SAN DIEGO - A Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC), uma empresa farmacêutica em estágio clínico, recebeu um subsídio de US$ 14 milhões dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e do Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA) para desenvolver seu candidato a medicamento PF614-MPAR. O financiamento, anunciado hoje, apoiará o ensaio clínico de Fase 1b do PF614-MPAR, um opioide projetado para impedir o abuso e prevenir a overdose.O subsídio será distribuído ao longo de aproximadamente três anos, permitindo a conclusão do estudo PF614-MPAR-102. Este estudo visa expandir os resultados do ensaio inicial PF614-MPAR-101, que foi o primeiro a verificar a proteção contra overdose oferecida pela plataforma Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®). Espera-se que a pesquisa continuada estabeleça o PF614-MPAR como o primeiro produto opioide a fornecer proteção contra overdose oral.O PF614-MPAR recebeu a designação de Terapia Inovadora da FDA em janeiro de 2024, um status concedido para acelerar o desenvolvimento de medicamentos que mostram potencial para melhorar significativamente o tratamento de condições graves. A CEO da Ensysce, Dra. Lynn Kirkpatrick, comentou sobre a natureza não dilutiva do subsídio e sua validação do trabalho da empresa em uma nova classe de opioides. Ela enfatizou a urgência de atender à alta necessidade não atendida no mercado por medicamentos mais seguros para dor.O PF614-MPAR da Ensysce é projetado para liberar a quantidade ideal de medicamento para alívio da dor quando tomado conforme prescrito. No entanto, é desenvolvido para limitar a liberação do fármaco ativo em casos de consumo excessivo, potencialmente reduzindo o risco de overdose acidental ou intencional. A crise dos opioides continua sendo uma questão crítica de saúde pública, com quase duas mortes por overdose por hora, de acordo com os Centros de Controle de Doenças.A tecnologia MPAR® se estende além dos opioides e pode melhorar a segurança de medicamentos em uma variedade de medicações. Este subsídio eleva o total de financiamento federal concedido à Ensysce para seus programas MPAR e de transtorno do uso de opioides para US$ 40 milhões.Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Ensysce Biosciences. A empresa e seus candidatos a produtos estão sujeitos a riscos e incertezas, incluindo o sucesso dos ensaios clínicos, processos de aprovação regulatória e o potencial comercial dos produtos. As declarações prospectivas da Ensysce refletem estimativas e suposições que podem mudar ao longo do tempo.Em outras notícias recentes, a Ensysce Biosciences Inc. esteve em destaque devido ao risco de deslistagem da Nasdaq por não conformidade com o requisito de patrimônio líquido dos acionistas. No entanto, a empresa desde então recuperou a conformidade, garantindo sua listagem contínua no Nasdaq Capital Market. Este desenvolvimento é um passo significativo para a Ensysce Biosciences, refletindo seu compromisso em atender aos padrões regulatórios.Além dessa notícia financeira, a Ensysce Biosciences também anunciou uma colaboração com a Purisys LLC para avançar seu candidato a medicamento para transtorno do uso de opioides (OUD), PF9001, em direção a estudos de Novo Medicamento Investigacional (IND). A parceria está focada em otimizar o processo de produção do PF9001, um medicamento desenvolvido usando a tecnologia proprietária TAAP da Ensysce.Estes são os desenvolvimentos mais recentes nos esforços contínuos da Ensysce Biosciences para criar medicamentos prescritos mais seguros e abordar os desafios do OUD. Apesar desses avanços, é importante notar que os candidatos a produtos da empresa ainda estão em estágios clínicos e ainda não receberam aprovação regulatória. A administração da empresa está ciente das incertezas inerentes ao processo de desenvolvimento clínico e dos riscos associados à potencial deslistagem da Nasdaq.Insights do InvestingProÀ medida que a Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) continua progredindo com seu candidato a opioide PF614-MPAR, as métricas financeiras e o desempenho de mercado da empresa fornecem um contexto mais amplo para investidores interessados em sua jornada. Uma dica do InvestingPro destaca que a Ensysce possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para investidores que buscam empresas com uma base financeira sólida para enfrentar fases de pesquisa e desenvolvimento.Além disso, apesar dos desafios enfrentados pela empresa, houve um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 7,53%, indicando algum otimismo dos investidores no curto prazo. No entanto, é importante notar que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano corrente, o que é crucial para os investidores considerarem ao avaliar as perspectivas de crescimento da empresa.Os dados do InvestingPro mostram uma capitalização de mercado de 3,71 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual da empresa no mercado. A receita nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é de 1,44 milhão de dólares, mas com um declínio notável de -51,96%, sinalizando desafios na geração de crescimento de vendas. Além disso, a margem de lucro bruto para o mesmo período está em um preocupante -308,49%, sublinhando as dificuldades que a Ensysce enfrenta para manter a lucratividade.Para investidores que buscam uma análise mais profunda do desempenho e perspectivas futuras da Ensysce, o InvestingPro oferece dicas adicionais, com um total de 12 listadas na plataforma. Esses insights podem ser fundamentais para tomar decisões de investimento informadas sobre a empresa.
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