LONDRES e NOVA YORK - A OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), uma empresa biofarmacêutica, anunciou planos para iniciar um ensaio clínico de Fase 2 para seu candidato a medicamento, OK-101, para tratar a dor neuropática da córnea (NCP) no terceiro trimestre de 2024. O estudo segue resultados promissores de um estudo anterior de Fase 2 em pacientes com doença do olho seco (DED) e dados pré-clínicos de suporte.
A NCP, reconhecida como uma doença órfã pela Organização Nacional de Doenças Raras, atualmente carece de um tratamento aprovado pela FDA. O OK-101, um agonista do peptídeo de quimerina conjugado com lipídios direcionado ao receptor ChemR23, demonstrou alívio significativo da dor em pacientes com DED e reduziu o NCP em um modelo de camundongo.
O próximo estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo envolverá 48 pacientes diagnosticados com NCP por meio de microscopia confocal. O endpoint primário será a melhora da dor medida pela escala visual analógica (VAS) ao longo de 12 semanas, com acompanhamento quatro semanas após o teste.
O Dr. Pedram Hamrah, um renomado especialista em NCP e co-inventor da patente OK-101, liderará o estudo no Tufts Medical Center. "Estou ansioso para avaliar rigorosamente o potencial do OK-101 no tratamento de sintomas de dor em pacientes que sofrem de dor neuropática na córnea", afirmou o Dr. Hamrah.
O CEO da OKYO, Dr. Gary S. Jacob, expressou otimismo sobre o potencial da droga, destacando seu novo mecanismo de ação e a necessidade médica não atendida no campo oftalmológico. O OK-101 visa fornecer uma opção de tratamento de ação prolongada com sua âncora lipídica exclusiva, projetada para aumentar seu tempo de residência no ambiente ocular.
O anúncio da empresa é baseado em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a OKYO Pharma Ltd fez avanços significativos em seus esforços de desenvolvimento de medicamentos. A empresa revelou resultados encorajadores de seu ensaio clínico de Fase 2 do OK-101, um tratamento potencial para a doença do olho seco (DED). O estudo demonstrou uma melhora de 68% na taxa de resposta entre os pacientes que apresentaram uma redução na coloração conjuntival e na dor ocular, que estão sendo considerados como desfechos co-primários para estudos futuros.
Esses desenvolvimentos recentes fazem parte do compromisso contínuo da OKYO Pharma em atender às necessidades médicas não atendidas em oftalmologia.
InvestingPro Insights
À medida que a OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) se prepara para o ensaio clínico de Fase 2 de seu candidato a medicamento OK-101, a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado fornecem um contexto mais amplo para os investidores. De acordo com dados do InvestingPro, a OKYO tem uma capitalização de mercado de 38,89 milhões de dólares, ressaltando seu status como um player menor no espaço biofarmacêutico. Notavelmente, as ações da empresa experimentaram uma volatilidade significativa, com um retorno total do preço de um mês de -17,2% e um retorno total do preço acumulado no ano (YTD) de -33,9%, refletindo os desafios enfrentados no mercado.
As dicas do InvestingPro destacam alguns dos ventos contrários que a OKYO enfrenta, como margens de lucro bruto fracas e um desempenho das ações que se saiu mal no último mês. Além disso, a avaliação da empresa implica um baixo rendimento de fluxo de caixa livre, o que pode ser uma preocupação para investidores que buscam lucratividade a longo prazo. Além disso, a OKYO não paga dividendos, o que pode influenciar as decisões de investimento daqueles que buscam renda regular de suas participações.
Para os investidores que consideram a OKYO Pharma como uma adição potencial ao seu portfólio, é crucial avaliar essas métricas financeiras em conjunto com os promissores desenvolvimentos clínicos da empresa. Com um valor justo (metas de analistas) de 7 USD, pode haver um potencial de alta significativo se os testes da empresa forem bem-sucedidos e o medicamento chegar ao mercado.
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