TEL AVIV - A SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC), uma empresa farmacêutica especializada em distúrbios do sistema nervoso central, recebeu confirmação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para prosseguir com os ensaios clínicos de Fase IIb do seu candidato a medicamento SCI-110 em pacientes adultos com Síndrome de Tourette (ST). Isto segue-se à aprovação da FDA e é visto como um marco significativo para a empresa.
O próximo ensaio avaliará a eficácia, segurança e tolerabilidade do tratamento oral SCI-110. Será realizado em três centros globais líderes: o Yale Child Study Center na Yale School of Medicine em Connecticut, a Hannover Medical School na Alemanha e o Tel Aviv Sourasky Medical Center em Israel. As aprovações do Comitê de Ética em Pesquisa foram obtidas de todos os locais, além das administrações federais necessárias.
Pacientes com idades entre 18 e 65 anos serão randomizados para receber SCI-110 ou um placebo correspondente. O objetivo principal é medir a mudança na gravidade dos tiques usando a Escala Yale de Gravidade Global de Tiques nas semanas 12 e 26 em comparação com a linha de base. Além disso, o ensaio monitorará a frequência de eventos adversos graves nos grupos SCI-110 e placebo.
O CEO da SciSparc, Oz Adler, expressou a crença da empresa na necessidade médica não atendida de um gerenciamento eficaz da ST. Adler destacou os resultados do ensaio de Fase IIa, que mostraram uma redução média de 21% nos tiques, com quase 40% dos participantes experimentando uma redução superior a 25%. Com base nesses achados, a SciSparc prevê que o SCI-110 possa ser uma terapia favorável para a ST.
O foco da empresa se estende a outros produtos farmacêuticos canabinoides, incluindo tratamentos para a doença de Alzheimer, agitação, Transtorno do Espectro Autista (TEA) e status epilepticus. A SciSparc também detém uma participação controladora em uma subsidiária que vende produtos à base de óleo de semente de cânhamo online.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da SciSparc Ltd. As declarações prospectivas no comunicado de imprensa estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem variar daqueles projetados. A pesquisa científica e os ensaios clínicos passados da SciSparc não garantem resultados futuros. O Relatório Anual da empresa no Formulário 20-F, arquivado em 01.04.2024, contém mais detalhes na seção "Fatores de Risco". A SciSparc não tem obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas feitas.
Em outras notícias recentes, a SciSparc Ltd. tem estado ativa em várias frentes. A empresa anunciou sua intenção de se desfazer de sua participação de 52,73% na MitoCareX Bio Ltd., potencialmente arrecadando até 8 milhões de dólares. O desinvestimento começa com a venda de 27% de suas ações por 700.000 dólares em dinheiro. Além disso, a empresa recebeu aprovação da FDA para prosseguir com os ensaios clínicos de Fase IIb de seu candidato a medicamento SCI-110, destinado ao tratamento de adultos com Síndrome de Tourette.
A SciSparc também estendeu um empréstimo ponte de 1,85 milhão de dólares à AutoMax Motors Ltd., negando a necessidade de financiamento de fechamento previamente acordado no plano de fusão entre as duas entidades. A empresa também assinou um acordo de licença de patente exclusiva com a Polyrizon Ltd. para o licenciamento externo de seu programa SCI-160 destinado ao tratamento da dor.
A empresa recentemente iniciou um ensaio para sua terapia proprietária SCI-210, destinada a tratar sintomas do transtorno do espectro autista em crianças, e anunciou a nomeação do Professor Nir Peled, um renomado oncologista, para o conselho consultivo científico de seu empreendimento focado em câncer, MitoCareX Bio Ltd. Estes são desenvolvimentos recentes nas operações da SciSparc.
Insights do InvestingPro
A recente aprovação da FDA para a SciSparc Ltd. prosseguir com os ensaios clínicos de Fase IIb para o SCI-110 chega em um momento crítico para a empresa, como refletido em suas métricas financeiras e desempenho de mercado. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da SciSparc está em modestos 0,81 milhão de dólares, indicando o atual status de pequena capitalização da empresa no setor farmacêutico.
Apesar das notícias positivas na frente dos ensaios clínicos, a SciSparc enfrenta desafios financeiros. A receita da empresa nos últimos doze meses até o Q4 de 2023 foi de 2,88 milhões de dólares, com um crescimento substancial de receita de 113,73% no mesmo período. No entanto, esse crescimento é moderado por uma margem de lucro operacional de -200,52%, sugerindo custos significativos de pesquisa e desenvolvimento em andamento, típicos de empresas farmacêuticas na fase de ensaios clínicos.
As Dicas do InvestingPro destacam que a SciSparc "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço" e "ativos líquidos excedem obrigações de curto prazo", o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que a empresa avança em seus ensaios clínicos. No entanto, a dica de que a empresa está "queimando caixa rapidamente" alinha-se com o lucro operacional negativo e reflete a natureza intensiva em capital do desenvolvimento de medicamentos.
O desempenho das ações tem sido desafiador, com os dados do InvestingPro mostrando um retorno total de preço de um ano de -92,86% de acordo com os dados mais recentes. Esse declínio é ainda mais enfatizado pela Dica do InvestingPro observando que a ação está "negociando perto da mínima de 52 semanas". Apesar desses ventos contrários, os analistas antecipam que a SciSparc será lucrativa este ano, o que poderia ser um sinal positivo para investidores olhando para o potencial de longo prazo da empresa.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 16 dicas adicionais para a SciSparc, proporcionando uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa à medida que ela progride através desta fase crucial de ensaios clínicos.
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