Na sexta-feira, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 17,00 para as ações da Palatin Technologies (NYSE:PTN), após o anúncio da empresa na quinta-feira sobre o início de um ensaio clínico de Fase 2.
Este estudo está focado na coadministração de bremelanotide, um agonista do receptor de melanocortina 4 aprovado pela FDA, com um inibidor da fosfodiesterase 5 (PDE5i) para o tratamento da disfunção erétil (DE).
O estudo visa inscrever aproximadamente 50 pacientes em um formato aberto de escalonamento de dose para avaliar a segurança e eficácia dessa terapia combinada. A expectativa é que os dados estejam disponíveis até o final de 2024.
A Palatin também vem desenvolvendo uma nova co-formulação que combina bremelanotida com uma PDE5i, que pode ser administrada através de uma única injeção. A empresa planeja submeter um pedido de Investigational New Drug (IND) para este produto ao FDA no final do ano. O potencial ensaio clínico de Fase 3 para esta nova formulação está projetado para começar no primeiro semestre de 2025, visando pacientes com disfunção erétil que não tiveram sucesso com a monoterapia com PDE5i.
A abordagem inovadora adotada por Palatin busca oferecer uma solução para pacientes com disfunção erétil que não respondem aos inibidores primários da PDE5, como Viagra, Cialis e Levitra. Atualmente, as opções de tratamento para esses pacientes são bastante limitadas e incluem métodos invasivos como injeções penianas, supositórios uretrais, implantes cirúrgicos e vários dispositivos.
A disfunção erétil representa uma oportunidade de mercado significativa, caracterizada por um número considerável de pacientes com necessidades médicas não atendidas, especialmente aqueles que não respondem aos tratamentos padrão com inibidores da PDE5.
Espera-se que a vasta experiência de Palatin nos aspectos clínicos, regulatórios e de comercialização de tratamentos de disfunção sexual seja uma base sólida para a empresa à medida que se aventura nesta nova fase de desenvolvimento clínico em terapias de DE.
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