Boom das criptos: quais ações do setor podem surpreender na alta?
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - A Opus Genetics, Inc. (NASDAQ:IRD), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 45 milhões e receita de US$ 13,65 milhões nos últimos doze meses, anunciou resultados positivos do seu ensaio clínico de Fase 3 LYNX-2 para a Solução Oftálmica de Fentolamina 0,75%, destinada ao tratamento de comprometimento crônico da condução noturna em pacientes com visão mesópica reduzida após cirurgia ceratorrefrativa. O estudo atingiu seu objetivo primário com um número significativo de pacientes alcançando melhora na visão em condições de baixa luminosidade. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívidas em seu balanço.
O ensaio incluiu 199 participantes que haviam sido submetidos anteriormente a cirurgia ocular e relataram diminuição da acuidade visual em condições de baixa luminosidade. Os participantes foram randomizados para receber o tratamento com Fentolamina ou placebo, administrado diariamente à noite durante um período de seis semanas. Os resultados mostraram que 17,3% dos pacientes tratados com Fentolamina alcançaram um ganho de 15 letras ou mais na acuidade visual, em comparação com 9,2% no grupo placebo.
Os pacientes também relataram melhorias na condução noturna, particularmente na capacidade de ver a estrada apesar dos faróis dos veículos em sentido contrário e em condições de baixo contraste ao amanhecer ou entardecer. Esses benefícios foram quantificados usando o Questionário de Visão e Condução Noturna (VND-Q), com melhorias estatisticamente significativas observadas no grupo da Fentolamina.
O perfil de segurança da Solução Oftálmica de Fentolamina 0,75% foi consistente com estudos anteriores, sem novos problemas de segurança identificados. Além disso, não houve evidência de taquifilaxia, ou resposta diminuída ao tratamento, durante o período de dosagem de seis semanas.
Este estudo foi conduzido sob um acordo de Avaliação de Protocolo Especial (SPA) com a FDA dos EUA, que também concedeu à Solução Oftálmica de Fentolamina 0,75% a designação de Fast Track para o tratamento de comprometimento da condução noturna em pacientes ceratorrefrativas. Apesar dos desafios atuais com a lucratividade, a análise do InvestingPro mostra forte confiança dos analistas no potencial da empresa, com uma recomendação de consenso de 1,33 (Compra Forte). Descubra mais insights e 6 ProTips adicionais com uma assinatura do InvestingPro.
A Opus Genetics está envolvida em um acordo de licenciamento global com a Viatris, que concede à Viatris direitos exclusivos para comercializar a solução nos EUA. A empresa continua a monitorar a segurança a longo prazo dos pacientes do LYNX-2 durante um período de 48 semanas.
O ensaio bem-sucedido posiciona a Solução Oftálmica de Fentolamina 0,75% como um potencial tratamento pioneiro para pacientes que experimentam distúrbios visuais em condições de baixa luminosidade após a cirurgia, uma condição atualmente sem terapias aprovadas pela FDA. Mais detalhes sobre o estudo podem ser encontrados no ClinicalTrials.gov (NCT06349759).
Esta informação é baseada em um comunicado à imprensa da Opus Genetics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Opus Genetics recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) da FDA dos EUA para sua terapia gênica investigacional, OPGx-LCA5, destinada ao tratamento da Amaurose Congênita de Leber. A designação é baseada em dados clínicos preliminares promissores de um ensaio de Fase 1/2 em andamento. Além disso, a Opus Genetics relatou resultados iniciais encorajadores do primeiro paciente pediátrico neste ensaio, observando uma melhora significativa na função visual. A empresa realizou sua assembleia anual de acionistas, onde os acionistas aprovaram várias propostas-chave, incluindo a eleição de nove diretores e a conversão de Ações Preferenciais Série A em Ações Ordinárias.
Além disso, a Craig-Hallum iniciou a cobertura da Opus Genetics com uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 6, citando o potencial de seu pipeline de terapia gênica. A H.C. Wainwright também manteve sua classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 8, destacando apresentações e divulgações de dados futuros que devem impactar as estratégias clínicas da empresa. A Opus Genetics está se preparando para o desenvolvimento de Fase 1/2 de outro candidato à terapia gênica, OPGx-BEST1, com ensaios programados para começar em 2025. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da empresa no avanço de seus tratamentos de terapia gênica para doenças retinianas hereditárias.
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