NORTH CHICAGO, Ill. - A AbbVie (NYSE: ABBV) recebeu uma opinião positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para seu medicamento mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) para pacientes específicos com câncer de ovário. A recomendação é para o tratamento de adultos com câncer epitelial seroso de alto grau do ovário, da trompa de Falópio ou peritoneal primário positivo para receptor alfa de folato (FRα), resistente à platina, que tenham sido submetidos a um a três regimes de tratamento anteriores.
Esta aprovação pelo CHMP baseia-se nos resultados do ensaio clínico de Fase 3 MIRASOL, que comparou mirvetuximab soravtansine à quimioterapia de agente único em pacientes que expressam altos níveis de FRα. O ensaio incluiu 453 pacientes e avaliou a sobrevida livre de progressão como seu endpoint primário. A Comissão Europeia tomará uma decisão sobre a autorização de comercialização do mirvetuximab soravtansine ainda este ano.
O medicamento, que é um conjugado anticorpo-fármaco direcionado às células cancerígenas que expressam o receptor alfa de folato, já foi aprovado pela FDA nos Estados Unidos em março de 2024. Submissões para autorização de comercialização estão atualmente em análise em outros países.
O câncer de ovário é uma das principais causas de morte entre os cânceres ginecológicos, com uma estimativa de 320.000 mulheres diagnosticadas em todo o mundo em 2022. A doença é frequentemente diagnosticada em estágio avançado e, embora a cirurgia e a quimioterapia à base de platina sejam tratamentos padrão, muitas pacientes desenvolvem resistência às terapias à base de platina, necessitando de tratamentos alternativos.
O mirvetuximab soravtansine da AbbVie representa uma nova opção para pacientes com câncer de ovário resistente à platina, atendendo a uma necessidade médica não atendida nesta população. A empresa está comprometida em avançar seu portfólio de oncologia, que inclui uma variedade de terapias investigacionais para tumores sólidos e hematológicos.
O perfil de segurança do ELAHERE inclui toxicidade ocular, pneumonite e neuropatia periférica entre as reações adversas mais comuns. Os pacientes são aconselhados a realizar exames oftalmológicos antes e durante o tratamento devido ao risco de toxicidades oculares. O medicamento também está associado à toxicidade embrio-fetal e não é recomendado para uso em mulheres grávidas.
Este desenvolvimento faz parte da missão mais ampla da AbbVie de descobrir e fornecer medicamentos e soluções inovadoras para problemas de saúde graves. As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da AbbVie.
Em outras notícias recentes, a subsidiária da AbbVie, Allergan Aesthetics, recebeu aprovação para o Botox Cosmetic como tratamento para proeminência do músculo masseter na China. Este desenvolvimento segue um ensaio clínico de Fase 3 indicando uma redução significativa na largura facial. A Allergan Aesthetics também planeja estender este tratamento a outros mercados globais. Além disso, a AbbVie declarou um dividendo trimestral em dinheiro de 1,55 USD por ação, sublinhando seu compromisso com os retornos aos acionistas.
Em questões de governança, a AbbVie atualizou seus estatutos, incluindo a remoção de uma disposição contestada, como parte de seus esforços para simplificar a governança corporativa. No front dos analistas, o Deutsche Bank manteve seu preço-alvo para a AbbVie em 175,00 USD, enquanto Piper Sandler e Goldman Sachs elevaram seus preços-alvo para 209 USD e 200 USD, respectivamente.
A empresa também viu avanços recentes em produtos, com a Comissão Europeia concedendo aprovação condicional para TEPKINLY, um medicamento para tratar pacientes adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário. Adicionalmente, a Allergan Aesthetics lançou um novo produto para cuidados com a pele, SkinMedica® HA5® Hydra Collagen Replenish + Restore Hydrator. Estes são os desenvolvimentos recentes em torno da AbbVie.
Insights do InvestingPro
À medida que a AbbVie (NYSE: ABBV) obtém uma opinião positiva da EMA para seu medicamento contra o câncer de ovário, ELAHERE, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa continuam a ser de interesse para os investidores. Com uma robusta capitalização de mercado de 342,0 bilhões USD, a AbbVie se destaca como um player significativo no setor biofarmacêutico. A empresa demonstrou um compromisso com o valor para o acionista, como evidenciado por sua história de aumento de dividendos por 12 anos consecutivos, uma tendência que se alinha com seu atual rendimento de dividendos de 3,21%.
Os dados do InvestingPro destacam um índice Preço/Lucro (P/L) de 64,61, o que pode indicar um múltiplo de lucros elevado em comparação com os pares do setor. No entanto, quando ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, o índice P/L apresenta uma figura mais moderada de 26,35. Isso sugere que os investidores estão precificando o crescimento esperado dos lucros, apoiado pelo fato de que 14 analistas revisaram suas projeções de lucros para cima para o próximo período. Este otimismo é ainda reforçado por um crescimento projetado do lucro líquido para o ano.
Apesar de negociar próximo à sua máxima de 52 semanas, com o preço em 96,83% deste pico, as ações da AbbVie são conhecidas por baixa volatilidade de preço, o que pode atrair investidores que buscam estabilidade. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, a plataforma InvestingPro oferece insights adicionais, com um total de 13 Dicas InvestingPro disponíveis para a AbbVie, incluindo perspectivas sobre a lucratividade e valorização de mercado da empresa.
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