Primeiro paciente tratado no estudo de fase 3 da IMUNON para câncer de ovário

LAWRENCEVILLE, N.J. - A IMUNON, Inc. (NASDAQ:IMNN), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 11,2 milhões, anunciou na quarta-feira que o primeiro paciente recebeu dose no seu estudo pivotal de Fase 3 OVATION 3, que avalia o IMNN-001 para o tratamento de mulheres com câncer de ovário avançado recém-diagnosticado. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço sólido com mais dinheiro do que dívidas, embora enfrente taxas significativas de queima de caixa, típicas de empresas de biotecnologia em estágio clínico.

A paciente foi tratada no Providence Health em Spokane, Washington, pela oncologista ginecológica Dra. Melanie K. Bergman. O estudo está examinando o IMNN-001 em combinação com quimioterapia neoadjuvante e adjuvante padrão em comparação com a quimioterapia isolada.

O estudo de Fase 3 randomizará os participantes na proporção 1:1 para receber IMNN-001 mais quimioterapia ou quimioterapia padrão isolada. O estudo inclui mulheres com câncer de ovário estágio 3C ou 4 recém-diagnosticado, com um subgrupo de participantes positivas para deficiência de recombinação homóloga. A sobrevida global é o endpoint primário do estudo.

"Temos grande urgência em torno deste programa porque as pacientes não têm outras opções além do tratamento padrão", disse Stacy Lindborg, presidente e CEO da IMUNON, no comunicado à imprensa.

O IMNN-001 é uma imunoterapia mediada por DNA que fornece IL-12, uma citocina que induz imunidade anticâncer. A empresa relatou que no estudo OVATION 2 de Fase 2 concluído, o IMNN-001 mais quimioterapia padrão mostrou melhorias na sobrevida global e na sobrevida livre de progressão em comparação com a quimioterapia isolada.

O câncer epitelial de ovário é a sexta malignidade mais mortal entre as mulheres nos EUA, com aproximadamente 20.000 novos casos anualmente. Cerca de 70% dos casos são diagnosticados em estágios avançados, com taxas de sobrevida de cinco anos de 41% para o Estágio III e 20% para o Estágio IV.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da IMUNON.

Em outras notícias recentes, a Imunon, Inc. anunciou um grupamento de ações na proporção de 1 para 15, com efeito a partir de 25 de julho de 2025, para cumprir o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq. Esta decisão foi aprovada pelos acionistas na assembleia anual e faz parte dos esforços da empresa para manter sua listagem na Nasdaq. Além disso, a Imunon registrou US$ 4,5 milhões adicionais em ações sob seu programa de oferta no mercado, elevando o valor total registrado para US$ 10 milhões. A empresa já vendeu mais de US$ 1,8 milhão em ações ordinárias através da H.C. Wainwright & Co. A Imunon também recebeu uma exceção do Painel de Audiência da Nasdaq, permitindo tempo adicional para atender aos padrões de listagem, incluindo o requisito mínimo de patrimônio líquido de US$ 5 milhões. Os acionistas aprovaram um aumento nas ações autorizadas de 112,5 milhões para 350 milhões, junto com o grupamento de ações. Essas medidas visam garantir a conformidade da Imunon com os padrões de listagem contínua da Nasdaq.

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