MIAMI - A Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou hoje acordos definitivos para uma oferta direta registrada e colocação privada simultânea que deve gerar aproximadamente US$ 9 milhões em receitas brutas. As transações envolvem a venda de 2.236.026 ações ordinárias Classe A, ou equivalentes, a US$ 4,025 cada, e o mesmo número de warrants não registrados com um preço de exercício de US$ 3,90, exercível nos próximos 24 meses.
A oferta, facilitada pela HC Wainwright & Co. como agente de colocação exclusiva, está programada para ser encerrada por volta de 19 de julho de 2024, dependendo das condições habituais de fechamento. Os fundos arrecadados são destinados ao desenvolvimento clínico e regulatório do Lomecel-B™, o produto experimental da Longeveron para várias doenças, incluindo síndrome do coração esquerdo hipoplásico (HLHS) e doença de Alzheimer, bem como para capital de giro e outros fins corporativos.
A oferta pública de ações é feita sob uma declaração de registro de prateleira arquivada na Securities and Exchange Commission (SEC) em 5 de abril de 2022 e declarada efetiva em 14 de abril de 2022. Os warrants vendidos na colocação privada e as ações ordinárias Classe A subjacentes a eles não foram registrados sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933 e estão sujeitos a restrições de revenda nos EUA.
A Longeveron está desenvolvendo medicamentos regenerativos para condições relacionadas ao envelhecimento crônico e com risco de vida. Acredita-se que seu principal produto, o Lomecel-B™, derivado da medula óssea de doadores jovens, tenha vários mecanismos de ação que podem auxiliar na saúde vascular, reparo tecidual e redução da inflamação.
A empresa garantiu várias designações da FDA para suas terapias experimentais, incluindo Orphan Drug, Fast Track e Rare Pediatric Disease for HLHS, e Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) e Fast Track para a doença de Alzheimer.
Esse movimento financeiro está alinhado com o crescimento estratégico da empresa e o avanço de seus programas clínicos. A oferta é baseada em um comunicado de imprensa da Longeveron.
Em outras notícias recentes, a Longeveron Inc., uma empresa de biotecnologia, recebeu o status de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) pela Food and Drug Administration dos EUA por sua terapia celular Lomecel-B™, destinada ao tratamento da doença de Alzheimer leve.
A terapia, derivada da medula óssea de doadores adultos jovens e saudáveis, mostrou potencial para retardar ou prevenir a progressão da doença de Alzheimer, atendendo aos desfechos primários de segurança e eficácia secundária no estudo CLEAR MIND Fase 2a.
Além disso, a Longeveron se expandiu para a fabricação por contrato, assinando seu primeiro contrato com a Secretome Therapeutics, com previsão de gerar uma receita anual estimada de US$ 4 a 5 milhões quando estiver totalmente operacional.
Em desenvolvimentos mais recentes, a Longeveron revelou um aumento significativo nas receitas e uma diminuição no prejuízo líquido em seu relatório de ganhos para o 1º trimestre de 2024. O principal composto de desenvolvimento da empresa, Lomecel-B, mostrou resultados promissores em um ensaio clínico de Fase 2a para o tratamento da doença de Alzheimer leve. A empresa está se preparando para se envolver com o FDA para delinear futuras estratégias clínicas e regulatórias, com o objetivo de concluir a inscrição no estudo de Fase 2 até o final do ano.
Esses desenvolvimentos seguem o recente anúncio da Longeveron de uma nova divisão de fabricação por contrato, com o primeiro contrato assinado com a Secretome Therapeutics.
Esse movimento marca a expansão da Longeveron em uma linha de negócios geradora de receita, que deve gerar cerca de US$ 4 a 5 milhões anualmente quando estiver totalmente operacional. O principal candidato terapêutico experimental da empresa, Lomecel-B™, continua a ser o foco de várias condições relacionadas ao envelhecimento e com risco de vida.
InvestingPro Insights
À medida que a Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) garante financiamento para avançar em seus programas clínicos, os dados do InvestingPro destacam um cenário financeiro complexo para a empresa. Com uma capitalização de mercado de US$ 37,44 milhões e um notável crescimento de receita trimestral de 96,42% no 1º trimestre de 2024, a Longeveron mostra sinais de atividade financeira dinâmica. No entanto, os desafios da empresa são evidentes com uma relação preço/lucro (P/L) negativa de -1,78 e uma margem de lucro operacional de -2083,84% no mesmo período, refletindo perdas significativas em relação à sua receita.
As dicas do InvestingPro para Longeveron sugerem cautela devido à sua taxa de consumo de caixa e à alta volatilidade do preço de suas ações. As obrigações de curto prazo da empresa também excedem seus ativos líquidos, o que pode levantar preocupações sobre sua estabilidade financeira no curto prazo. No entanto, vale a pena notar que a ação mostrou um forte retorno nos últimos três meses, com um retorno total de preço de 94,03%, indicando uma possível reviravolta ou sentimento positivo do investidor.
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Os recentes movimentos financeiros da Longeveron, incluindo a oferta direta registrada e a colocação privada, visam reforçar sua posição no desenvolvimento de medicamentos regenerativos. O crescimento estratégico da empresa e o avanço de seus programas clínicos podem se beneficiar do novo capital, oferecendo um vislumbre de esperança para seu produto experimental, o Lomecel-B™. Com as 11 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, as partes interessadas podem tomar decisões mais informadas sobre sua participação na Longeveron Inc.
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