RAHWAY, N.J. - A Merck, conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, recebeu opiniões positivas do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para o uso de KEYTRUDA, sua terapia anti-PD-1, em duas indicações de câncer ginecológico. O CHMP recomendou a aprovação de KEYTRUDA em combinação com quimioterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma endometrial avançado primário ou recorrente elegíveis para terapia sistêmica. Além disso, KEYTRUDA em combinação com quimiorradioterapia é recomendado para o tratamento de câncer cervical localmente avançado em adultos que não receberam terapia definitiva prévia.
Essas recomendações são baseadas nos resultados do estudo de Fase 3 NRG-GY018, também conhecido como KEYNOTE-868, e do estudo de Fase 3 KEYNOTE-A18. No estudo NRG-GY018, o regime de KEYTRUDA mostrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de progressão em comparação com placebo mais quimioterapia para carcinoma endometrial. O estudo KEYNOTE-A18 demonstrou melhorias semelhantes na sobrevida global e na sobrevida livre de progressão para câncer cervical quando KEYTRUDA foi combinado com quimiorradioterapia concomitante, em comparação com CRT isoladamente.
O Dr. Gursel Aktan, vice-presidente de desenvolvimento clínico global da Merck Research Laboratories, expressou o compromisso da empresa em avançar o papel de KEYTRUDA para pacientes que enfrentam cânceres ginecológicos desafiadores. A Comissão Europeia revisará as recomendações do CHMP, com decisões finais de autorização de comercialização esperadas para o quarto trimestre de 2024.
O carcinoma endometrial é o tipo mais comum de câncer uterino, classificado como o sexto câncer mais comum em mulheres globalmente. O câncer cervical, que afeta as células que revestem o colo do útero, é o quarto câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. Ambos os cânceres representam desafios significativos de saúde, com números substanciais de novos casos e mortes ocorrendo anualmente na Europa.
A pesquisa contínua da Merck em cânceres femininos é extensa, com mais de 20 ensaios clínicos envolvendo mais de 18.000 pacientes em todo o mundo. A empresa visa melhorar os resultados para pacientes afetadas por cânceres de mama e ginecológicos, que são o primeiro e o segundo tipos de câncer mais comuns entre as mulheres globalmente. A pesquisa da Merck inclui a avaliação de seus medicamentos em estágios iniciais e a exploração de novos mecanismos e combinações para avançar o cuidado em cânceres femininos.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa e não foi verificada independentemente. As informações fornecidas não endossam a empresa ou seus produtos/serviços. Dados e estatísticas relevantes mencionados são pertinentes à notícia e originados do próprio comunicado de imprensa.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co. fez avanços significativos no setor de saúde. A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o medicamento imunoterápico da Merck, KEYTRUDA, para o tratamento de mesotelioma pleural maligno avançado. Esta aprovação é baseada nos resultados do estudo de Fase 3 IND.227/KEYNOTE-483, que indicaram que KEYTRUDA, em combinação com quimioterapia, melhorou as taxas de sobrevida global.
Além disso, o ensaio da vacina HPV GARDASIL®9 da Merck atingiu os endpoints primários e secundários, demonstrando eficácia na redução da incidência de infecção anogenital persistente. Os resultados do segundo trimestre de 2024 da empresa superaram as expectativas do mercado, levando a uma revisão para cima de sua orientação para o ano completo de 2024. A TD Cowen manteve uma classificação de Compra para a Merck, indicando confiança no potencial de crescimento da empresa.
A empresa também iniciou o estudo BRUNELLO para seu medicamento investigacional Restoret (MK-3000), visando o tratamento de edema macular diabético. No entanto, dois estudos de Fase 3, KEYNOTE-867 e KEYNOTE-630, foram interrompidos devido à eficácia insuficiente de KEYTRUDA no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas e carcinoma de células escamosas cutâneo.
A Comissão Europeia aprovou a terapia anti-PD-1 KEYTRUDA da Merck, em combinação com Padcev, para o tratamento de carcinoma urotelial irressecável ou metastático, marcando a terceira indicação de câncer de bexiga para KEYTRUDA na UE. A Comissão Europeia também aprovou a terapia da Merck, WINREVAIR, para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações da Merck & Co.
Insights do InvestingPro
À medida que a Merck & Co. (NYSE:MRK) recebe opiniões favoráveis da Agência Europeia de Medicamentos para sua terapia KEYTRUDA, os investidores podem se interessar pela saúde financeira e desempenho de mercado da empresa. A Merck, uma empresa farmacêutica líder, não está apenas avançando no campo médico, mas também mostrando métricas financeiras robustas que podem ser atraentes para as partes interessadas.
Os dados do InvestingPro destacam a forte presença de mercado da Merck com uma capitalização de mercado significativa de 297,16 bilhões USD, sublinhando seu tamanho substancial e influência na indústria farmacêutica. O índice Preço/Lucro (P/L) da empresa está em um sólido 21,68, com um índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 em 17,91, sugerindo que os investidores podem considerar a ação razoavelmente valorizada com base em seus lucros. Além disso, o crescimento da receita da Merck permanece positivo, com um aumento de 7,15% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, indicando uma expansão saudável em suas operações comerciais.
As Dicas do InvestingPro para a Merck também fornecem insights valiosos. A empresa tem um histórico de recompensar seus acionistas, tendo aumentado seu dividendo por 13 anos consecutivos e mantido pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos. Este retorno consistente aos acionistas pode ser particularmente atrativo para investidores focados em renda. Além disso, espera-se que a Merck veja um crescimento do lucro líquido este ano, o que poderia sinalizar maior força financeira e estabilidade para a empresa.
Para investidores que buscam uma análise mais profunda, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://br.investing.com/pro/MRK, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e perspectivas de mercado da Merck.
Os avanços da empresa em tratamentos para cânceres ginecológicos, como KEYTRUDA, não são apenas um passo à frente na medicina, mas também refletem o compromisso da Merck com a inovação e seu potencial para crescimento sustentado, o que pode ser de interesse tanto para profissionais de saúde quanto para investidores.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.