EDEN PRAIRIE, Minn. - A Surmodics, Inc., uma empresa de dispositivos médicos, recebeu a aprovação 510(k) da FDA para o seu Sistema de Trombectomia Pounce™ XL, capaz de remover coágulos de artérias periféricas com diâmetro entre 5,5 e 10 mm. Este sistema faz parte da Plataforma de Trombectomia Pounce, que também inclui dispositivos para artérias menores, ampliando as ofertas da empresa para remoção não cirúrgica de coágulos na vasculatura arterial periférica.
O Sistema de Trombectomia Pounce XL é projetado para atender várias artérias, incluindo ilíacas e femorais, e é uma adição fundamental às soluções de trombectomia mecânica da Surmodics. A plataforma, que inclui o Sistema de Trombectomia Pounce previamente introduzido para artérias de 3,5-6 mm e o Sistema de Trombectomia Pounce LP para artérias de 2-4 mm, visa fornecer uma solução abrangente de trombectomia mecânica para todas as artérias periféricas.
Gary Maharaj, Presidente e CEO da Surmodics, afirmou que a aprovação da FDA é um avanço significativo no objetivo da empresa de oferecer uma solução completa para trombectomia arterial periférica. Segundo Maharaj, a Plataforma de Trombectomia Pounce tem se mostrado eficaz na rápida restauração do fluxo sanguíneo em artérias periféricas, potencialmente reduzindo a necessidade de procedimentos de acompanhamento e internações em unidades de terapia intensiva para terapia trombolítica adicional.
Os dispositivos da Plataforma de Trombectomia Pounce são totalmente mecânicos e projetados para remover trombos ou êmbolos organizados sem trombolíticos, aspiração ou equipamentos extensivos. Os sistemas são compostos por um cateter de entrega, um fio em cesta e um cateter funil, que trabalham juntos para capturar e remover coágulos.
A Surmodics planeja iniciar um lançamento limitado no mercado para o Sistema de Trombectomia Pounce XL na primeira metade de 2025, seguido pela comercialização. A missão da empresa é melhorar a detecção e o tratamento de doenças por meio de suas tecnologias de dispositivos médicos.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Surmodics, Inc. e não foi verificada independentemente.
Em outras notícias recentes, os acionistas da Surmodics Inc., uma empresa de dispositivos médicos, aprovaram uma fusão com a BCE Parent, LLC, um desenvolvimento significativo no futuro da empresa. A fusão foi apoiada pela maioria dos votos, e a compensação para os executivos da Surmodics em conexão com a fusão também foi endossada. No entanto, a finalização da fusão está sujeita a condições adicionais, como a expiração do período de espera sob a Lei Hart-Scott-Rodino de Melhorias Antitruste.
Simultaneamente, a Surmodics concordou com uma aquisição de 630 milhões de dólares pela firma de private equity GTCR, que deve ser concluída no segundo semestre de 2024. Isso resultará na transição da Surmodics para uma entidade de capital fechado. Na esteira dessa notícia, a Surmodics foi rebaixada de Compra para Manutenção por um analista da Needham, que sugeriu que uma firma de private equity é mais adequada para adquirir a Surmodics.
Além disso, a Surmodics está atualmente sob escrutínio da Comissão Federal de Comércio (FTC) em relação à sua fusão planejada com a BCE Parent, LLC. A FTC emitiu um "Segundo Pedido" como parte de seu processo de revisão regulatória, estendendo o período de espera para a fusão. Apesar disso, ambas as empresas visam finalizar a transação antes de 28 de fevereiro de 2025. Estes são os desenvolvimentos mais recentes para a Surmodics enquanto ela navega por transições significativas.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Surmodics (NASDAQ: SRDX) se prepara para lançar seu recém-aprovado Sistema de Trombectomia Pounce™ XL, os investidores podem encontrar valor ao examinar a saúde financeira e a posição de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Surmodics tem uma capitalização de mercado de 553,27 milhões de dólares, refletindo sua posição na indústria de dispositivos médicos.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2024 foi de 120,82 milhões de dólares, com uma alta margem de lucro bruto de 80,84%. Essa forte margem sugere que a Surmodics mantém custos de produção eficientes para seus dispositivos médicos, o que pode ser promissor para a comercialização do Sistema de Trombectomia Pounce XL.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Surmodics "opera com um nível moderado de dívida" e que seus "ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo". Esses fatores podem proporcionar à empresa flexibilidade financeira à medida que avança para o lançamento limitado de seu novo produto em 2025.
Vale notar que a Surmodics experimentou um "grande aumento de preço nos últimos seis meses", com um retorno total de preço de 39% nesse período. Isso pode indicar uma crescente confiança dos investidores no pipeline de produtos da empresa e no potencial de mercado.
No entanto, potenciais investidores devem estar cientes de que a Surmodics "não foi lucrativa nos últimos doze meses" e que "os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano". Esses insights sugerem que, embora a empresa esteja avançando no desenvolvimento de produtos, pode levar tempo para que essas inovações se traduzam em ganhos positivos.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a Surmodics, fornecendo uma visão mais abrangente da situação financeira e das perspectivas de mercado da empresa.
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