GUILFORD, Conn. - A Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR), uma pioneira em tecnologia de saúde, anunciou a aprovação CE do seu mais recente software do sistema Swoop®. Esta certificação sob o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos é um passo crucial para a expansão da empresa na Europa, permitindo o lançamento comercial mais amplo do seu sistema portátil de imagem cerebral por ressonância magnética (RM).
O sistema Swoop® Portable MR Imaging® da empresa, que é aprovado pela FDA, fornece imagens cerebrais de RM de alta qualidade, projetadas para apoiar decisões diagnósticas críticas em vários ambientes de saúde. A última iteração do software é impulsionada por IA e visa reduzir o tempo de exame, o que é particularmente benéfico para condições médicas urgentes como o AVC, onde o diagnóstico rápido é essencial.
O Diretor Comercial da Hyperfine, David Castiglioni, expressou entusiasmo com a aprovação, enfatizando o compromisso da empresa em transformar a saúde com soluções inovadoras e econômicas que aumentam o acesso à RM. A empresa já havia obtido a certificação CE inicial para o sistema Swoop® em 2023 e desde então expandiu sua rede de distribuição na Europa.
O Dr. Keith Muir, da Universidade de Glasgow, destacou a sensibilidade e especificidade diagnóstica do sistema Swoop® combinadas com a portabilidade, que já demonstrou benefícios em casos de AVC agudo. Espera-se que as melhorias na velocidade de exame do novo software aumentem ainda mais a eficiência e apoiem a tomada de decisões críticas em cenários sensíveis ao tempo.
O sistema Swoop® Portable MR Imaging® é um dispositivo portátil de imagem por ressonância magnética de campo ultra-baixo que fornece imagens da estrutura interna da cabeça. É destinado ao uso em situações onde um exame diagnóstico completo não é viável. O sistema está comercialmente disponível em mercados internacionais selecionados e também recebeu a certificação UKCA no Reino Unido.
A Hyperfine foi fundada pelo Dr. Jonathan Rothberg e desenvolvida por cientistas, engenheiros e físicos na incubadora de tecnologia 4Catalyzer. A missão da empresa é revolucionar o atendimento ao paciente globalmente com imagens diagnósticas acessíveis e clinicamente relevantes.
As informações fornecidas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa emitido pela Hyperfine, Inc.
Em outras notícias recentes, a Hyperfine, Inc. relatou avanços significativos na tecnologia de imagem médica, particularmente com seu sistema Swoop Portable MR Imaging. O sistema mostrou promessa na aceleração do processo de diagnóstico para pacientes com AVC, reduzindo o tempo médio até o exame para 2,5 horas, uma melhoria notável em comparação com as 27,7 horas para procedimentos padrão de RM. Esses dados foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Europeia de Neurorradiologia.
Além disso, o sistema Swoop da Hyperfine demonstrou potencial no monitoramento de pacientes com doença de Alzheimer. Em um estudo conduzido pela Universidade de Washington em St. Louis, o sistema foi usado para detectar anormalidades de imagem relacionadas a amiloide em pacientes submetidos à terapia com Lecanemab. Esses resultados foram apresentados na conferência de Ensaios Clínicos sobre Doença de Alzheimer.
No front financeiro, a Hyperfine relatou um crescimento robusto no segundo trimestre de 2024, com receita total atingindo 3,6 milhões de dólares. A receita da empresa para o ano completo de 2024 está projetada para ficar entre 13 milhões e 16 milhões de dólares, com margens brutas previstas entre 45% e 50%. Apesar de um consumo de caixa projetado de cerca de 40 milhões de dólares para 2024, a Hyperfine garante uma reserva de caixa até o início de 2026. Estes são apenas alguns dos desenvolvimentos recentes da Hyperfine, Inc.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR) comemora sua aprovação CE para o mais recente software do sistema Swoop®, uma análise mais detalhada da saúde financeira da empresa fornece contexto adicional para os investidores. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Hyperfine é de 70,44 milhões de dólares, refletindo sua posição como um player menor no setor de tecnologia médica.
O crescimento da receita da empresa é um ponto positivo, com um aumento de 22,01% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, alinhando-se com seus esforços de expansão na Europa. Esta trajetória de crescimento é crucial à medida que a Hyperfine visa capitalizar seu inovador sistema Swoop® Portable MR Imaging®.
No entanto, os investidores devem notar que a Hyperfine atualmente não é lucrativa, com uma margem de renda operacional de -375,85% no mesmo período. Isso não é incomum para empresas de tecnologia médica em estágio de crescimento que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Uma dica do InvestingPro destaca que a empresa está "queimando caixa rapidamente", o que é uma consideração importante dados seus planos de expansão.
Por outro lado, outra dica do InvestingPro indica que a Hyperfine "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", sugerindo um grau de flexibilidade financeira enquanto busca penetração no mercado com sua tecnologia de RM portátil. Isso pode ser particularmente relevante à medida que a empresa busca aproveitar sua recente aprovação CE para expandir sua presença europeia.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Hyperfine, fornecendo uma visão mais abrangente da posição financeira e das perspectivas de mercado da empresa.
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