AO VIVO: Lula assina MP contra tarifaço de Trump
FOSTER CITY, Califórnia - A Apollomics Inc. (NASDAQ:APLM), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de candidatos a medicamentos oncológicos, anunciou os resultados de seu ensaio clínico de fase 3 de uproleselan na China. O estudo, que envolveu pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada ou refratária, não atingiu seu endpoint primário de demonstrar um benefício favorável. A empresa, que atualmente mantém uma capitalização de mercado de aproximadamente 10,3 milhões de dólares, viu suas ações experimentarem uma volatilidade significativa, com dados do InvestingPro mostrando um declínio de 90% no ano até o momento.
O estudo randomizado e duplo-cego visava avaliar a segurança e eficácia do uproleselan em combinação com quimioterapia, em comparação com a quimioterapia isolada. Um total de 140 indivíduos foram incluídos, com a sobrevida global (SG) mediana sendo de 9,3 meses para o grupo uproleselan versus 14,3 meses para o grupo de quimioterapia isolada. A diferença não foi estatisticamente significativa, com um valor p de 0,48. De acordo com a análise do InvestingPro, a pontuação de saúde financeira da empresa é classificada como "FRACA", com a rápida diminuição das reservas de caixa sendo uma preocupação fundamental para os investidores.
Apesar do medicamento ter sido geralmente bem tolerado e ter um perfil de segurança semelhante ao do braço de controle, o CEO da Apollomics, Guo-Liang Yu, Ph.D., expressou desapontamento com o resultado do ensaio. Ele observou que os resultados estavam alinhados com os de um ensaio global de Fase 3 realizado por seu parceiro, Glycomimetics, que também não atingiu seu endpoint primário no início deste ano.
Dada a dependência de resultados positivos do ensaio global de Fase 3 para sua estratégia regulatória e comercial na China, a Apollomics está agora concluindo o programa de uproleselan. A empresa expressou gratidão aos pacientes, famílias, investigadores e equipes clínicas envolvidas no ensaio. Apesar do revés, os dados do InvestingPro indicam que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 2,25, sugerindo liquidez adequada para cumprir suas obrigações de curto prazo. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 10 insights adicionais importantes sobre a posição financeira e o desempenho de mercado da APLM.
Em agosto de 2024, a Apollomics reconheceu uma baixa contábil do ativo intangível relacionado ao pagamento inicial do programa uproleselan. A empresa prevê que as despesas futuras para o programa fiquem abaixo de 500.000 dólares e planeja apresentar os resultados completos do ensaio em uma futura conferência médica.
O programa principal da Apollomics é agora o vebreltinib (APL-101), um inibidor de c-Met atualmente em um ensaio clínico de Fase 2 multicoorte para câncer de pulmão de células não pequenas e outros tumores avançados com alterações de c-Met. Com base nas condições atuais de mercado e nas métricas financeiras da empresa, a análise de Valor Justo do InvestingPro sugere que as ações podem estar subvalorizadas nos níveis atuais, embora os investidores devam notar a significativa taxa de queima de caixa da empresa e a ausência de lucratividade nos trimestres recentes.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Apollomics Inc.
Em outras notícias recentes, a Apollomics Inc., uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, executou um agrupamento reverso de ações de 1 para 100 de suas ações ordinárias classe A. Esta medida foi aprovada pelos acionistas em uma Assembleia Geral Extraordinária e entrou em vigor recentemente na Nasdaq Stock Market. Como resultado do agrupamento reverso, cada 100 ações ordinárias classe A existentes foram consolidadas em uma nova ação, aumentando o capital social autorizado da empresa de 6.500.000 ações para 130.000.000 ações.
A empresa também ajustou seus warrants em resposta ao agrupamento reverso, com o preço de exercício para cada warrant público agora em 1.150,00 dólares, acima do preço pré-agrupamento de 11,50 dólares. Esses desenvolvimentos fazem parte das ações estratégicas da Apollomics para ajustar o número de ações em circulação, uma prática comum entre empresas públicas.
Em termos de desenvolvimento de produtos, o programa principal da Apollomics, vebreltinib (APL-101), um inibidor de c-Met, está atualmente passando por um ensaio clínico de Fase 2 multicoorte para câncer de pulmão de células não pequenas e outros tumores avançados com alterações de c-Met. É importante notar que o agrupamento reverso não altera a capitalização de mercado da empresa, mas pode afetar a liquidez das ações e a percepção dos investidores. Estes são os desenvolvimentos mais recentes para a Apollomics Inc.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.