RAHWAY, N.J. - A Merck & Co., Inc., líder global em saúde, informou que seu ensaio clínico de Fase 3 KEYFORM-007 não atingiu o endpoint primário de sobrevida global (OS) para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC) PD-L1 positivo microsatélite estável (MSS) previamente tratado. O estudo avaliou a eficácia de uma combinação de dose fixa de favezelimab, um anticorpo anti-LAG-3, e pembrolizumab, a terapia anti-PD-1 da Merck, em comparação com o padrão de tratamento.
A análise final pré-especificada concluiu que a combinação de favezelimab e pembrolizumab não melhorou a sobrevida global em comparação com os tratamentos padrão, regorafenib ou TAS-102. Apesar desse resultado, o perfil de segurança da terapia combinada foi consistente com estudos anteriores, não mostrando novas preocupações de segurança.
A Dra. M. Catherine Pietanza, vice-presidente de desenvolvimento clínico global da Merck Research Laboratories, expressou gratidão aos participantes e investigadores envolvidos no estudo. Ela enfatizou o compromisso da empresa em continuar o desenvolvimento de combinações baseadas em KEYTRUDA e novos candidatos para pacientes com câncer colorretal que necessitam de novas opções de tratamento.
O câncer colorretal continua sendo o terceiro câncer mais comumente diagnosticado no mundo, sendo a doença microsatélite estável particularmente desafiadora de tratar devido à sua resposta limitada às imunoterapias. Nos Estados Unidos, KEYTRUDA é atualmente aprovado para o tratamento de pacientes com câncer colorretal irressecável ou metastático com alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) ou deficiência de reparo de incompatibilidade (dMMR), conforme determinado por um teste aprovado pela FDA, mas não para mCRC MSS.
A combinação de dose fixa de favezelimab e pembrolizumab também está sob investigação para vários tipos de tumores sólidos e certas malignidades hematológicas, incluindo um estudo de Fase 3 para pacientes com linfoma de Hodgkin clássico recidivado ou refratário.
O ensaio KEYFORM-007 incluiu 441 pacientes que foram randomizados para receber a combinação de dose fixa ou o tratamento padrão escolhido pelo investigador. A Merck planeja avaliar completamente os dados e compartilhar os resultados com a comunidade científica.
Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co., Inc. fez avanços significativos no setor de saúde. A terapia KEYTRUDA da empresa recebeu novas aprovações do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para cânceres específicos de pulmão e uroteliais, atendendo a necessidades não atendidas nessas áreas. Além disso, a Merck lançou uma nova vacina contra leucemia felina, NOBIVAC NXT FeLV, que estará disponível em clínicas veterinárias nos EUA em breve.
A terapia KEYTRUDA da Merck também obteve opiniões positivas do Comitê da Agência Europeia de Medicamentos para indicações de câncer ginecológico, e a Food and Drug Administration dos EUA aprovou KEYTRUDA para o tratamento de mesotelioma pleural maligno avançado. Essas aprovações são baseadas nos resultados de vários ensaios de Fase 3.
Em termos de notas de analistas, a BMO Capital Markets manteve sua classificação de Outperform para a Merck, com base no forte desempenho da terapia investigacional da Merck, ivonescimab. Em desenvolvimentos legais, um processo contestando um estatuto dos EUA que obriga empresas farmacêuticas, incluindo a Merck, a discutir preços de medicamentos com o Medicare foi revivido pelo 5º Tribunal de Apelações do Circuito dos EUA. Esses desenvolvimentos recentes fornecem um panorama das operações e realizações em andamento da Merck & Co.
Insights do InvestingPro
À medida que a Merck & Co., Inc. navega pelos desafios dos resultados de ensaios clínicos, a saúde financeira da empresa permanece um ponto focal para os investidores. De acordo com os dados do InvestingPro, a Merck possui uma robusta capitalização de mercado de 289,86 bilhões de dólares, refletindo sua presença significativa na indústria farmacêutica. O índice P/L da empresa é de 21,23, com um índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 de 17,57, indicando uma avaliação favorável em relação aos lucros.
As Dicas do InvestingPro sugerem que a Merck é uma empresa com histórico de estabilidade financeira e retornos aos acionistas. A empresa aumentou seu dividendo por 13 anos consecutivos e manteve pagamentos de dividendos por impressionantes 54 anos consecutivos, sublinhando seu compromisso em retornar valor aos acionistas. Além disso, os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano, como evidenciado por sua lucratividade nos últimos doze meses.
Os investidores podem encontrar segurança na baixa volatilidade de preço da Merck e sua posição como um jogador proeminente na indústria farmacêutica. Para aqueles que desejam explorar mais, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em InvestingPro, fornecendo insights mais profundos sobre as métricas financeiras e o desempenho de mercado da Merck.
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