FOSTER CITY, Califórnia - A Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) compartilhou hoje resultados provisórios de um estudo ASSURE de Fase 3 em andamento, demonstrando que 81% dos pacientes com colangite biliar primária (CBP) tratados com Livdelzi alcançaram uma resposta bioquímica composta. Os dados, apresentados no The Liver Meeting 2024, também indicaram que 41% dos participantes atingiram níveis normais de fosfatase alcalina (ALP), um marcador-chave da função hepática.
O estudo ASSURE avalia a eficácia e segurança a longo prazo do Livdelzi em adultos com CBP que não responderam adequadamente ou são intolerantes ao ácido ursodesoxicólico (UDCA). Até 31.01.2024, a análise incluiu todos os participantes do estudo ASSURE, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento relatados, e com uma incidência decrescente de eventos adversos ao longo do tempo.
O Dr. Eric J. Lawitz, investigador principal do estudo, destacou a importância da normalização da ALP no manejo da CBP e o potencial do Livdelzi como uma opção de tratamento promissora para os pacientes.
A Gilead também apresentou descobertas do ensaio RESPONSE, que destacaram a eficácia e segurança do Livdelzi em pacientes com CBP com cirrose compensada e seu impacto na gravidade do prurido. O ensaio RESPONSE é um estudo clínico pivotal de Fase 3, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando a eficácia e segurança do Livdelzi.
O Livdelzi é um agonista oral do PPAR-delta e o primeiro tratamento a mostrar melhorias estatisticamente significativas e duradouras tanto no prurido quanto nos marcadores de colestase relacionados ao risco de progressão da doença. O medicamento recebeu aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em agosto de 2024 para o tratamento da CBP em combinação com UDCA ou como monoterapia para pacientes que não podem tolerar o UDCA.
A empresa também compartilhou dados de segurança de uma análise abrangente em todo o programa Livdelzi, enfatizando a tolerabilidade do medicamento com até cinco anos de uso.
A Gilead mantém-se comprometida em avançar terapias para doenças hepáticas desafiadoras, sendo o Livdelzi parte de seu esforço para atender às necessidades não atendidas dos pacientes com CBP. As informações apresentadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Gilead Sciences, Inc.
Em outras notícias recentes, a Gilead Sciences recebeu uma classificação de Compra do Citi, que estabeleceu um preço-alvo de 125 USD. Esta perspectiva positiva é baseada no crescimento esperado do tratamento para HIV da Gilead, Biktarvy, e no potencial de seu próximo medicamento, lenacapavir. A análise do Citi sugere uma forte perspectiva de longo prazo para a Gilead, prevendo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de receita e lucro por ação (EPS) não-GAAP de 5 anos de 3% e 18%, respectivamente, de 2024 a 2029.
Além disso, a Gilead anunciou seus resultados financeiros para o terceiro trimestre de 2024. A teleconferência de resultados, liderada pelo Presidente e CEO Daniel O'Day, não detalhou quaisquer falhas nos lucros ou expectativas, mas incluiu declarações prospectivas sobre o desempenho futuro da Gilead. Os detalhes específicos dessas expectativas, no entanto, não foram divulgados.
O Citi também prevê uma expansão significativa da margem operacional para a Gilead, superando as expectativas de consenso de 45%, atribuída às melhorias contínuas de eficiência da empresa. Espera-se que a franquia de terapia celular aumente sua contribuição de receita para 8% até 2026. Esses desenvolvimentos recentes destacam o potencial de crescimento e lucratividade da Gilead, com base tanto nas operações atuais quanto nas expectativas futuras, conforme declarado pelo Citi.
Insights do InvestingPro
A recente apresentação de resultados promissores da Gilead Sciences para o Livdelzi no tratamento da colangite biliar primária (CBP) alinha-se com a forte posição de mercado e desempenho financeiro da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Gilead ostenta uma capitalização de mercado substancial de 111,37 bilhões USD, refletindo a confiança dos investidores em seu pipeline e portfólio de produtos existentes.
O crescimento da receita da empresa de 7,02% no trimestre mais recente, juntamente com uma robusta margem de lucro bruto de 77,8%, sublinha sua capacidade de comercializar efetivamente tratamentos como o Livdelzi. Esta força financeira suporta os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da Gilead em doenças hepáticas e outras áreas terapêuticas.
As Dicas do InvestingPro destacam a estabilidade e o potencial de crescimento da Gilead. A empresa aumentou seu dividendo por 10 anos consecutivos, demonstrando um compromisso com os retornos aos acionistas. Além disso, 15 analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, sugerindo expectativas positivas para o desempenho financeiro da Gilead, possivelmente influenciadas por desenvolvimentos como o progresso do Livdelzi.
As ações da Gilead mostraram um forte momento, com um retorno total de preço de 25,06% nos últimos três meses. Este desempenho pode refletir o otimismo do mercado sobre o pipeline da empresa, incluindo o potencial do Livdelzi no mercado de CBP.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais para a Gilead Sciences, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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