PARSIPPANY, N.J. - A Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX) anunciou novos dados clínicos mostrando que seu candidato a terapia gênica, PCRX-201, proporcionou melhorias sustentadas na dor do joelho, rigidez e função por até 104 semanas em pacientes com osteoartrite do joelho (OAJ) moderada a grave. Esses resultados serão apresentados no ACR Convergence, o encontro anual do American College of Rheumatology.
Os resultados provêm de um ensaio de fase 1 envolvendo 72 pacientes, indicando que uma única injeção local de PCRX-201 poderia oferecer alívio duradouro da dor além dos típicos três a seis meses proporcionados pelas intervenções existentes para o manejo da dor. O Dr. Stanley Cohen, investigador principal do ensaio, destacou o potencial da terapia para abordar a causa inflamatória da dor na OAJ, potencialmente oferecendo anos de controle do desconforto do paciente.
Os pacientes no ensaio foram divididos em duas coortes, com a segunda coorte recebendo um pré-tratamento concomitante com um corticosteroide para melhorar a tolerabilidade da transferência gênica. Notavelmente, este grupo experimentou maior redução da dor e menos eventos adversos. Em todas as doses, as melhorias na dor variaram de 48% a 65%, enquanto a rigidez viu uma melhora de 53% a 72% em relação ao início. Mais de 70% dos participantes alcançaram mais de 50% de redução da dor até a semana 16. Efusões articulares relacionadas ao tratamento foram o efeito colateral mais comum, principalmente leves a moderadas e resolvidas dentro de uma mediana de 33 dias no grupo pré-tratado.
O CEO da Pacira, Frank D. Lee, expressou otimismo sobre o avanço da investigação clínica do PCRX-201, com um estudo de fase 2 planejado para 2025. Lee enfatizou a abordagem inovadora da terapia, proporcionando alívio da dor diretamente na articulação do joelho e potencialmente retardando a progressão estrutural da doença.
O PCRX-201, projetado para produzir uma proteína anti-inflamatória, IL-1Ra, diretamente no local da doença, recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) da FDA e a designação de Produtos Medicinais de Terapia Avançada (ATMP) pela Agência Europeia de Medicamentos, reconhecendo seu potencial como um avanço terapêutico significativo.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e destaca o compromisso da Pacira com terapias não opioides para dor, incluindo seus tratamentos em estágio comercial EXPAREL, ZILRETTA e iovera°, juntamente com o desenvolvimento do PCRX-201. A empresa visa transformar a vida dos pacientes fornecendo soluções inovadoras para o manejo da dor.
Em outras notícias recentes, a Pacira Biosciences Inc. reportou seus resultados financeiros do terceiro trimestre de 2024. A empresa enfatizou seu compromisso com terapias não opioides para dor, com foco no cuidado do paciente e uma iniciativa estratégica para crescimento acelerado em 2025. Notavelmente, as vendas do EXPAREL aumentaram de 128,7 milhões de dólares no ano anterior para 132 milhões de dólares. A margem bruta não-GAAP da Pacira ficou em 78%, e o EBITDA ajustado foi reportado em 54,7 milhões de dólares. Apesar dos desafios com o ZILRETTA, o otimismo permanece, especialmente com a próxima implementação da política de reembolso NOPAIN. Além disso, a empresa reiterou sua orientação de receita para 2024 de 680 milhões de dólares a 705 milhões de dólares, com margens brutas ajustadas entre 74% e 76%. Esses desenvolvimentos recentes sublinham os esforços contínuos da Pacira no espaço de manejo da dor não opioide.
Insights do InvestingPro
Os promissores dados clínicos da Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX) para o PCRX-201 chegam em um momento crucial para a empresa. De acordo com dados do InvestingPro, o crescimento da receita da Pacira tem sido modesto, com 4,4% nos últimos doze meses, com o terceiro trimestre de 2024 mostrando um aumento trimestral de 2,83%. Isso ressalta a importância de novas terapias como o PCRX-201 na condução do crescimento futuro.
Apesar dos recentes desafios do mercado, com a ação experimentando um declínio significativo de 46,63% nos últimos seis meses, a Pacira mostrou resiliência. As Dicas do InvestingPro destacam um forte retorno de 31,92% nos últimos três meses, sugerindo otimismo dos investidores sobre o pipeline e as perspectivas comerciais da empresa.
O foco da empresa no manejo da dor não opioide alinha-se bem com sua saúde financeira. Uma Dica do InvestingPro observa que os ativos líquidos da Pacira excedem as obrigações de curto prazo, indicando uma base financeira sólida para apoiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento como o PCRX-201.
Embora a Pacira não seja atualmente lucrativa, os analistas preveem lucratividade este ano, conforme outra Dica do InvestingPro. Esta projeção, juntamente com o potencial do PCRX-201 e o portfólio de produtos existente da empresa, pode sinalizar um ponto de virada para o desempenho financeiro da Pacira.
Para investidores que buscam uma compreensão mais profunda do potencial da Pacira, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais, fornecendo uma visão abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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