RAHWAY, N.J. & CAMBRIDGE, Mass. - Merck (NYSE: MRK) e Moderna , Inc. (Nasdaq: NASDAQ:MRNA) anunciaram o início de um ensaio clínico de Fase 3, denominado INTerpath-009, para avaliar a eficácia do V940 (mRNA-4157) em conjunto com KEYTRUDA® (pembrolizumab) como tratamento adjuvante para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) ressecável. Este ensaio é direcionado a pacientes que não alcançaram uma resposta patológica completa após o tratamento inicial com KEYTRUDA neoadjuvante mais quimioterapia à base de platina. Os primeiros pacientes foram recrutados no Canadá, marcando um passo significativo na expansão do programa clínico INTerpath em andamento.
V940, também conhecido como mRNA-4157, é uma terapia investigacional individualizada de neoantígenos (INT) que utiliza a sequência única de DNA do tumor do paciente para estimular uma resposta imune antitumoral personalizada. KEYTRUDA é uma imunoterapia que aumenta a capacidade do sistema imunológico de detectar e combater células tumorais. Estudos anteriores sugeriram que a combinação de mRNA-4157 com KEYTRUDA pode oferecer um benefício significativo em comparação com KEYTRUDA isoladamente.
O ensaio INTerpath-009 envolverá 680 pacientes que foram submetidos à ressecção cirúrgica de CPCNP em estágio II, IIIA ou IIIB (N2), mas não alcançaram uma resposta patológica completa após a terapia neoadjuvante. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber V940 e KEYTRUDA ou placebo e KEYTRUDA, sendo o desfecho primário a sobrevida livre de doença.
O câncer de pulmão continua sendo a principal causa de morte por câncer globalmente, com o câncer de pulmão de células não pequenas representando aproximadamente 80% de todos os casos de câncer de pulmão. Nos Estados Unidos, a taxa de sobrevida de cinco anos para pacientes com câncer de pulmão é de 25% em 2024, ressaltando a necessidade crítica de opções de tratamento aprimoradas.
Este comunicado de imprensa é baseado em uma declaração oficial e contém afirmações prospectivas sobre o potencial da terapia combinada de V940 e KEYTRUDA. Essas afirmações estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir. As informações fornecidas aqui não incluem conteúdo promocional ou endossos da eficácia da terapia, pois seu sucesso dependerá dos resultados do ensaio em andamento.
Merck e Moderna continuam a avaliar e expandir o programa de desenvolvimento clínico V940 INTerpath para tipos adicionais de tumores e configurações de tratamento, refletindo seu compromisso em avançar o tratamento do câncer por meio de pesquisas inovadoras. Para mais informações sobre o ensaio clínico, consulte a página do clinicaltrials.gov para INTerpath-009.
Em outras notícias recentes, a Moderna tem visto desenvolvimentos significativos em seu cenário financeiro e operacional. A Piper Sandler manteve sua classificação Overweight para as ações da Moderna, citando o potencial de aumento nas vendas após a recomendação do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização para vacinações contra COVID-19 mais frequentes para idosos e indivíduos imunocomprometidos. A orientação de vendas da Moderna para este ano varia de 3 bilhões a 3,5 bilhões de dólares, potencialmente impulsionada por esta orientação atualizada. Em contraste, a TD Cowen manteve uma classificação Hold para as ações da Moderna, ajustando o modelo financeiro da empresa, incluindo uma redução nas despesas projetadas e uma previsão de vendas revisada para a vacina contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) da Moderna.
A Moderna também está enfrentando um processo da GlaxoSmithKline por suposta violação de patente relacionada à sua vacina COVID-19, Spikevax. Por outro lado, a FDA aprovou a vacina monovalente atualizada SpikeVax da Moderna, que visa a variante KP.2, e a empresa está se preparando para apresentar Pedidos de Licença de Produtos Biológicos para sua vacina COVID de próxima geração mRNA-1283, uma vacina combinada contra gripe e COVID mRNA-1083, e mRESVIA, destinada a adultos de alto risco.
A posição financeira da empresa permanece robusta, com 10,8 bilhões de dólares em caixa no segundo trimestre de 2024. Espera-se que esta forte reserva de caixa permita que a empresa alcance o ponto de equilíbrio do fluxo de caixa. Estes são os desenvolvimentos recentes para os investidores considerarem.
Insights do InvestingPro
À medida que a Moderna embarca neste significativo ensaio clínico de Fase 3 com a Merck, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da Moderna é de 20,41 bilhões de dólares, refletindo sua posição como um grande player na indústria de biotecnologia. No entanto, a saúde financeira da empresa apresenta um quadro misto.
Os dados do InvestingPro mostram que a receita da Moderna nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 5,05 bilhões de dólares, mas com um preocupante declínio no crescimento da receita de -52,6% no mesmo período. Isso está alinhado com uma Dica do InvestingPro indicando que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano atual. A margem de lucro bruto da empresa também está sob pressão, situando-se em -62,99%, o que corresponde a outra Dica do InvestingPro destacando margens de lucro bruto fracas.
Em uma nota mais positiva, uma Dica do InvestingPro revela que a Moderna mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, sugerindo flexibilidade financeira para financiar importantes iniciativas de pesquisa e desenvolvimento como o ensaio INTerpath-009. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, proporcionando alguma estabilidade financeira.
O desempenho recente das ações tem sido desafiador, com dados do InvestingPro mostrando um retorno de preço de -56,52% nos últimos três meses. Isso se reflete em uma Dica do InvestingPro observando que a ação está negociando perto de sua mínima de 52 semanas. No entanto, para investidores de longo prazo, vale notar que a Moderna mostrou um forte retorno nos últimos cinco anos, de acordo com outra Dica do InvestingPro.
Esses insights oferecem um panorama da posição financeira da Moderna enquanto ela busca este tratamento potencialmente revolucionário para o câncer de pulmão. Investidores interessados em uma análise mais abrangente podem acessar 14 Dicas adicionais do InvestingPro para a Moderna, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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