Nova aposta de Buffett dispara dois dígitos; como antecipar esse movimentos?
LA JOLLA - A GRI Bio, Inc. (NASDAQ:GRI), uma empresa de biotecnologia de microcapitalização com valor de mercado de US$ 5,12 milhões, anunciou na quinta-feira que os resultados intermediários de 6 semanas de biomarcadores do seu estudo de Fase 2a do GRI-0621 para fibrose pulmonar idiopática (FPI) mostraram tendências positivas nos marcadores de fibrose. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição favorável de caixa, com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
Os dados dos primeiros 24 participantes demonstraram que os pacientes tratados com GRI-0621 apresentaram reduções nos biomarcadores de fibrogênese e perfis fibrolíticos favoráveis em comparação com o grupo controle. O Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou a continuação do estudo conforme planejado, não observando preocupações de segurança nos dados analisados. Embora os resultados clínicos pareçam promissores, a análise do InvestingPro indica que os analistas não esperam lucratividade este ano, com dois analistas recentemente revisando suas expectativas de lucros para baixo.
"Esses dados intermediários de biomarcadores de 6 semanas, embora preliminares e baseados em um pequeno subconjunto de participantes, continuam sendo encorajadores", disse Marc Hertz, CEO da GRI Bio, segundo o comunicado da empresa.
O estudo randomizado e duplo-cego de Fase 2a recrutou completamente aproximadamente 35 indivíduos com FPI que foram randomizados em uma proporção de 2:1 para receber GRI-0621 4,5mg ou placebo uma vez ao dia durante 12 semanas.
Os desfechos primários focam na segurança e tolerabilidade, enquanto os desfechos secundários incluem mudanças nos biomarcadores séricos, farmacocinética e atividade farmacodinâmica. O estudo também inclui desfechos exploratórios avaliando efeitos na função pulmonar.
Análises intermediárias anteriores nas semanas 2 e 6 mostraram que o GRI-0621 é seguro e bem tolerado. A empresa espera divulgar os resultados finais do estudo no terceiro trimestre de 2025, com dados adicionais de testes de função pulmonar previstos para as próximas semanas.
O GRI-0621 é um inibidor da atividade das células T Natural Killer invariantes (iNKT) sendo desenvolvido para FPI, uma condição com opções limitadas de tratamento. Atualmente, apenas dois medicamentos aprovados estão disponíveis para FPI que, segundo a empresa, apresentam efeitos colaterais significativos e adesão limitada dos pacientes. Com o próximo relatório de lucros previsto para 14 de agosto, os investidores podem acessar análises financeiras abrangentes e dicas adicionais através das métricas extensivas e insights de especialistas do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a GRI Bio, Inc. anunciou a conclusão do recrutamento de pacientes para seu ensaio clínico de Fase 2a avaliando o GRI-0621 em pacientes com fibrose pulmonar idiopática. O estudo, que inclui 36 participantes, visa avaliar a segurança e tolerabilidade do medicamento durante um período de 12 semanas. Os resultados intermediários de segurança deste estudo têm sido positivos, com o Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendando a continuação do ensaio. O medicamento, GRI-0621, não mostrou efeitos adversos relacionados à hiperlipidemia nos primeiros 24 pacientes avaliados. A H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a GRI Bio, mantendo um preço-alvo de US$ 10,00, observando o progresso da empresa em seu ensaio em andamento. Além disso, a GRI Bio expandiu sua capacidade de oferta no mercado, permitindo a emissão de até US$ 1.758.934 de suas ações ordinárias. Este ajuste faz parte de um acordo com a H.C. Wainwright & Co., LLC. Adicionalmente, a GRI Bio apresentou dados pré-clínicos promissores para o GRI-0621, destacando seus potenciais efeitos anti-inflamatórios e anti-fibróticos na fibrose pulmonar. Essas descobertas foram compartilhadas na Conferência Internacional da American Thoracic Society.
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