NOVA YORK - A Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS), uma empresa de tecnologia médica, anunciou a conclusão bem-sucedida dos testes de biocompatibilidade para seu sistema de triagem de medicamentos, marcando um passo significativo em direção à aprovação regulatória da FDA 510 (k). O teste, que está em conformidade com os padrões ISO 10993, garante que os materiais do sistema sejam seguros para uso médico.
Harry Simeonidis, presidente e CEO da INBS, declarou: "Este marco é um elemento importante do nosso caminho FDA 510(k) para liberação regulatória". Rafael da Luz, vice-presidente de Assuntos Regulatórios, acrescentou que a FDA havia concordado anteriormente com a abordagem de teste proposta para uma submissão 510 (k) pré-mercado.
Espera-se que o Sistema Inteligente de Triagem de Drogas com Impressão Digital Digital, projetado para testes de drogas não invasivos por meio da análise de suor de impressões digitais, seja submetido à revisão da FDA no quarto trimestre de 2024, com o objetivo de ser lançado no mercado dos EUA em 2025.
O sistema inclui um cartucho de triagem de drogas, um leitor DSR-Plus e um kit de coleta para análise laboratorial, oferecendo um método rápido e higiênico para detectar drogas como opiáceos, cocaína, metanfetamina e cannabis.
Prevê-se que a tecnologia seja uma ferramenta valiosa para empregadores em setores críticos de segurança, com coleta de amostras em segundos e resultados disponíveis em menos de dez minutos. A plataforma mais ampla de biossensores da INBS também está sendo desenvolvida para testar várias indicações, incluindo condições imunológicas e doenças transmissíveis.
A INBS atende a segmentos de clientes, incluindo construção, manufatura, transporte, organizações de tratamento de drogas e legistas. Esta declaração de comunicado de imprensa serve como base para as informações fornecidas.
Em outras notícias recentes, a empresa de tecnologia médica Intelligent Bio Solutions Inc. (INBS) teve um crescimento significativo em suas operações e presença no mercado. A empresa relatou um aumento de 80% na receita no terceiro trimestre fiscal e um aumento de 193% nos nove meses encerrados em 31 de março de 2024, impulsionado principalmente por um aumento substancial nas vendas de produtos.
A INBS também expandiu sua rede de clientes no Reino Unido, introduzindo seu Sistema Inteligente de Triagem de Drogas por Impressão Digital em três grandes varejistas britânicos e garantiu uma nova parceria com um grande provedor de transporte europeu para implementar seu sistema de triagem de drogas no Reino Unido.
Recentemente, a INBS apresentou sua tecnologia de triagem de drogas no The Health & Safety Event 2024 no Reino Unido, indicando grande interesse dos líderes do setor. A empresa também discutiu um programa piloto para introduzir a tecnologia nos hospitais e serviços de emergência do Chile.
Além disso, a INBS garantiu aproximadamente US$ 10,1 milhões em financiamento por meio de uma transação de colocação privada, alocada para o avanço de ensaios clínicos e esforços de expansão de mercado.
A empresa recebeu uma nova patente europeia para seu leitor de cartucho DSR-Plus, aprimorando seu portfólio de propriedade intelectual em 17 países europeus. Esses desenvolvimentos recentes refletem o crescimento contínuo da empresa e a presença no mercado. É importante observar que todas as informações são baseadas em comunicados de imprensa da Intelligent Bio Solutions Inc. e análises de analistas.
InvestingPro Insights
À medida que a Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) avança em direção à autorização regulatória da FDA 510(k), o cenário financeiro da empresa oferece uma perspectiva essencial para os investidores. A empresa detém uma capitalização de mercado de 5,72 milhões de dólares, o que indica seu tamanho relativo no setor. Apesar dos desenvolvimentos positivos em sua jornada regulatória, a INBS experimentou uma volatilidade significativa no preço de suas ações, refletida por uma queda de 93,57% no retorno total de 1 ano. Esse nível de volatilidade é um fator crítico a ser considerado pelos potenciais investidores.
Os analistas projetaram o crescimento das vendas da INBS no ano atual, o que é um sinal promissor no contexto de um crescimento de receita de 247,42% nos últimos doze meses a partir do 3º trimestre de 2024. Esse impulso de crescimento é digno de nota, especialmente quando se considera o inovador sistema de triagem de medicamentos da empresa, que está pronto para revisão da FDA. Ainda assim, é importante notar que a INBS atualmente detém uma relação P/L negativa de -0,16, o que sugere que a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses.
As dicas do InvestingPro destacam que, embora a INBS tenha mais caixa do que dívidas, o que é um indicador positivo da saúde financeira, a empresa também está queimando dinheiro rapidamente. Além disso, a empresa não paga dividendos aos acionistas, o que pode influenciar as decisões de investimento para aqueles que buscam fluxos de renda regulares. Para investidores interessados em um mergulho mais profundo nas finanças e perspectivas futuras da INBS, existem 11 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, que podem ser acessadas em https://www.investing.com/pro/INBS. Para explorar ainda mais esses insights, use o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.