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NOVA YORK - A Pfizer Inc. (Nova York:PFE), uma importante empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 140,6 bilhões e atualmente negociada a uma avaliação atrativa segundo análise do InvestingPro, anunciou na terça-feira que seu estudo de Fase 3 HER2CLIMB-05 para TUKYSA (tucatinibe) atingiu seu objetivo primário em pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo.
O estudo avaliou TUKYSA versus placebo, ambos combinados com terapia de manutenção padrão (trastuzumabe mais pertuzumabe) após indução baseada em quimioterapia no tratamento de primeira linha. Os resultados mostraram uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de progressão em pacientes recebendo a combinação com TUKYSA em comparação ao placebo. Este desenvolvimento ocorre enquanto a Pfizer mantém fortes fundamentos financeiros com uma robusta margem de lucro bruto de 73,8% e receita de US$ 63,8 bilhões nos últimos doze meses.
O perfil de segurança foi relatado como geralmente consistente com os perfis estabelecidos de cada terapia individual, segundo comunicado da empresa.
O câncer de mama HER2-positivo afeta aproximadamente 15-20% dos pacientes com câncer de mama e está associado a um prognóstico desfavorável. A taxa de sobrevida de cinco anos para câncer de mama HER2-positivo metastático varia de 41-47%.
"Os resultados do HER2CLIMB-05 demonstram que a adição de TUKYSA à terapia de manutenção de primeira linha pode reduzir ainda mais o risco de progressão da doença ou morte, com um tratamento que possui um perfil de segurança bem estabelecido", disse Erika Hamilton, M.D., investigadora principal do HER2CLIMB-05 e Diretora de Pesquisa em Câncer de Mama no Sarah Cannon Research Institute.
TUKYSA está atualmente aprovado em mais de 50 países para tratamento de linha posterior de câncer de mama metastático HER2-positivo. Nos Estados Unidos, está aprovado para uso em combinação com trastuzumabe e capecitabina para pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo avançado irressecável ou metastático que receberam um ou mais regimes anteriores baseados em anti-HER2.
A empresa planeja apresentar resultados detalhados em um futuro congresso médico e discuti-los com as autoridades regulatórias.
O estudo HER2CLIMB-05 incluiu 654 participantes que completaram a terapia de indução sem progressão da doença, com 326 recebendo TUKYSA com trastuzumabe mais pertuzumabe e 328 recebendo placebo com trastuzumabe mais pertuzumabe.
Em outras notícias recentes, a Pfizer declarou um dividendo do quarto trimestre de US$ 0,43 por ação, pagável em 1º de dezembro de 2025, aos acionistas registrados em 7 de novembro de 2025. A Guggenheim reiterou sua recomendação de Compra para as ações da Pfizer, estabelecendo um preço-alvo de US$ 33,00 antes do relatório de lucros do terceiro trimestre de 2025 da empresa. A firma prevê que as receitas do 3º tri da Pfizer sejam de aproximadamente US$ 15,7 bilhões, abaixo da estimativa de consenso da Visible Alpha de US$ 17,2 bilhões, com lucro por ação projetado de US$ 0,58 em comparação com a expectativa de consenso de US$ 0,72. Enquanto isso, o BMO Capital reiterou a classificação Outperform com um preço-alvo de US$ 30,00 após o recente acordo da Pfizer com a Metsera, destacando o movimento estratégico da empresa no espaço metabólico da obesidade. Além disso, a Pfizer planeja apresentar pesquisas de 46 resumos em todo seu portfólio de doenças infecciosas na IDWeek 2025 em Atlanta, cobrindo doenças como COVID-19 e VSR. Por fim, espera-se que o presidente Donald Trump anuncie um acordo de preços de medicamentos nos EUA na Casa Branca. Esses desenvolvimentos indicam movimentos estratégicos ativos e próximas divulgações financeiras para a Pfizer.
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