MELBOURNE - A Opthea Limited (ASX/NASDAQ: OPT), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, anunciou o estabelecimento de um Conselho Consultivo Médico (MAB) para orientar o desenvolvimento de tratamentos para doenças da retina, como degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida). O MAB, presidido por Arshad M. Khanani, MD, MA, FASRS, inclui 10 especialistas em retina de vários países, incluindo EUA, Argentina, Austrália, China, França, Alemanha e Israel.
A formação do conselho consultivo é um movimento estratégico para a Opthea, que se aproxima de uma fase crítica em seus ensaios clínicos. A empresa está se preparando para a leitura de dados de primeira linha da Fase 3 de seus dois ensaios principais de sozinibercept em DMRI úmida, com COAST esperado no início do segundo trimestre de 2025 e ShORE em meados de 2025. Esses testes são vitais para o Pedido de Licença Biológica (BLA) da empresa e estratégias de preparação para o mercado.
Os membros do MAB são especialistas renomados no campo das doenças da retina, cada um trazendo experiência clínica e de pesquisa significativa. Sua experiência informará os esforços da Opthea para atender às necessidades médicas não atendidas de pacientes com doenças da retina. O CEO da empresa, Frederic Guerard, PharmD, expressou gratidão pelo apoio desses especialistas e enfatizou o compromisso da empresa com o avanço das inovações terapêuticas na comunidade retiniana.
O principal candidato a produto da Opthea, o sozinibercept, está sendo avaliado por seu potencial para melhorar a eficácia e proporcionar ganhos de visão superiores em combinação com terapias anti-VEGF-A padrão. A formação do MAB é um passo fundamental na estratégia da empresa para alavancar insights de especialistas para seus programas de desenvolvimento clínico.
Em outras notícias recentes, a Optiva Inc., conhecida por seu software de gerenciamento de receita e faturamento nativo da nuvem para o setor de telecomunicações, garantiu a certificação ISO 27001. Esta certificação reconhecida internacionalmente é uma prova do compromisso da Optiva com a segurança da informação, segurança cibernética e proteção da privacidade.
A obtenção dessa certificação indica que as operações e protocolos da Optiva mitigam efetivamente os riscos, garantem a confidencialidade dos dados e abordam proativamente as ameaças à segurança da informação. Este desenvolvimento é um passo significativo nos esforços contínuos da Optiva para manter e aprimorar a segurança da informação para seus clientes no setor de telecomunicações.
Paralelamente, a Opthea Ltd. recebeu uma perspectiva otimista da Oppenheimer, a empresa de investimentos. Após uma reunião com a equipe de gerenciamento da Opthea e um evento virtual Key Opinion Leader, Oppenheimer elevou o preço-alvo da empresa de biotecnologia de US$ 16 para US$ 18, mantendo uma classificação Outperform.
A Opthea concluiu com sucesso a inscrição para seu teste COAST e está a caminho de concluir o teste ShORe no segundo trimestre de 2024. Ambos os ensaios globais de Fase 3 estão avaliando o produto candidato a produto da Opthea, o sozinibercept, por sua eficácia no tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida. A expectativa para os dados de primeira linha desses testes está marcada para meados de 2025.
InvestingPro Insights
À medida que a Opthea Limited se prepara para os ensaios clínicos críticos de Fase 3, os insights do InvestingPro destacam algumas métricas e considerações financeiras que os investidores podem achar pertinentes. Com uma capitalização de mercado de US$ 272,03 milhões, a Opthea está passando por uma fase desafiadora caracterizada por queima de caixa e quedas previstas nas vendas e no lucro líquido para o ano atual.
As dicas do InvestingPro sugerem que a empresa está esgotando rapidamente suas reservas de caixa e os analistas não esperam que seja lucrativa este ano. Isso pode ser particularmente relevante, dados os altos custos associados aos ensaios clínicos em estágio avançado e às aprovações regulatórias. Além disso, com o crescimento da receita da Opthea em 60,87% nos últimos doze meses a partir do 2º trimestre de 2024, há evidências de desenvolvimento significativo em seu desempenho financeiro, embora isso seja justaposto a um déficit substancial de margem de lucro operacional de -42247,77%.
Do ponto de vista da avaliação, a Opthea está sendo negociada a um múltiplo de avaliação de alta receita, o que pode refletir o otimismo dos investidores sobre as perspectivas de crescimento da empresa ou a participação de mercado potencial no lucrativo campo de tratamentos de doenças da retina. No entanto, a empresa não paga dividendos, o que pode influenciar as decisões de investimento para quem busca ativos geradores de renda.
Para os leitores que desejam se aprofundar na saúde financeira e nas perspectivas futuras da Opthea, estão disponíveis dicas adicionais do InvestingPro, fornecendo uma análise abrangente das finanças e do potencial de mercado da empresa. Para acessar esses insights e muito mais, visite InvestingPro e considere usar o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual Pro e uma assinatura anual ou semestral Pro+. Atualmente, existem 9 Dicas InvestingPro adicionais disponíveis para assinantes que podem informar ainda mais as decisões de investimento em relação à Opthea Limited.
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