Krystal Biotech avança terapia para câncer de pulmão para discussões com FDA

PITTSBURGH - A Krystal Biotech , Inc. (NASDAQ:KRYS), uma empresa de biotecnologia avaliada em US$ 4,2 bilhões com impressionantes margens brutas de 93% e forte saúde financeira de acordo com a InvestingPro, anunciou na quinta-feira que recebeu autorização para uma reunião de Fim de Fase 2 com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em outubro para discutir potenciais caminhos de registro para seu tratamento de imunoterapia inalada KB707 para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).

A empresa está priorizando o desenvolvimento do KB707 inalado, que foi projetado para expressar interleucina-2 e interleucina-12 no microambiente tumoral para promover a eliminação do tumor mediada pelo sistema imunológico.

De acordo com dados apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2025, o tratamento mostrou uma taxa de resposta objetiva de 36% em pacientes com NSCLC intensamente pré-tratados até 15 de abril de 2025. A empresa relatou que a duração mediana da resposta e a sobrevida livre de progressão não foram alcançadas no momento da análise dos dados.

"A aceleração do nosso trabalho com o KB707 inalado reflete tanto a clara e aguda necessidade não atendida que existe por novos tratamentos para NSCLC quanto o promissor perfil de eficácia que observamos até o momento", disse Suma Krishnan, Presidente de Pesquisa e Desenvolvimento da Krystal Biotech.

A empresa continua a recrutar pacientes em seu estudo KYANITE-1, que avalia o KB707 inalado em pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos do pulmão. Enquanto isso, o recrutamento no estudo OPAL-1 para KB707 intratumoral foi pausado, embora os pacientes já inscritos continuem sendo acompanhados.

A Krystal Biotech relatou que o KB707 inalado tem sido geralmente bem tolerado, sem eventos adversos de Grau 4 ou 5 observados, e é adequado para administração ambulatorial.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Krystal Biotech. Com crescimento de receita superior a 116% nos últimos doze meses e atualmente negociando abaixo do seu Valor Justo, a Krystal apresenta um caso interessante para investidores. Obtenha a análise completa e mais de 10 ProTips adicionais para KRYS com InvestingPro, incluindo insights detalhados do nosso abrangente Relatório de Pesquisa Pro.

Em outras notícias recentes, a Krystal Biotech relatou resultados financeiros melhores do que o esperado para o segundo trimestre de 2025. A empresa alcançou lucro por ação de US$ 1,29, superando a previsão de US$ 1,22, enquanto a receita atingiu US$ 96,04 milhões, excedendo as expectativas de US$ 92,24 milhões. Apesar desses resultados positivos, a Krystal Biotech forneceu orientações cautelosas para o próximo trimestre, o que contribuiu para uma queda em suas ações. A BofA Securities subsequentemente reduziu seu preço-alvo para a Krystal Biotech de US$ 192 para US$ 182, mantendo uma classificação de Compra devido a preocupações sobre a trajetória de crescimento da empresa no curto prazo. A decisão da firma seguiu as receitas do Vyjuvek da Krystal Biotech no segundo trimestre de US$ 96 milhões, que excederam tanto a estimativa da BofA de US$ 95 milhões quanto as expectativas de consenso de US$ 92 milhões. A administração indicou que a receita do terceiro trimestre pode ser menor que a do segundo trimestre devido às tendências de pausa dos pacientes. Esses desenvolvimentos refletem os desafios que a Krystal Biotech enfrenta, apesar de seu desempenho financeiro recente ter superado as estimativas.

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