RAHWAY, N.J. - A Merck & Co., Inc., conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, recebeu aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) para novas indicações de sua terapia anti-PD-1, KEYTRUDA (pembrolizumab), em cânceres específicos de pulmão e uroteliais.
As indicações aprovadas incluem KEYTRUDA em combinação com quimioterapia como tratamento neoadjuvante seguido por KEYTRUDA como monoterapia para tratamento adjuvante em pacientes com carcinoma de pulmão de células não pequenas (NSCLC), com base nos resultados do ensaio de Fase 3 KEYNOTE-671. Este ensaio demonstrou uma melhoria significativa na sobrevida global e na sobrevida livre de eventos em comparação com o regime de quimioterapia-placebo.
Além disso, KEYTRUDA foi aprovado em combinação com Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) para o tratamento de primeira linha de pacientes com carcinoma urotelial radicalmente irressecável. Esta aprovação é baseada no ensaio de Fase 3 KEYNOTE-A39, que mostrou uma melhoria significativa na sobrevida global e na sobrevida livre de progressão quando comparado à gencitabina mais cisplatina ou carboplatina.
Para pacientes com carcinoma urotelial radicalmente irressecável que não são elegíveis para qualquer quimioterapia contendo platina, a monoterapia com KEYTRUDA também foi aprovada, com base no ensaio de Fase 2 KEYNOTE-052.
A Dra. Marjorie Green, vice-presidente sênior e chefe de oncologia, desenvolvimento clínico global nos Laboratórios de Pesquisa da Merck, expressou que essas aprovações atendem às necessidades não atendidas de pacientes com NSCLC ressecável e carcinoma urotelial radicalmente irressecável no Japão.
O câncer de pulmão continua sendo a principal causa de morte por câncer em todo o mundo, com o NSCLC representando cerca de 85% de todos os casos. No Japão, a taxa geral de sobrevida de cinco anos para pacientes com câncer de pulmão é de cerca de 35%. Estima-se que o carcinoma urotelial, um tipo de câncer de bexiga, afete 25.000 pessoas no Japão anualmente.
KEYTRUDA é um anticorpo monoclonal humanizado que funciona aumentando o sistema imunológico do corpo para detectar e combater células tumorais. Atualmente, está sendo estudado em mais de 1.600 ensaios em vários tipos de câncer e configurações de tratamento.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc. e não implica endosso da eficácia ou segurança do KEYTRUDA. As informações completas de prescrição do KEYTRUDA podem ser encontradas no site da Merck.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co. introduziu uma nova vacina contra leucemia felina, NOBIVAC NXT FeLV, aproveitando a tecnologia de partículas de RNA. Espera-se que a vacina esteja disponível em clínicas veterinárias nos EUA neste outono. A terapia KEYTRUDA da empresa recebeu opiniões positivas do Comitê da Agência Europeia de Medicamentos para indicações de câncer ginecológico, com base nos resultados dos ensaios de Fase 3 NRG-GY018 e KEYNOTE-A18. Além disso, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou KEYTRUDA para o tratamento de mesotelioma pleural maligno avançado.
O ensaio da vacina GARDASIL®9 HPV da Merck relatou resultados positivos, demonstrando eficácia na redução da incidência de infecção anogenital persistente. O BMO Capital Markets manteve sua classificação de Outperform para a Merck, com base no forte desempenho da terapia investigacional da Merck, ivonescimab.
Em desenvolvimentos legais, um processo contestando um estatuto dos EUA que obriga empresas farmacêuticas, incluindo a Merck, a discutir preços de medicamentos com o Medicare foi revivido pelo 5º Tribunal de Apelações do Circuito dos EUA. Esses desenvolvimentos recentes fornecem um panorama das operações e realizações em andamento da Merck & Co.
Insights do InvestingPro
A Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK), líder global em saúde, expandiu recentemente as indicações de seu medicamento de imunoterapia principal, KEYTRUDA, no Japão. Enquanto os investidores assimilam as notícias dessas aprovações, é crucial considerar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa para entender o potencial impacto nas ações da Merck.
De acordo com dados do InvestingPro, a Merck possui uma robusta capitalização de mercado de 289,86 bilhões de dólares, sublinhando sua presença significativa na indústria farmacêutica. O índice Preço/Lucro (P/L) da empresa está em 21,23, com um P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 em 17,57, possivelmente refletindo a confiança dos investidores em seu potencial de ganhos. A Merck também demonstrou um sólido crescimento de receita de 7,15% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, o que pode ser indicativo de seu sucesso operacional e esforços de expansão de mercado, como as recentes aprovações do KEYTRUDA.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Merck aumentou seu dividendo por 13 anos consecutivos e manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos, o que pode ser um sinal do compromisso da empresa em retornar valor aos acionistas. Além disso, os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano, tendo sido lucrativa nos últimos doze meses. Esses fatores, combinados com o status da Merck como um jogador proeminente na indústria farmacêutica, podem torná-la uma opção atrativa para investidores que buscam estabilidade em um mercado volátil.
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As recentes aprovações do KEYTRUDA no Japão podem fortalecer ainda mais a posição da Merck no tratamento oncológico, potencialmente contribuindo para a receita e lucratividade da empresa nos próximos trimestres. Os investidores podem ficar atentos à próxima data de divulgação de resultados da empresa em 31.10.2024, para atualizações sobre o impacto financeiro das indicações expandidas e o desempenho geral da Merck.
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