Na terça-feira, H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 40,00 para a Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR), após o anúncio da empresa na conferência Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD). A empresa de biotecnologia apresentou resultados atualizados de segurança e eficácia de três anos de seu estudo de extensão aberta (OLE) HOPE-2, que é uma continuação do ensaio clínico inicial de Fase 2.
O estudo HOPE-2 foi um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que avaliou a terapia alogênica com células derivadas da cardioesfera (CDC) da Capricor, CAP-1002, em meninos e homens jovens não deambulantes com distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Os participantes receberam infusões intravenosas de CAP-1002 ou placebo a cada três meses. Os dados coletados de 20 pacientes indicaram que, após um ano, o CAP-1002 foi bem-sucedido em retardar a progressão do declínio do membro superior e da função cardíaca em pacientes com DMD avançada.
Após a conclusão do estudo HOPE-2, os pacientes foram submetidos a uma fase de hiato em que o tratamento foi pausado por uma média de 392 dias. Após esse período, 12 participantes dos grupos placebo original ou CAP-1002 optaram por continuar com o tratamento sob o protocolo do estudo OLE, recebendo infusões trimestrais de CAP-1002 como fizeram durante o estudo HOPE-2.
Os resultados da atualização de três anos após o início do estudo OLE foram o foco do anúncio da empresa. Os resultados continuam a apoiar a segurança e eficácia do CAP-1002 para o tratamento da DMD. A reiteração da classificação de Compra e preço-alvo de H.C. Wainwright reflete a confiança no potencial contínuo da terapia da Capricor.
Em outras notícias recentes, a Capricor Therapeutics fez avanços significativos no desenvolvimento de seu tratamento de Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), o deramiocel, também conhecido como CAP-1002. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA agendou uma reunião pré-BLA para o terceiro trimestre de 2024 para finalizar o pedido de licença biológica para este tratamento.
As empresas de análise Oppenheimer e Ladenburg Thalmann expressaram otimismo sobre os desenvolvimentos da Capricor. Oppenheimer prevê que o CAP-1002 poderia alcançar cerca de US$ 1 bilhão em vendas líquidas nos EUA até 2030, resultando em aproximadamente US$ 310 milhões em receita para a Capricor. Enquanto isso, a Ladenburg Thalmann aumentou seu preço-alvo para as ações da Capricor, refletindo visões positivas sobre as discussões em andamento da empresa com a FDA e possíveis desenvolvimentos.
A Capricor concluiu a inscrição para a Coorte A de seu teste principal HOPE-3 Fase 3 e está planejando uma potencial comercialização e expansão global. A posição financeira da empresa parece estável, com uma pista de caixa até o 1º trimestre de 2025, reforçada por um pagamento de marco da Nippon Shinyaku e fundos levantados por meio de seu programa no mercado.
À medida que a Capricor se prepara para os próximos passos para colocar o CAP-1002 no mercado, esses desenvolvimentos recentes destacam o progresso feito pela empresa em sua busca de fornecer tratamento eficaz para DMD.
InvestingPro Insights
Em meio às atualizações clínicas positivas e ao otimismo dos analistas em torno da Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR), a saúde financeira e a avaliação de mercado da empresa oferecem um quadro com nuances. De acordo com dados do InvestingPro, a Capricor tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 153,82 milhões, indicativo de seu tamanho dentro do setor de biotecnologia. Curiosamente, apesar de um crescimento significativo da receita de 389,3% nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, o índice P/L da empresa está em -5,52, refletindo as preocupações dos investidores com a lucratividade.
O InvestingPro Tips destaca uma dicotomia na situação financeira da Capricor: por um lado, a empresa mantém mais caixa do que dívida, sugerindo um balanço sólido. Por outro lado, a Capricor está queimando rapidamente caixa, o que pode levantar questões sobre sustentabilidade de longo prazo sem fluxos de receita consistentes ou financiamento adicional. Além disso, os analistas revisaram seus lucros para baixo para o próximo período e antecipam uma queda nas vendas no ano atual. Com um múltiplo Preço/Livro de 8,4, a ação está sendo negociada com um prêmio em relação ao seu valor contábil, o que pode justificar cautela para investidores focados em valor.
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