YAVNE, Israel - A MediWound Ltd. (NASDAQ: MDWD), uma empresa especializada em terapêutica enzimática para reparo de tecidos, anunciou os resultados de um estudo de Fase II de seu produto EscharEx, um tratamento para úlceras venosas de perna (VLU). O estudo, publicado na eClinicalMedicine, indica que o EscharEx é mais eficaz do que o padrão não cirúrgico de tratamento no desbridamento e na promoção de tecido de granulação saudável.
O estudo ChronEx, que envolveu 20 centros médicos e clínicas nos Estados Unidos, Europa e Israel, randomizou 119 pacientes para receber tratamento diário com EscharEx, um placebo ou padrão de tratamento não cirúrgico (NSSOC) por até duas semanas ou até que o desbridamento completo fosse alcançado. O endpoint primário do desbridamento completo foi atingido por 63,0% dos pacientes tratados com EscharEx, em comparação com 30,2% para placebo e 13,3% para NSSOC. Além disso, o tempo médio para completar o desbridamento foi significativamente menor para o EscharEx em nove dias, em comparação com 63 dias para o placebo e 59 dias para o NSSOC.
O EscharEx também superou os outros tratamentos em termos de incidência de cobertura completa do leito da ferida com tecido de granulação saudável durante o período de tratamento. A dor relatada pelo paciente, o tamanho da ferida e a qualidade de vida da ferida foram semelhantes em todos os grupos de tratamento, e o perfil de segurança do EscharEx foi comparável ao NSSOC e ao placebo.
EscharEx é uma terapia de desbridamento bioativa e multimodal enriquecida com bromelaína, projetada para aplicação tópica. O produto está atualmente em estágios avançados de desenvolvimento clínico e mostrou eficácia em vários ensaios de Fase II. A MediWound deve iniciar um estudo de Fase III para VLU no segundo semestre de 2024 e um estudo de Fase II/III para úlceras de pé diabético no segundo semestre de 2025.
O pipeline de pesquisa e desenvolvimento da MediWound inclui o EscharEx e outros produtos destinados a melhorar as experiências dos pacientes, reduzindo custos e cirurgias desnecessárias. O primeiro medicamento da empresa, o NexoBrid, já recebeu a aprovação da FDA e da EMA para remoção de escaras em queimaduras.
A MediWound relatou um aumento na receita do primeiro trimestre para US$ 5 milhões, acima dos US$ 3,8 milhões no mesmo período do ano passado. Apesar de um prejuízo líquido de US$ 9,7 milhões, principalmente devido a despesas financeiras, a empresa testemunhou um progresso significativo em seus planos estratégicos, incluindo a expansão de seu produto NexoBrid e avanços em ensaios clínicos.
InvestingPro Insights
À medida que a MediWound Ltd. (NASDAQ:MDWD) continua avançando no desenvolvimento clínico do EscharEx, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 183,81 milhões, a MediWound ocupa uma posição significativa na indústria de biotecnologia focada em terapias de reparo de tecidos.
Uma das principais dicas do InvestingPro a considerar é que a MediWound detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, indicando uma base financeira estável que pode apoiar suas atividades contínuas de pesquisa e desenvolvimento. No entanto, os analistas estão moderando as expectativas, como evidenciado por dois analistas que revisaram seus ganhos para baixo para o próximo período e anteciparam uma queda no lucro líquido este ano. Não se espera que a MediWound seja lucrativa este ano, uma situação comum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento que se concentram em trazer novos tratamentos para o mercado.
Quando se trata do desempenho das ações da empresa, a MediWound obteve um forte retorno no ano passado, com um retorno total de preço de 109,87% em um ano. Esse crescimento impressionante é ainda destacado por um retorno total de preço acumulado no ano de 94,69%, sugerindo um sentimento positivo do investidor após os recentes avanços clínicos da empresa.
Apesar desses ganhos, a relação Preço / Livro da empresa é de 7,92, o que é considerado alto, refletindo um prêmio que os investidores estão dispostos a pagar pelas ações da MediWound em relação ao seu valor contábil. Isso pode ser atribuído às oportunidades potenciais de mercado para seus produtos, como EscharEx e o NexoBrid aprovado pela FDA.
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