00 dólares, mas mantendo a classificação de Compra. A BMO Capital Markets manteve sua classificação de Desempenho Superior e preço-alvo de 1.300,00 dólares, enquanto a TD Cowen reiterou a classificação de Compra e um preço-alvo de 1.230,00 dólares. A Wells Fargo ajustou sua perspectiva financeira para a Regeneron, reduzindo o preço-alvo das ações da empresa para 1.050 dólares, mantendo sua classificação de Peso Acima da Média.
Por fim, a Regeneron compartilhou resultados positivos de um estudo de extensão do ensaio de Fase 3 PHOTON, demonstrando que o EYLEA HD manteve a eficácia em pacientes com edema macular diabético, permitindo intervalos de dosagem significativamente mais longos. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes nas atividades comerciais em curso da Regeneron.
Insights do InvestingPro
À medida que a Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) reporta resultados positivos para o Dupixent no tratamento da urticária crônica espontânea, vale a pena examinar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro.
A capitalização de mercado da Regeneron é de 102,03 bilhões de dólares, refletindo sua presença significativa no setor de biotecnologia. O índice P/L da empresa de 23,29 sugere que os investidores estão dispostos a pagar um prêmio por seus ganhos, possivelmente devido às expectativas de crescimento de medicamentos como o Dupixent.
Uma dica do InvestingPro indica que a administração da Regeneron tem comprado agressivamente ações de volta, o que pode sinalizar confiança nas perspectivas futuras da empresa e potencialmente apoiar o preço das ações. Isso é particularmente relevante dados os resultados positivos dos testes do Dupixent, que podem levar a oportunidades de mercado expandidas.
Outra dica do InvestingPro observa que a Regeneron opera com um nível moderado de dívida, o que é crucial para empresas farmacêuticas que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Essa estabilidade financeira pode proporcionar à empresa a flexibilidade para continuar buscando tratamentos inovadores como o Dupixent.
O crescimento da receita da Regeneron de 6,46% nos últimos doze meses, juntamente com uma forte margem de lucro bruto de 53,27%, sublinha a capacidade da empresa de gerar retornos de seu portfólio de produtos. A potencial adição do Dupixent para o tratamento de UCE no mercado dos EUA poderia impulsionar ainda mais esses números.
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