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SOUTH SAN FRANCISCO - A IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 2,56 bilhões, anunciou na segunda-feira que seu ensaio clínico de Fase 1/2 avaliando a combinação de darovasertib e crizotinib mostrou uma sobrevida global mediana de 21,1 meses em pacientes com melanoma uveal metastático em primeira linha. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição financeira sólida com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
Os dados, que serão apresentados no Congresso da Sociedade de Pesquisa em Melanoma de 2025 em Amsterdã em 26 de outubro, vêm de 44 pacientes com acompanhamento médio de 25 meses. O estudo demonstrou uma sobrevida livre de progressão mediana de 7,0 meses e uma taxa de resposta global confirmada de 34% com duração mediana de resposta de 9,0 meses.
A taxa de controle da doença atingiu 90%, com 85% dos pacientes alcançando alguma redução nas lesões-alvo. Segundo a empresa, esses resultados se comparam favoravelmente à sobrevida global mediana histórica de aproximadamente 12 meses relatada em meta-análises publicadas para este câncer ocular raro e agressivo. Wall Street parece otimista quanto às perspectivas da IDEAYA, com analistas estabelecendo preços-alvo variando de US$ 27 a US$ 74 por ação. Assinantes do InvestingPro podem acessar 12 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da IDEAYA.
A terapia combinada mostrou tolerabilidade administrável, com eventos adversos comuns relacionados ao tratamento incluindo diarreia, náusea, edema, vômito, dermatite, hipoalbuminemia e fadiga. Nenhum evento adverso relacionado ao tratamento de Grau 3 ou superior ocorreu em mais de 5% dos pacientes.
A IDEAYA está atualmente conduzindo um ensaio de Fase 2/3 para registro da combinação em pacientes com melanoma uveal metastático HLAA2:01-negativo. A empresa espera relatar dados de sobrevida livre de progressão mediana deste ensaio entre o final de 2025 e o início de 2026 para apoiar um potencial pedido de aprovação acelerada nos Estados Unidos.
O melanoma uveal metastático continua sendo um câncer difícil de tratar com terapias eficazes limitadas. O darovasertib é um inibidor investigacional oral da proteína quinase C, enquanto o crizotinib é um inibidor de c-MET desenvolvido pela Pfizer, que está fornecendo o medicamento para os estudos de combinação conforme acordo de colaboração entre as empresas.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da IDEAYA Biosciences. Investidores que buscam análises mais profundas podem encontrar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente da IDEAYA, juntamente com métricas financeiras detalhadas e previsões de analistas, no InvestingPro. A empresa está programada para divulgar seus próximos resultados em 11 de novembro de 2025.
Em outras notícias recentes, a Ideaya Biosciences recebeu múltiplas confirmações de analistas sobre suas classificações de ações. A Citizens reiterou sua classificação de Desempenho de Mercado com um preço-alvo de US$ 45, expressando otimismo sobre a terapia combinada de darovasertib e crizotinib da empresa para melanoma uveal metastático, apesar de algumas preocupações sobre os endpoints do estudo. O UBS também manteve a classificação de Compra com um alvo de US$ 50, identificando a Ideaya como uma escolha principal em Biotecnologia SMID, enfatizando o potencial do darovasertib como uma terapia transformadora para melanoma uveal.
A Mizuho manteve sua classificação de Superar com um alvo de US$ 44, após o Dia de P&D da Ideaya, destacando impressões positivas das apresentações sobre os ativos prioritários de P&D da empresa. Além disso, o RBC Capital elevou seu preço-alvo de US$ 36 para US$ 38 enquanto mantinha uma classificação de Superar, citando sinais de eficácia encorajadores nos programas de oncologia da Ideaya. Essas classificações e atualizações refletem uma forte confiança dos analistas nos desenvolvimentos clínicos e pré-clínicos em andamento da Ideaya.
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