FDA aprova IND para terapia combinada contra câncer cerebral da Starlight

DALLAS - A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou uma solicitação de Novo Medicamento Investigacional (IND) para a Starlight Therapeutics avaliar o STAR-001 em combinação com espironolactona para pacientes com glioblastoma multiforme (GBM) em primeira progressão, segundo comunicado à imprensa.

A Starlight Therapeutics, subsidiária integral da Lantern Pharma Inc . (NASDAQ:LTRN), planeja conduzir um ensaio clínico de Fase Ib/2a para investigar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar desta terapia combinada para GBM recorrente, que representa aproximadamente 15% de todos os tumores cerebrais.

O GBM é uma das formas mais agressivas de câncer cerebral, com sobrevida mediana de aproximadamente 12 meses a partir do diagnóstico inicial e menos de 5% dos pacientes sobrevivendo além de cinco anos.

O STAR-001, também referido como LP-184 quando focado em outras indicações de tumores sólidos, é descrito como um agente danificador de DNA, sinteticamente letal e com capacidade de penetração cerebral. O medicamento já recebeu tanto a Designação de Medicamento Órfão quanto a Designação de Via Rápida da FDA para GBM.

A abordagem combinada associa o STAR-001 com espironolactona, um medicamento aprovado pela FDA que supostamente potencializa o efeito terapêutico do STAR-001 ao induzir a degradação do ERCC3, uma proteína envolvida no reparo por excisão de nucleotídeos.

Um ensaio separado de Fase 1a para determinar segurança, dosagem e tolerabilidade do STAR-001 em vários tumores sólidos está atualmente em andamento e deve completar o recrutamento no trimestre atual.

A Starlight planeja iniciar o ensaio de Fase Ib/2a no final de 2025 ou início de 2026, sujeito a financiamento adicional.

A empresa afirma que o GBM representa uma oportunidade de mercado anual de US$ 3 a US$ 5 bilhões globalmente, com número de casos acelerando mundialmente.

A Starlight Therapeutics utiliza a plataforma de desenvolvimento de medicamentos com inteligência artificial RADR, da Lantern Pharma, para identificar e avançar combinações terapêuticas para pacientes com cânceres cerebrais e do sistema nervoso central.

Em outras notícias recentes, a Lantern Pharma Inc. concluiu o recrutamento de pacientes para seu ensaio clínico HARMONIC de Fase 2 no Japão antes do cronograma previsto. O estudo concentra-se em avaliar o LP-300 em combinação com quimioterapia padrão para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que nunca fumaram e que apresentaram progressão após tratamento com inibidores de tirosina quinase. Adicionalmente, a Lantern Pharma relatou um desenvolvimento significativo em seu ensaio clínico de Fase 1 para o medicamento LP-284, onde um paciente com linfoma agressivo alcançou uma resposta metabólica completa após dois ciclos de tratamento. A empresa também lançou um novo módulo de inteligência artificial dentro de sua plataforma RADR, visando prever a eficácia de combinações de tratamento contra o câncer envolvendo agentes danificadores de DNA e inibidores de reparo de DNA. Em desenvolvimentos corporativos, a Lantern Pharma nomeou Lee T. Schalop, M.D., para seu conselho de administração. Dr. Schalop traz mais de duas décadas de experiência em biotecnologia e mercados financeiros, tendo cofundado a Oncoceutics, Inc., que foi adquirida pela Chimerix Inc. em 2021. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Lantern Pharma em ensaios clínicos e nomeações estratégicas de liderança.

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