Palisade Bio relata testes seguros de PALI-2108, com dados previstos para o 1S de 2025

Investing.com — A Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 3 milhões, anunciou hoje a conclusão bem-sucedida dos ensaios de Fase 1a para seu medicamento PALI-2108, destinado ao tratamento de Colite Ulcerativa (CU). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,24, indicando sólida estabilidade financeira de curto prazo. Os ensaios, que incluíram coortes de dose única ascendente (SAD) e dose múltipla ascendente (MAD), além de um estudo cruzado de efeitos alimentares, não relataram eventos adversos graves (SAEs) ou eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) relacionados a valores laboratoriais ou eletrocardiogramas.

Os ensaios de Fase 1a, que fazem parte de um estudo maior de Fase 1a/b, já concluíram o recrutamento e a dosagem. Resultados preliminares sugerem que o PALI-2108 é bem tolerado, com a maioria dos TEAEs sendo leves. Apenas um participante desistiu do grupo de dosagem mais alta de 50 mg duas vezes ao dia. Embora o progresso clínico seja promissor, a análise do InvestingPro mostra que as ações enfrentaram desafios significativos, caindo cerca de 87% no último ano. Os preços-alvo dos analistas variam de US$ 2 a US$ 16, sugerindo potencial de valorização se o desenvolvimento clínico for bem-sucedido. As coortes MAD, que variaram de 15 mg a 30 mg duas vezes ao dia, também não mostraram SAEs ou TEAEs relacionados a valores laboratoriais ou eletrocardiogramas, com um TEAE leve relatado no grupo de 30 mg.

O Diretor Médico da Palisade Bio, Dr. Mitch Jones, expressou confiança no potencial do medicamento, destacando sua alta potência e excelente tolerabilidade em níveis de dose terapêutica. A empresa está agora avançando com a triagem e dosagem da coorte de pacientes com CU da Fase 1b, com um indivíduo já tendo completado esta parte do estudo. A Palisade Bio prevê divulgar dados preliminares do estudo de Fase 1a até o final de maio de 2025.

PALI-2108 é uma nova entidade química que tem como alvo PDE4 B e D, que mostrou promessa em estudos pré-clínicos. O objetivo principal do estudo de Fase 1a/b é avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética (PK) do PALI-2108 em voluntários saudáveis e pacientes com CU. Biomarcadores como proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica e calprotectina fecal serão usados para fornecer mais informações sobre os efeitos do medicamento.

A Palisade Bio visa desenvolver terapêuticas inovadoras para pacientes com doenças autoimunes, inflamatórias e fibróticas. As declarações prospectivas da empresa destacam sua dependência do sucesso do PALI-2108, que ainda está em desenvolvimento clínico inicial e pode enfrentar riscos como efeitos colaterais adversos inesperados ou eficácia inadequada que poderiam limitar seu progresso. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, as ações parecem subvalorizadas, embora os investidores devam observar que a Pontuação de Saúde Financeira geral da empresa é de 1,87 (classificada como "RAZOÁVEL") e que os analistas não esperam lucratividade este ano. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 11 dicas de investimento adicionais para PALI e ferramentas abrangentes de análise financeira.

Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa e não contém endossos de reivindicações. As ações da empresa estão listadas na NASDAQ sob o ticker PALI.

Em outras notícias recentes, a Palisade Bio, Inc. relatou a conclusão do estágio de Dose Única Ascendente de seu estudo de Fase 1a/b para PALI-2108, um candidato a medicamento destinado ao tratamento de Colite Ulcerativa. Os dados indicaram que o PALI-2108 foi bem tolerado em doses variando de 15 mg a 450 mg, sem eventos adversos graves relatados. Este estudo também sugeriu que o medicamento possui propriedades de liberação retardada e prolongada, cruciais para direcionar o tratamento de forma eficaz. A Palisade Bio também garantiu 1,39 milhões de dólares canadenses em créditos fiscais de Pesquisa Científica e Desenvolvimento Experimental do Canadá, que reembolsarão os custos pré-clínicos associados ao PALI-2108, desenvolvido em conjunto com a Giiant Pharma, Inc. A empresa está conduzindo um estudo clínico de Fase 1a/b, que inclui uma coorte de pacientes com colite ulcerativa, com dados preliminares esperados para o primeiro semestre de 2025. Além disso, a Palisade Bio apresentará dados de seu programa principal, PALI-2108, na Semana de Doenças Digestivas de 2025, focando em sua potencial eficácia antifibrótica e bioativação no cólon. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Palisade Bio para avançar seus programas clínicos, embora a empresa reconheça a necessidade de financiamento adicional e aprovações regulatórias. Aconselha-se aos investidores que considerem os riscos e incertezas detalhados nos registros da empresa na SEC.

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