INB-100 mostra resultados promissores nas taxas de remissão em pacientes com LMA

NOVA YORK - A IN8bio, Inc. (NASDAQ:INAB), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias com células T gamma-delta, divulgou dados clínicos positivos de um ensaio de Fase 1 do INB-100, uma terapia com células T gamma-delta alogênicas para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA). O estudo indicou que 100% dos pacientes com LMA tratados com INB-100 após transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) permaneceram em remissão completa, com um acompanhamento médio de 20,1 meses, superando grupos de controle históricos. Apesar desses resultados promissores, dados do InvestingPro mostram que a capitalização de mercado da empresa é de apenas 19,58 milhões USD, com ações negociadas a 0,27 USD.

Os pacientes no estudo demonstraram uma taxa de sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG) de 100% em um ano, significativamente superior à SLP de 67,8% e SG de 74,7% relatadas pelo Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) e à SLP de 57,4% e SG de 66,7% do Kansas University Cancer Center (KUCC). De acordo com a análise do InvestingPro, as metas de preço dos analistas variam de 1,50 USD a 8,00 USD, sugerindo significativo potencial de valorização se a terapia continuar mostrando resultados promissores. No entanto, as dicas do InvestingPro indicam que a empresa está consumindo rapidamente seu caixa, o que pode impactar sua capacidade de avançar com programas clínicos.

O estudo incluiu pacientes mais idosos com LMA de alto risco ou que não responderam a múltiplas terapias anteriores, incluindo tratamentos CAR-T. Apesar do perfil desafiador dos pacientes, a terapia foi bem tolerada com efeitos colaterais administráveis, sem ocorrência de síndrome de liberação de citocinas (SLC) ou neurotoxicidade, e doença do enxerto contra hospedeiro (DECH) em linha com dados históricos.

O Dr. Joseph P. McGuirk, do The University of Kansas Cancer Center, destacou o potencial do INB-100 em apoiar remissões duráveis livres de recaída, preservando a qualidade de vida para pacientes com leucemia de alto risco. William Ho, CEO e cofundador da IN8bio, expressou otimismo sobre o potencial da terapia em mudar o padrão de tratamento para pacientes com LMA, enfatizando o perfil de segurança e a ausência de efeitos colaterais significativos.

A IN8bio pretende continuar a expansão do estudo e estabelecer as bases para um futuro caminho regulatório em direção a um possível ensaio de registro. Os novos dados clínicos serão apresentados nas Reuniões Tandem 2025 | Transplantation & Cellular Therapy Meetings of ASTCT and CIBMTR em Honolulu, HI.

A empresa também está avaliando suas células T gamma-delta DeltEx DRI para tratamento de glioblastoma. No entanto, é importante notar que estas declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas. As informações são baseadas em um comunicado à imprensa.

Em outras notícias recentes, a IN8bio obteve uma extensão para atender à regra de preço mínimo de oferta da Nasdaq, conforme um registro recente na SEC. O Departamento de Qualificações de Listagem da Nasdaq concedeu à IN8bio até 4 de agosto de 2025 para manter um preço mínimo de fechamento de 1,00 USD por ação por pelo menos 10 dias úteis consecutivos. A empresa está considerando estratégias, como um possível grupamento de ações, para recuperar a conformidade.

Em desenvolvimentos clínicos, a IN8bio relatou resultados promissores de seu ensaio de Fase 1 em andamento do INB-100, uma terapia para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA). Notavelmente, todos os pacientes no estudo permaneceram vivos e em remissão completa após um acompanhamento médio de 19,7 meses. O estudo agora foi expandido para incluir mais pacientes no nível de dose recomendado para a Fase 2.

Firmas de análise também opinaram sobre as perspectivas da IN8bio. A H.C. Wainwright manteve uma perspectiva positiva sobre a IN8bio, reiterando uma recomendação de Compra, após a apresentação de dados clínicos do estudo de Fase 1 INB-200. Por outro lado, a Mizuho Securities reduziu seu preço-alvo para as ações da IN8bio para 2,00 USD dos anteriores 8,00 USD, mantendo ainda uma classificação de Superar para a ação.

Além disso, a IN8bio anunciou resultados encorajadores de seu ensaio de Fase 1 do INB-200, uma terapia para glioblastoma, um tipo de câncer cerebral. O estudo descobriu que 50% dos pacientes recebendo múltiplas doses de INB-200 permaneceram vivos e em remissão além da sobrevida global mediana tipicamente observada com o regime padrão. A empresa decidiu priorizar seu programa INB-100 para LMA e suspender seus programas de Glioblastoma, que incluem INB-200 e INB-400. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes em torno da IN8bio.

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