AUSTIN, Texas - A Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), uma empresa de terapia gênica em fase clínica, anunciou hoje a conclusão de uma fase importante em seu ensaio clínico Acclaim-3 para a Terapia Gênica REQORSA, que está sendo avaliada em combinação com Tecentriq como tratamento para câncer de pulmão de pequenas células (CPPC). O Comitê de Revisão de Segurança (SRC) endossou a progressão para o grupo de dose mais alta no ensaio após resultados de segurança favoráveis.
O ensaio Acclaim-3 está avaliando a segurança e eficácia do REQORSA em conjunto com Tecentriq como terapia de manutenção para pacientes com CPPC em estágio extenso que não apresentaram progressão do tumor após o tratamento inicial. O ensaio completou o grupo de dose de 0,09 mg/kg sem toxicidades limitantes de dose e agora está escalando para o grupo de dose de 0,12 mg/kg.
Ryan Confer, Presidente e CEO da Genprex, expressou confiança na recomendação do SRC para avançar, destacando o perfil de segurança favorável demonstrado no ensaio, bem como a remissão parcial observada em um paciente. A empresa acredita que os resultados sugerem um potencial benefício clínico do REQORSA, especialmente porque o paciente havia sido tratado anteriormente com Tecentriq.
A parte de escalonamento de dose da Fase 1 visa determinar a dose máxima tolerada ou a dose recomendada para a Fase 2. Após esta fase, uma expansão da Fase 2 irá recrutar 50 pacientes em 10 a 15 locais nos EUA para avaliar ainda mais a taxa de sobrevida livre de progressão de 18 semanas. A empresa prevê iniciar a parte da Fase 2 no segundo semestre de 2024, dependendo do recrutamento no grupo de dose de 0,12 mg/kg.
O REQORSA da Genprex recebeu a Designação de Via Rápida e a Designação de Medicamento Órfão da FDA para o tratamento de CPPC. A abordagem da empresa envolve um sistema de entrega não viral para administrar terapia gênica para pacientes com câncer e diabetes.
Dados de estudos apresentados na Conferência Internacional AACR-NCI-EORTC sobre Alvos Moleculares e Terapêuticas do Câncer em outubro de 2023 mostraram que o REQORSA combinado com atezolizumab controlou o crescimento do tumor de forma mais eficaz do que qualquer agente isoladamente e aumentou a infiltração de células imunes nos tumores.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Genprex, Inc. detalhando os desenvolvimentos recentes no ensaio clínico Acclaim-3.
Em outras notícias recentes, a Genprex Inc. está enfrentando uma potencial deslistagem da Nasdaq devido ao não cumprimento do requisito de preço mínimo de oferta. A empresa tem até 25.03.2025 para recuperar a conformidade. Em uma tentativa de expandir seu programa de oncologia, a Genprex formou um Conselho Consultivo Clínico de Mesotelioma e relatou progresso em seus ensaios de terapia gênica para câncer de pulmão Acclaim-1 e Acclaim-3. A empresa também garantiu uma nova patente para sua Terapia Gênica Reqorsa® do Escritório de Patentes de Singapura. A firma de análise H.C. Wainwright iniciou a cobertura das ações da Genprex com uma classificação de Compra. A Genprex também anunciou planos para separar seu programa de terapia gênica para diabetes em uma nova subsidiária, chamada NewCo, para focar ainda mais no desenvolvimento do GPX-002, um candidato a medicamento de terapia gênica para diabetes Tipo 1 e Tipo 2. Espera-se que esta separação seja concluída até o final de 2024. Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da Genprex para avançar suas preparações farmacêuticas no setor de biotecnologia.
Insights do InvestingPro
À medida que a Genprex (NASDAQ: GNPX) avança em seu ensaio clínico Acclaim-3 para a Terapia Gênica REQORSA, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras importantes e insights do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Genprex é de modestos 1,37 milhões 1,37€, refletindo seu status como uma empresa de biotecnologia em estágio clínico. A posição financeira da empresa alinha-se com sua fase de desenvolvimento, como evidenciado por um resultado operacional de -26,29 milhões -26,29€ nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Genprex possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa no processo intensivo em recursos de desenvolvimento de medicamentos e ensaios clínicos. Este colchão financeiro pode proporcionar algum fôlego à medida que a empresa avança em suas fases clínicas.
Outra dica relevante do InvestingPro indica que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia na fase de ensaios clínicos, já que frequentemente priorizam pesquisa e desenvolvimento sobre rentabilidade imediata.
O desempenho recente das ações tem sido desafiador, com dados do InvestingPro mostrando um retorno total de preço de um mês de -18,62% e um retorno mais substancial de três meses de -82,74%. Esses números sublinham a volatilidade frequentemente associada às ações de biotecnologia em estágio clínico, especialmente à medida que se aproximam de marcos críticos em seu processo de desenvolvimento de medicamentos.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a Genprex, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.