RAHWAY, N.J. - A Merck (NYSE: MRK) e sua subsidiária EyeBio anunciaram o início do estudo BRUNELLO, um ensaio clínico pivotal que avalia a eficácia e segurança do medicamento experimental Restoret (MK-3000) para pacientes com edema macular diabético (DME). O estudo segue os resultados promissores do anterior ensaio de Fase 1/2 AMARONE, que indicou potenciais benefícios do MK-3000 para doenças da retina.
O estudo BRUNELLO é um ensaio clínico randomizado e duplo-cego de Fase 2b/3, projetado para comparar os efeitos de dois níveis de dosagem do MK-3000 contra o controle ativo, ranibizumab. Os participantes receberão tratamentos a cada quatro semanas durante o primeiro ano, com um intervalo de tratamento personalizado aplicado no segundo ano. As principais medidas do estudo são a segurança e a mudança média na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) desde o início até a semana 52.
O DME é uma complicação do diabetes que pode levar à deficiência visual ou cegueira. Afeta aproximadamente 750.000 pessoas nos Estados Unidos, com expectativa de aumento junto com a crescente prevalência do diabetes. O MK-3000, um anticorpo Wnt tetravalente e tri-específico, está sendo estudado como uma potencial opção de tratamento pioneira para restaurar e manter a barreira hemato-retiniana, visando o vazamento vascular na retina.
A Merck, líder global em saúde, enfatiza seu compromisso em avançar o tratamento de doenças com necessidades médicas não atendidas. O início do estudo BRUNELLO marca um passo significativo nos esforços da empresa para desenvolver terapias inovadoras para doenças da retina, incluindo DME e degeneração macular neovascular relacionada à idade (NVAMD).
O desenvolvimento do MK-3000 alinha-se com a missão mais ampla da Merck de utilizar a ciência para melhorar os resultados de saúde em todo o mundo. No entanto, como todos os medicamentos experimentais, o MK-3000 deve passar por testes rigorosos para garantir sua segurança e eficácia antes de poder receber aprovação regulatória e se tornar comercialmente disponível.
As informações sobre o estudo BRUNELLO e o desenvolvimento do Restoret são baseadas em um comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc. Mais detalhes sobre o estudo podem ser encontrados no site ClinicalTrials.gov, com o identificador NCT06571045.
Em outras notícias recentes, os resultados do segundo trimestre de 2024 da Merck & Co superaram as expectativas do mercado, mostrando um crescimento significativo nas vendas orgânicas em suas franquias de CM&E e oncologia no setor de Saúde e em sua divisão de Eletrônicos. A empresa revisou sua orientação para o ano inteiro de 2024, projetando vendas líquidas entre €20,7 bilhões e €22,1 bilhões. A TD Cowen mantém uma classificação de Compra para a Merck, apesar das incertezas em torno de sua vacina Gardasil no mercado chinês e uma base reduzida para o ano de 2024. A meta de crescimento da firma para a Merck de 2024 a 2030 permanece inalterada, refletindo confiança no potencial de crescimento da empresa em outras áreas.
No âmbito dos ensaios clínicos, a Merck iniciou um estudo de Fase 3 para o bomedemstat, um potencial tratamento para trombocitemia essencial, um distúrbio sanguíneo raro. No entanto, dois ensaios clínicos de Fase 3, KEYNOTE-867 e KEYNOTE-630, foram interrompidos devido à eficácia insuficiente do KEYTRUDA no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas e carcinoma de células escamosas cutâneo.
A Comissão Europeia aprovou a terapia anti-PD-1 KEYTRUDA da Merck, em combinação com Padcev, para o tratamento de carcinoma urotelial irressecável ou metastático. Esta é a terceira indicação de câncer de bexiga para KEYTRUDA na UE. Além disso, a Comissão Europeia aprovou a terapia WINREVAIR da Merck para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, marcando a primeira terapia inibidora da sinalização de activina na União Europeia.
Por fim, a administração Biden iniciou negociações de preços com o programa de saúde Medicare para 10 medicamentos prescritos, incluindo o Januvia da Merck. Espera-se que essas negociações economizem $6 bilhões para o governo dos EUA no primeiro ano. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso contínuo da Merck & Co com a inovação e o crescimento.
Insights do InvestingPro
À medida que a Merck (NYSE: MRK) inicia o estudo pivotal BRUNELLO para seu medicamento experimental Restoret (MK-3000), a saúde financeira e a posição de mercado da empresa oferecem contexto adicional para os investidores que acompanham o progresso deste potencial novo tratamento para edema macular diabético (DME). De acordo com dados recentes do InvestingPro, a Merck possui uma robusta capitalização de mercado de $295,51 bilhões, refletindo sua presença significativa na indústria farmacêutica. O compromisso da empresa com a inovação e o cuidado com o paciente se reflete em seu desempenho financeiro, com um índice Preço/Lucro (P/L) de 21,52, ajustado para 17,81 nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, indicando um equilíbrio entre seu valor de mercado e potencial de ganhos.
As dicas do InvestingPro destacam o histórico da Merck de aumentar seu dividendo por 13 anos consecutivos, sublinhando sua estabilidade financeira e compromisso em retornar valor aos acionistas. Além disso, espera-se que a Merck aumente seu lucro líquido este ano, o que pode ser um sinal promissor para investidores que buscam crescimento no setor de saúde. Esses insights, juntamente com o fato de que a Merck opera com um nível moderado de dívida e mantém uma baixa volatilidade de preço, tornam-na uma opção interessante para aqueles que buscam uma combinação de estabilidade e potencial de crescimento em seus portfólios.
Com um rendimento de dividendos de 2,64% de acordo com os dados mais recentes e um histórico de manutenção de pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos, a Merck se destaca como uma empresa consistente no mercado. Para investidores interessados em explorar mais, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis que aprofundam as nuances financeiras e a posição da Merck na indústria. Essas dicas podem ser acessadas através do produto dedicado InvestingPro, fornecendo uma análise abrangente para tomada de decisões informadas.
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