NOVA YORK - A Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM), desenvolvedora de radioterapias direcionadas, recebeu autorização da FDA para um pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) para estudar o Iomab-ACT, um agente condicionante direcionado, em pacientes com doença falciforme submetidos a transplante de medula óssea (TMO). Este estudo, uma colaboração com a Universidade de Columbia e liderado pelo Dr. Markus Mapara, visa avaliar a segurança do Iomab-ACT nesses pacientes, potencialmente oferecendo uma alternativa menos tóxica ao atual condicionamento baseado em quimioterapia.
A doença falciforme, que afeta cerca de 100.000 pacientes nos EUA anualmente, geralmente requer tratamentos intensivos com efeitos colaterais graves. Os regimes de condicionamento atuais envolvem quimioterapias não direcionadas que limitam o acesso a tratamentos potencialmente curativos, como TMO e terapias genéticas. Iomab-ACT, um conjugado de radiação de anticorpos (ARC) que tem como alvo o CD45, um marcador de câncer de sangue e células imunológicas, pode substituir esses métodos mais severos por uma abordagem mais direcionada, reduzindo a toxicidade e melhorando os resultados dos pacientes.
O Dr. Mapara expressou entusiasmo pelo potencial do estudo para "revolucionar o tratamento", minimizando a toxicidade e garantindo o enxerto completo de hematopoiese do doador para pacientes com doença falciforme.
O sucesso do estudo pode informar estudos subsequentes avaliando o Iomab-ACT como agente condicionante antes da terapia genética, incluindo tratamentos como Casgevy e Lyfgenia. O objetivo mais amplo da Actinium é melhorar o acesso e os resultados para pacientes que precisam de terapias celulares ou genéticas, com o Iomab-ACT posicionado para atender a um mercado em crescimento, de acordo com o pipeline em expansão de CAR-T e terapias genéticas.
O pipeline da empresa também inclui candidatos como Iomab-B para câncer de sangue e Actimab-A, com mais de 230 patentes e aplicações em radioterapias direcionadas. Embora a Actinium antecipe uma potencial oportunidade de receita de grande sucesso para a Iomab-ACT, essas projeções são declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas.
A Actinium Pharmaceuticals, Inc. tem feito progressos substanciais na área médica. O tratamento Iomab-B da empresa, projetado para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante ou refratária, demonstrou eficácia significativa no estudo SIERRA de Fase 3.
Esses desenvolvimentos recentes também incluem a nova tecnologia de ligação da Actinium para indicações de tumores sólidos, o que sugere uma melhor administração de radioterapia direcionada. Além disso, a tecnologia de fabricação baseada em ciclotron Actinium-225 proprietária da empresa visa produzir Actinium-225 de grau médico em escala e custo reduzido.
A empresa também está avançando em seu programa Iomab-ACT, com um novo ensaio clínico liderado pelo Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas. Este estudo visa substituir os regimes tradicionais de condicionamento de quimioterapia por Iomab-ACT, melhorando potencialmente o acesso e os resultados para pacientes que necessitam de terapias celulares ou genéticas.
InvestingPro Insights
À medida que a Actinium Pharmaceuticals (NYSE AMERICAN: ATNM) progride com seus ensaios clínicos para o Iomab-ACT, investidores e partes interessadas estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Os dados em tempo real do InvestingPro fornecem um instantâneo das métricas financeiras e de mercado recentes da Actinium. Nos últimos doze meses, a partir do 1º trimestre de 2024, a empresa registrou uma receita de US$ 0,08 milhão, o que indica uma queda de 10,0% no crescimento da receita em relação ao período anterior. Apesar dessa queda, a empresa manteve uma margem de lucro bruto de 100%, refletindo a receita total relatada como lucro bruto.
No entanto, as finanças também mostram que o lucro operacional da Actinium, ajustado para o mesmo período, foi negativo em US$ 49,93 milhões, com uma margem de lucro operacional de -61.645,68%, o que sugere despesas substanciais em relação à sua receita. O EBITDA sofreu uma queda de 23,38%, situando-se em aproximadamente $49,69 milhões no vermelho. Esses números destacam o foco atual da empresa em pesquisa e desenvolvimento, o que é típico para empresas de biotecnologia em estágio de crescimento.
Do lado do mercado, as ações da Actinium mostraram volatilidade significativa com um retorno total de 52,36% no acumulado do ano, sinalizando o otimismo dos investidores sobre as perspectivas de longo prazo da empresa. Além disso, os retornos totais dos preços de 1 mês e 3 meses foram de 8,1% e 17,99%, respectivamente, refletindo o recente sentimento positivo do mercado. O volume médio diário nos últimos três meses foi de 0,27 milhão de dólares, e a próxima data de ganhos está marcada para 29 de julho de 2024. Os analistas estabeleceram uma meta de valor justo para as ações da Actinium em 25 USD, o que pode indicar confiança no desempenho futuro da empresa.
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