CAMBRIDGE, MA – A Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) iniciou um ensaio clínico de Fase 3 para sua vacina experimental contra o norovírus, marcando um passo significativo em direção ao enfrentamento do amplo problema de saúde pública representado pelo vírus. O primeiro participante nos Estados Unidos recebeu uma dose do candidato à vacina, mRNA-1403, hoje como parte do Ensaio Nova 301, que visa avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.
O Ensaio Nova 301, randomizado, cego para o observador e controlado por placebo, pretende recrutar aproximadamente 25.000 participantes em todo o mundo, incluindo regiões que abrangem o Hemisfério Norte, o equador e o Hemisfério Sul. O estudo se concentrará em adultos, com ênfase significativa naqueles com 60 anos ou mais, que correm maior risco de desfechos graves da infecção por norovírus.
O norovírus é altamente contagioso e é uma das principais causas de gastroenterite aguda (GEA), contribuindo para cerca de 18% de todos esses casos, que podem levar à hospitalização e até à morte, especialmente entre crianças pequenas e idosos. O vírus está associado a aproximadamente 200.000 mortes anualmente e impõe custos substanciais aos sistemas de saúde.
O candidato à vacina mRNA-1403 é uma formulação trivalente que visa múltiplos genótipos de norovírus com o objetivo de prevenir GEA moderada a grave causada pelo vírus. Ele usa tecnologia de mRNA para codificar partículas semelhantes a vírus (VLPs), uma abordagem similar à utilizada no desenvolvimento de uma das primeiras e mais eficazes vacinas contra a COVID-19.
O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, destacou o fardo do norovírus nos sistemas de saúde globais e expressou otimismo sobre o potencial impacto da vacina na prevenção de infecções.
A empresa, conhecida por ser pioneira em medicina de mRNA, aproveitou sua plataforma para criar terapias e vacinas para uma variedade de doenças, incluindo doenças infecciosas, imuno-oncologia, doenças raras e doenças autoimunes.
Embora o comunicado à imprensa da Moderna contenha declarações prospectivas sobre o potencial da vacina e o recrutamento para o ensaio, estas não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Moderna, Inc.
Em outras notícias recentes, a Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) recebeu aprovação da Health Canada para sua vacina atualizada contra a COVID-19, SPIKEVAX®, visando a sublinhagem KP.2 do SARS-CoV-2. Esta é a primeira vacina atualizada aprovada no Canadá para a temporada 2024-2025, com entregas programadas para começar à Agência de Saúde Pública do Canadá.
A Piper Sandler reduziu o alvo para a Moderna para 115€ de 157€, mantendo uma classificação de Overweight, após o objetivo da Moderna de obter 10 aprovações de produtos de mRNA até 2027 e vendas estimadas de produtos entre 2,78 bilhões€ e 3,25 bilhões€ para o ano corrente. A Oppenheimer rebaixou as ações da Moderna para um status neutro de "Perform" em meio a uma mudança na estratégia de P&D, enquanto a RBC Capital reduziu seu preço-alvo para a Moderna de 83,65€ para 69,71€, mantendo uma classificação de Sector Perform.
A Brookline Capital Markets reduziu o preço-alvo para 221,19€ de 288,18€, mas manteve uma classificação de Compra, após mudanças na priorização e no cronograma de projetos que levaram a estimativas reduzidas de receita para os anos de 2025 a 2030. Por fim, a TD Cowen revisou seu preço-alvo para a Moderna, reduzindo-o para 55,77€ de 65,07€, mantendo uma classificação de Hold. Estes são desenvolvimentos recentes que os investidores devem levar em consideração.
Insights do InvestingPro
À medida que a Moderna embarca neste ensaio crucial de Fase 3 para sua vacina contra o norovírus, os investidores devem considerar a atual posição financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Moderna é de 23,49 bilhões€, refletindo sua presença significativa no setor de biotecnologia, apesar dos desafios recentes.
A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 4,69 bilhões€, mas é importante notar que o crescimento da receita diminuiu 52,6% neste período. Isso está alinhado com uma dica do InvestingPro indicando que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano corrente, o que pode ser atribuído à diminuição da demanda por vacinas contra a COVID-19.
Outra dica relevante do InvestingPro revela que a Moderna está rapidamente queimando seu caixa. Isso é particularmente pertinente à medida que a empresa investe pesadamente em pesquisa e desenvolvimento para novas vacinas, como a candidata contra o norovírus. No entanto, vale ressaltar que a Moderna mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira enquanto ela prossegue com este e outros ensaios clínicos.
O desempenho recente das ações tem sido volátil, com um declínio de 44,63% nos últimos três meses. Essa volatilidade, juntamente com o fato de que a ação está sendo negociada próxima à sua mínima de 52 semanas, sugere que os investidores estão reavaliando o valor da Moderna em um mercado pós-pandemia.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a Moderna, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e da posição de mercado da empresa.
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