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MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), uma empresa farmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 30,66 milhões, anunciou na quarta-feira que seu creme tópico Ketamir-2 demonstrou alívio da dor comparável à morfina injetada em testes pré-clínicos com animais, tanto para dor aguda quanto inflamatória. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 12,86, fornecendo amplos recursos para seus programas de desenvolvimento.
No estudo, o Ketamir-2 foi aplicado na área afetada 30 minutos antes da indução da dor usando o modelo de formalina, um método pré-clínico amplamente utilizado para avaliar respostas à dor. Os pesquisadores monitoraram comportamentos relacionados à dor usando análise de vídeo assistida por IA durante um período de 60 minutos.
O tratamento tópico mostrou eficácia quase equivalente à morfina injetada tanto na fase aguda, que envolve ativação direta do nervo, quanto na fase inflamatória associada à sensibilização central. A empresa relatou que o Ketamir-2 praticamente eliminou os comportamentos de dor durante a fase aguda, mantendo um forte efeito durante toda a fase inflamatória.
"Esses resultados confirmam o potencial do Ketamir-2 como um tratamento tópico não opioide de próxima geração para dor localizada", disse Erez Aminov, Presidente e CEO da MIRA, segundo o comunicado à imprensa.
Ao contrário dos medicamentos sistêmicos para dor que circulam por todo o corpo, a formulação tópica foi projetada para fornecer alívio localizado com exposição sistêmica mínima. A empresa sugere que as potenciais aplicações poderiam incluir neuropatia diabética, neuropatia periférica induzida por quimioterapia, neuralgia pós-herpética e osteoartrite.
A MIRA está atualmente conduzindo um ensaio clínico de Fase 1 do Ketamir-2 oral em voluntários saudáveis e espera iniciar um ensaio clínico de Fase 2a em dor neuropática ainda este ano, após a aprovação de sua solicitação de Novo Medicamento Investigacional pela FDA.
A empresa está desenvolvendo o Ketamir-2 em formas oral e tópica, seguindo uma abordagem de caminho duplo que potencialmente poderia abordar tanto síndromes neuropáticas generalizadas quanto condições de dor inflamatória localizada. Embora a análise do InvestingPro indique que os analistas não esperam lucratividade este ano, com um LPA previsto de -US$ 0,46, a ação da empresa mostrou forte impulso com um retorno de 31,75% nos últimos seis meses.
O mercado de alívio da dor tópica nos EUA deve exceder US$ 11,5 bilhões até 2025, de acordo com dados citados na declaração da empresa. A ação da MIRA atualmente é negociada próxima a US$ 1,69, e os assinantes do InvestingPro têm acesso a 7 insights adicionais sobre as perspectivas de valorização e crescimento da empresa, juntamente com métricas financeiras em tempo real e análises especializadas.
Em outras notícias recentes, a MIRA Pharmaceuticals recebeu autorização da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para sua solicitação de Novo Medicamento Investigacional para o Ketamir-2, que está sendo desenvolvido para tratar dor neuropática. A empresa está atualmente conduzindo um ensaio de Fase 1 em Jerusalém e planeja iniciar um ensaio clínico de Fase 2a nos EUA até o quarto trimestre de 2025. Além disso, a MIRA relatou resultados pré-clínicos promissores para seu candidato a medicamento SKNY-1, que está sob um acordo definitivo para aquisição. O SKNY-1, destinado ao tratamento da obesidade e dependência de nicotina, mostrou uma reversão do comportamento relacionado à ansiedade em modelos animais.
Em desenvolvimentos financeiros, a MIRA Pharmaceuticals levantou aproximadamente US$ 2 milhões por meio de uma venda de ações no mercado, vendendo mais de 1,5 milhão de ações para um investidor institucional. Esta transação foi facilitada pela Rodman & Renshaw usando a plataforma StockBlock. Além disso, a MIRA anunciou dados pré-clínicos positivos para seu medicamento para dor não opioide, Mira-55, que demonstrou alívio da dor comparável à morfina sem causar inflamação local. O Mira-55 é projetado para ativar seletivamente os receptores canabinoides CB2, reduzindo significativamente a sensibilidade à dor em modelos pré-clínicos. Esses desenvolvimentos indicam avanços contínuos no pipeline de medicamentos da MIRA e em suas atividades financeiras.
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