NOVA YORK - A Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), uma empresa de oncologia intervencionista, anunciou os resultados de um estudo retrospectivo publicado nos Annals of Surgical Oncology por pesquisadores independentes do Moffitt Cancer Center em Tampa, Flórida. O estudo avaliou a eficácia do HEPZATO KIT™ da Delcath no tratamento de melanoma uveal metastático com metástases hepáticas e mostrou melhores resultados no controle da doença e na sobrevida livre de progressão em comparação com outros tratamentos.
A pesquisa focou em 30 pacientes que receberam o HEPZATO KIT, que combina o medicamento quimioterápico melfalano com um Sistema de Administração Hepática (HDS), como terapia de primeira ou segunda linha. Os resultados indicaram uma sobrevida global (OS) mediana de 22,4 meses para a terapia de primeira linha e 18,4 meses para a terapia de segunda linha. A sobrevida livre de progressão hepática (hPFS) para pacientes em terapia de primeira linha foi de 17,6 meses, significativamente maior que os 8,8 meses para imunoterapia e 9,2 meses para outras terapias direcionadas ao fígado. Na terapia de segunda linha, a hPFS mediana não foi alcançada, demonstrando melhores resultados do que as alternativas.
A sobrevida livre de progressão geral (PFS) também foi favorável, com uma mediana de 15,4 meses para terapia de primeira linha e 22,2 meses para terapia de segunda linha, superando outras opções de tratamento.
O Dr. Jonathan Zager, Diretor Acadêmico e Diretor de Terapias Regionais do Moffitt Cancer Center, comentou sobre as implicações do estudo, afirmando: "Os resultados deste estudo reafirmam o papel crítico do melfalano/HDS no manejo do melanoma uveal metastático com predominância hepática." Ele também expressou um compromisso com pesquisas adicionais combinando melfalano/HDS com terapias sistêmicas para melhorar os resultados dos pacientes.
O HEPZATO KIT da Delcath é aprovado nos Estados Unidos para pacientes adultos com melanoma uveal metastático com critérios específicos. Na Europa, o componente do dispositivo, CHEMOSAT, é regulamentado como um dispositivo médico de Classe III para o tratamento de diversos tipos de câncer de fígado.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Delcath Systems, Inc. e fornece um relato factual dos resultados do estudo sem endossar as alegações. Os resultados do estudo são um desenvolvimento significativo para pacientes com melanoma uveal metastático, oferecendo uma potencial nova linha de tratamento para esta condição desafiadora.
Em outras notícias recentes, a Delcath Systems relatou desenvolvimentos significativos. A empresa anunciou um aumento substancial na receita do segundo trimestre de 2024, totalizando $7,8 milhões, impulsionado pelo sucesso de seus produtos HEPZATO e CHEMOSAT. A Delcath também recebeu o status de Pagamento Adicional por Nova Tecnologia para o HEPZATO do CMS, o que deve aumentar ainda mais a receita nos EUA.
Um estudo independente publicado na revista da European Society for Medical Oncology of Gastrointestinal Oncology revelou resultados promissores para o Sistema de Administração Hepática CHEMOSAT da Delcath no tratamento de tumores hepáticos primários ou secundários. O estudo demonstrou uma alta taxa de controle da doença, com a maioria dos pacientes experimentando resposta tumoral ou doença estável.
A posição financeira da Delcath permanece robusta, com $19,9 milhões em caixa e investimentos apoiando seu foco em ensaios clínicos e expansão de mercado. A empresa planeja aumentar os locais de tratamento ativos de sete para 20 até o final de 2024 e visa ser positiva em fluxo de caixa até o primeiro trimestre de 2025. Estes são desenvolvimentos recentes que os investidores devem monitorar de perto.
Insights do InvestingPro
A Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH) tem chamado a atenção com seu inovador HEPZATO KIT™, e descobertas recentes despertaram o interesse de investidores e analistas. À medida que a empresa progride, aqui estão alguns insights importantes do InvestingPro que podem ser relevantes para investidores considerando o potencial da Delcath:
As Dicas do InvestingPro revelam que os analistas estão otimistas sobre o crescimento das vendas da empresa no ano corrente. Esse otimismo pode ser influenciado pelos resultados promissores do HEPZATO KIT™ no tratamento do melanoma uveal metastático, conforme destacado no estudo recente. Além disso, o sentimento é reforçado pelo fato de que quatro analistas revisaram suas estimativas de ganhos para cima para o próximo período, sinalizando confiança nas perspectivas financeiras da empresa.
Os Dados do InvestingPro fornecem um panorama da saúde financeira e do desempenho de mercado da Delcath. A capitalização de mercado da empresa é de $255,36 milhões, refletindo seu tamanho e valorização pelos investidores no mercado. Apesar de não ter sido lucrativa nos últimos doze meses, a Delcath demonstrou um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 15,74%. Este desempenho de curto prazo, juntamente com um retorno de 78,47% no último ano, sugere uma tendência positiva no sentimento dos investidores.
É importante notar que a Delcath opera com um nível moderado de dívida, o que pode indicar uma abordagem equilibrada para financiar suas operações e esforços de pesquisa. Os ativos líquidos da empresa também excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando um grau de flexibilidade financeira que pode ser crucial à medida que continua a investir em suas opções de tratamento e busca expandir seu alcance de mercado.
Para aqueles interessados em aprofundar-se nas finanças e no desempenho de mercado da Delcath, o InvestingPro oferece uma riqueza de dicas adicionais - 15 no total - para ajudar os investidores a tomar decisões informadas. Esses insights, juntamente com as métricas e análises mais recentes, podem ser acessados através da plataforma InvestingPro em https://www.investing.com/pro/DCTH.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.