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SAN DIEGO/CALGARY - A Oncolytics Biotech Inc . (NASDAQ:ONCY) (TSX:ONC), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 108 milhões, anunciou na quarta-feira que análises integradas de biomarcadores de múltiplos estudos clínicos confirmaram o mecanismo de ação e o potencial terapêutico de sua imunoterapia contra o câncer, o pelareorep. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívidas, embora os analistas não esperem lucratividade este ano.
A empresa relatou que análises de amostras de pacientes dos estudos GOBLET e AWARE-1 demonstraram assinaturas consistentes de ativação imunológica após o tratamento com pelareorep, incluindo replicação viral em células cancerígenas, aumento da sinalização de interferon e maior infiltração tumoral por células imunes. A ação mostrou forte impulso, com dados do InvestingPro mostrando um retorno de 35% nos últimos seis meses, embora a avaliação atual da empresa pareça justa com base na análise de Valor Justo do InvestingPro.
Descobertas principais mostraram que o pelareorep aumentou a expressão de PD-L1 e promoveu a expansão de linfócitos infiltrantes de tumor, efetivamente convertendo tumores imunologicamente "frios" em "quentes", que podem ser mais responsivos ao tratamento.
"Este conjunto robusto de dados fornece validação definitiva do mecanismo de ação imunomediado do pelareorep", disse o Dr. Thomas Heineman, Diretor Médico da Oncolytics, segundo o comunicado à imprensa.
A empresa indicou que essas descobertas apoiam o potencial do pelareorep como uma plataforma imunoterapêutica para múltiplos tipos de câncer, incluindo adenocarcinoma ductal pancreático e câncer de mama HR+/HER2-, ambos os quais receberam designação Fast Track da FDA. Com um índice de liquidez corrente de 3,2, a empresa mantém forte liquidez para apoiar seus programas de desenvolvimento, embora a análise do InvestingPro indique rápida queima de caixa que os investidores devem monitorar. Obtenha acesso a mais de 10 ProTips adicionais e análise financeira abrangente com uma assinatura do InvestingPro.
A Oncolytics continua a recrutar pacientes para o estudo GOBLET para carcinoma pancreático e anal, com dados translacionais adicionais esperados para o próximo ano. A empresa planeja fornecer um cronograma clínico atualizado antes do final do terceiro trimestre, à medida que as discussões regulatórias avançam. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 3,06 a US$ 4,99, significativamente acima do preço atual de negociação de US$ 1,13, as expectativas do mercado parecem otimistas apesar do status atual não lucrativo.
O pelareorep é um vírus oncolítico administrado por via intravenosa, projetado para induzir respostas imunes anticâncer. Os dados de biomarcadores relatados servirão como base biológica para estudos planejados de registro em câncer de mama metastático e câncer pancreático.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Oncolytics Biotech.
Em outras notícias recentes, a Oncolytics Biotech manteve sua classificação de Compra da H.C. Wainwright, com preço-alvo fixado em US$ 5,00. Esta classificação surge enquanto a empresa passa por mudanças estratégicas sob nova liderança, incluindo a nomeação de Jared Kelly como CEO e Andrew Aromando como Diretor de Negócios. Ambos os executivos têm experiência notável de suas funções anteriores na aquisição da Ambrx Biopharma pela Johnson & Johnson. A Oncolytics está atualmente refinando suas estratégias regulatórias e clínicas para seu programa principal de vírus oncolítico, o pelareorep, que está em desenvolvimento para duas indicações com designação Fast Track da FDA. Essas indicações incluem adenocarcinoma ductal pancreático metastático de primeira linha e câncer de mama metastático HR+/HER2-. A H.C. Wainwright destacou que o pelareorep progrediu além do estágio de prova de conceito com dados de sobrevivência em múltiplos tipos de tumor, preparando o terreno para o desenvolvimento em estágio avançado. A firma sugere que a Oncolytics está se aproximando de um ponto de virada significativo, com potencial para criação de valor significativo até 2025 através da execução bem-sucedida de sua estratégia de registro.
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