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BOSTON - A PureTech Health plc (NASDAQ:PRTC, LSE:PRTC) apresentou dados de seu estudo clínico de Fase 2b ELEVATE IPF na Cúpula de FPI de 2025 desta semana, posicionando a deupirfenidona como um potencial novo tratamento para fibrose pulmonar idiopática (FPI).
A empresa relatou que a deupirfenidona demonstrou uma redução estatisticamente significativa no declínio da função pulmonar em 26 semanas em comparação com o placebo. Pacientes recebendo deupirfenidona 825 mg três vezes ao dia apresentaram um declínio de -21,5 mL na capacidade vital forçada (CVF) versus -112,5 mL para aqueles em placebo.
O efeito do tratamento com deupirfenidona foi aproximadamente 50% maior que o da pirfenidona, um dos dois tratamentos atualmente aprovados pela FDA para FPI. Dados iniciais de um estudo de extensão aberta em andamento indicaram que o efeito do tratamento foi mantido por pelo menos 52 semanas.
A PureTech também compartilhou descobertas de entrevistas com pacientes, observando que 69% dos participantes preferiam tratamentos oferecendo maior eficácia em vez de melhor tolerabilidade.
"O estudo ELEVATE IPF se destaca por seu design e execução cuidadosos", disse Toby Maher, MD, PhD, Professor de Medicina na Escola de Medicina Keck e investigador principal do estudo, de acordo com o comunicado da empresa.
A deupirfenidona será desenvolvida pela Celea Therapeutics, entidade recém-lançada da PureTech focada em doenças respiratórias. A Celea é liderada por Sven Dethlefs, PhD, que traz experiência em terapêuticas respiratórias.
A FPI é uma doença pulmonar rara e progressiva caracterizada por cicatrização irreversível do tecido pulmonar. Os tratamentos atuais oferecem eficácia limitada na desaceleração do declínio da função pulmonar, com apenas aproximadamente 25% dos pacientes com FPI nos EUA recebendo qualquer um dos dois medicamentos aprovados.
Dados adicionais do estudo de extensão aberta serão apresentados no Congresso Internacional da Sociedade Respiratória Europeia em setembro de 2025, de acordo com o comunicado à imprensa.
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