ROCKVILLE, Maryland - A GlycoMimetics, Inc. (NASDAQ:GLYC), uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias para cânceres e doenças inflamatórias, anunciou uma revisão estratégica e um plano de reestruturação corporativa. A empresa contratou a Lucid Capital Markets como consultora estratégica para ajudar a maximizar o valor para os acionistas.
A revisão segue a recomendação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para um ensaio clínico adicional para o candidato a medicamento uproleselan da empresa na leucemia mielóide aguda recidivante e refratária (R/R AML). A GlycoMimetics também está avaliando potenciais oportunidades de desenvolvimento de negócios para uproleselan e outro candidato a medicamento, GMI-1687.
Em conjunto com esses esforços, a GlycoMimetics está em discussões com o National Cancer Institute (NCI) e a Alliance for Clinical Trials in Oncology sobre o estudo de Fase 2/3 em andamento do uproleselan em pacientes com LMA recém-diagnosticados.
Para agilizar as operações, a empresa reduzirá sua força de trabalho em aproximadamente 80%. Apesar da redução, a GlycoMimetics espera que seu caixa e equivalentes de caixa, que estavam em torno de US$ 31,3 milhões em 31 de março de 2024, financiem as operações no segundo trimestre de 2025.
A LMA é um problema de saúde significativo, sendo a leucemia aguda mais comum em adultos e com baixa taxa de sobrevida em 5 anos, principalmente para casos recidivantes/refratários. O uproleselan, um antagonista da E-selectina experimental, já recebeu designações de Terapia Inovadora e Fast Track da FDA para o tratamento de pacientes adultos com LMA com doença recidivante ou refratária.
O CEO da GlycoMimetics, Harout Semerjian, expressou a dedicação da empresa aos interesses de pacientes, funcionários e acionistas, enfatizando a promessa clínica do uproleselan e do GMI-1687. Ele observou o compromisso da equipe em melhorar a vida dos pacientes e promover esses programas.
A GlycoMimetics relatou resultados de um estudo principal de Fase 3 avaliando o uproleselan em pacientes com leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária (LMA R/R). O estudo revelou um aumento notável na sobrevida global mediana para um subgrupo com LMA refratária primária. No entanto, o medicamento não conseguiu atingir o endpoint primário no estudo geral de Fase 3, levando a um rebaixamento do GlycoMimetics de Buy para Neutral pela HC Wainwright.
Além disso, a GlycoMimetics relatou uma diminuição em sua posição de caixa de US$ 41,8 milhões para US$ 31,3 milhões em 31 de março de 2024, juntamente com um aumento nas despesas de pesquisa e desenvolvimento no trimestre.
A GlycoMimetics está avançando nas discussões com o Instituto Nacional do Câncer e a Alliance for Clinical Trials in Oncology para potencialmente conduzir um estudo de Fase 2/3 de uproleselan com quimioterapia em adultos mais velhos com LMA de linha de frente.
InvestingPro Insights
À medida que a GlycoMimetics, Inc. (NASDAQ:GLYC) navega por um período de revisão estratégica e reestruturação corporativa, a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado entram em foco. Os dados do InvestingPro revelam um cenário financeiro desafiador para a empresa de biotecnologia. Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 20 milhões, a avaliação da empresa reflete as dificuldades que enfrenta em um setor altamente competitivo. A relação preço/lucro (P/L) é de -0,54, indicando que os investidores não esperam crescimento dos lucros no curto prazo. Isso é ainda mais comprovado por um declínio significativo de receita de -86,67% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, ilustrando a difícil batalha que a GlycoMimetics enfrenta para gerar crescimento de vendas.
As dicas do InvestingPro para GlycoMimetics pintam um quadro de uma empresa que, embora tenha mais caixa do que dívidas, indicando alguma estabilidade financeira, está esgotando rapidamente suas reservas de caixa. Esta é uma visão crítica para os investidores, dado o recente anúncio da empresa de uma redução da força de trabalho e a necessidade de financiar as operações no segundo trimestre de 2025. Além disso, os analistas não esperam que a empresa se torne lucrativa este ano, o que se alinha com a relação P/L negativa. A volatilidade do preço das ações também é digna de nota, pois ressalta o risco associado ao investimento em ações da GLYC neste momento.
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