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AUSTIN, Texas - A Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), uma empresa de terapia gênica em fase clínica com capitalização de mercado atual de 3,75 milhões USD, consolidou seus acordos de licenciamento com a Universidade de Pittsburgh em um novo arranjo exclusivo para terapias gênicas relacionadas ao diabetes. Paralelamente, a Genprex estabeleceu a Convergen Biotech, Inc., uma subsidiária dedicada ao avanço de seu programa de diabetes. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição de caixa positiva em relação à sua dívida, embora seu índice geral de saúde financeira indique desafios futuros.
A licença atualizada concede à Genprex direitos globais exclusivos sobre várias tecnologias de terapia gênica para diabetes Tipo 1 e Tipo 2. Essas tecnologias utilizam genes controlados por promotores de insulina, glucagon e MafB, visando desenvolver um produto de terapia gênica que poderia potencialmente alterar o cenário do tratamento do diabetes. Com a ação negociada a 0,44 USD, significativamente abaixo do preço-alvo dos analistas de 7,50 USD, assinantes do InvestingPro podem acessar 13 insights adicionais sobre o potencial da empresa.
Ryan Confer, CEO da Genprex, expressou otimismo sobre o progresso em direção ao início de ensaios clínicos em humanos para sua terapia gênica para diabetes, GPX-002. A terapia está sendo desenvolvida para transformar células alfa em células beta-like produtoras de insulina no diabetes Tipo 1 e para rejuvenescer células beta exaustas no diabetes Tipo 2.
O trabalho da Genprex no construto do diabetes continua enquanto a empresa realiza estudos pré-clínicos. A empresa prevê buscar orientação da FDA para os estudos necessários para apresentar um pedido de Novo Medicamento em Investigação, com o objetivo de iniciar estudos em humanos no segundo semestre de 2025.
A decisão de formar a Convergen Biotech, Inc. reflete o movimento estratégico da Genprex de separar seus programas de diabetes e oncologia, potencialmente acelerando o desenvolvimento clínico e atraindo investimentos diretos e colaborações para suas iniciativas em diabetes.
O diabetes é uma preocupação significativa de saúde globalmente, afetando milhões de pessoas e gerando custos substanciais de saúde. A abordagem de terapia gênica para diabetes da Genprex, usando um vetor AAV para entregar genes Pdx1 e MafA diretamente ao pâncreas, representa uma estratégia de tratamento inovadora que está atualmente sendo avaliada em estudos pré-clínicos.
Em outras notícias recentes, a Genprex foi notificada pela Nasdaq Stock Market sobre não conformidade com certos requisitos de listagem, incluindo o preço mínimo de oferta e padrões de patrimônio dos acionistas. A Genprex tem até 06.08.2025 para atender ao requisito de preço mínimo de oferta, e deve demonstrar 2,5 milhões USD em patrimônio dos acionistas em seu próximo relatório trimestral, devido até 15.05.2025.
Paralelamente a esses desafios, a Genprex tem feito progressos em seus ensaios clínicos. A empresa completou a Fase 1 de seu ensaio clínico Acclaim-3 para a Terapia Gênica Reqorsa®, e está progredindo para a Fase 2, com recrutamento já em andamento. A candidata principal da Genprex, a Terapia Gênica Reqorsa®, recebeu designações Fast Track e Orphan Drug da FDA para tratamento de câncer de pulmão de células pequenas.
Além disso, a Genprex obteve uma licença exclusiva da Universidade de Michigan para uma tecnologia de terapia gênica patenteada. Esta licença refere-se à combinação da Terapia Gênica Reqorsa® da Genprex com inibidores ALK para potencial tratamento de câncer de pulmão ALK-positivo.
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