I-Mab conclui recrutamento para estudo de givastomig antes do previsto

Publicado 11.08.2025, 08:21
I-Mab conclui recrutamento para estudo de givastomig antes do previsto

ROCKVILLE, Md. - I-Mab (NASDAQ:IMAB), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 392 milhões, anunciou na segunda-feira que o recrutamento nas coortes de expansão de dose da Fase 1b para seu anticorpo biespecífico givastomig foi concluído antes do cronograma previsto. O estudo está avaliando o medicamento em combinação com nivolumab e mFOLFOX6 como terapia de primeira linha para pacientes com câncer gástrico positivo para Claudina 18.2. As ações da empresa têm mostrado um impulso notável, com dados do InvestingPro mostrando um retorno de 252% nos últimos seis meses.

O estudo recrutou 40 pacientes em dois níveis de dosagem (8 mg/kg e 12 mg/kg) em centros clínicos nos EUA. Resultados preliminares do estudo são esperados para o primeiro trimestre de 2026, de acordo com o comunicado da empresa.

Dados anteriores da parte de escalonamento de dose do estudo, apresentados no Congresso de Cânceres Gastrointestinais da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em 2 de julho, mostraram uma taxa de resposta objetiva de 83% entre 12 pacientes nas doses selecionadas. A empresa relatou que as respostas foram rápidas, duráveis e se intensificaram ao longo do tempo. De acordo com o InvestingPro, a I-Mab mantém uma posição financeira forte com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, proporcionando recursos para continuar o desenvolvimento clínico. Assinantes podem acessar 8 ProTips adicionais e análises financeiras abrangentes através do Relatório de Pesquisa Pro.

O givastomig tem como alvo células tumorais positivas para Claudina 18.2 e ativa condicionalmente células T através da via de sinalização 4-1BB no microambiente tumoral. O endpoint primário do atual estudo de Fase 1b é a segurança.

"Estou encorajado pelos dados de escalonamento de dose da Fase 1b e esperançoso de que o givastomig possa se tornar uma nova opção de tratamento para pacientes com cânceres gástricos positivos para Claudina 18.2", disse Phillip Dennis, Diretor Médico da I-Mab. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 5 a US$ 7 por ação e o próximo relatório de lucros previsto para 2 de setembro, investidores que buscam análises detalhadas podem acessar métricas abrangentes e modelos de avaliação através da InvestingPro, plataforma exclusiva de pesquisa.

O medicamento está sendo desenvolvido conjuntamente através de uma parceria com a ABL Bio, com a I-Mab liderando o desenvolvimento e compartilhando direitos mundiais fora da Grande China e Coreia do Sul.

Em outras notícias recentes, a I-Mab relatou desenvolvimentos significativos relacionados à sua terapia contra o câncer, givastomig. A empresa anunciou dados positivos da Fase 1b para givastomig em combinação com nivolumab e mFOLFOX6, alcançando uma impressionante taxa de resposta objetiva de 83% nas doses selecionadas em um estudo de câncer gástrico. Esses dados foram apresentados no Congresso de Cânceres Gastrointestinais da Sociedade Europeia de Oncologia Médica 2025. Além disso, a I-Mab publicou resultados de seu primeiro estudo em humanos com givastomig, mostrando uma taxa de resposta objetiva de 18% em pacientes com câncer gástrico positivo para Claudina 18.2 intensamente pré-tratados. Em uma movimentação estratégica, a I-Mab adquiriu a Bridge Health Biotech Co., Ltd., garantindo direitos upstream para o anticorpo parental CLDN18.2 usado no givastomig, o que eliminará obrigações futuras de royalties e reduzirá pagamentos de marcos. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de compra para a I-Mab, destacando o forte desempenho do givastomig em estudos recentes. A análise da empresa destacou uma taxa de resposta global de 71% em todos os níveis de dose no estudo de Fase 1b. Esses desenvolvimentos sublinham os esforços contínuos da I-Mab para avançar seu portfólio de tratamentos contra o câncer.

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