Na segunda-feira, a RBC Capital manteve sua postura otimista sobre a 4D Molecular Therapeutics (NASDAQ:FDMT), reiterando uma classificação Outperform com um preço-alvo estável de US$ 40,00.
Essa afirmação ocorre apesar de um recente declínio no preço das ações da empresa, que caiu aproximadamente 50% após a leitura de um ensaio clínico para seu tratamento de degeneração macular relacionada à idade úmida (wAMD) na última quarta-feira.
Os resultados do estudo provocaram uma mistura de reações entre os investidores, com foco na eficácia, segurança e implicações das modificações no desenho do estudo. A RBC Capital investigou essas preocupações e concluiu com uma confiança reforçada na trajetória da empresa à medida que avança em direção a um julgamento crucial.
O analista destacou que é improvável que a injeção extra incluída no tratamento seja o único fator na eficácia observada em 24 semanas. Além disso, o perfil de inflamação intraocular (IOI) é consistente com o padrão de atendimento, e a 4D Molecular Therapeutics tem o maior número de pacientes tratados com o regime selecionado entrando em uma fase crucial.
O analista também apontou que a atual avaliação de mercado da 4D Molecular Therapeutics, com um valor empresarial de US$ 155 milhões, parece desconsiderar o potencial do programa ocular. Esta avaliação ignora as duas leituras de dados significativas previstas para este ano e o início planejado de um estudo de Fase III no primeiro trimestre de 2025.
A próxima leitura de dados para edema macular diabético (EMD) esperada para o quarto trimestre e a leitura de 52 semanas para a extensão grave/populacional wAMD em fevereiro de 2025 são vistas como potenciais catalisadores para o fortalecimento do perfil 4D-150 e para que as ações da empresa respondam positivamente. O analista reiterou a classificação Outperform e destacou o risco especulativo associado à ação.
Em outras notícias recentes, a 4D Molecular Therapeutics relatou resultados provisórios encorajadores de seu ensaio clínico de Fase 2 do 4D-150, um produto de terapia genética para degeneração macular relacionada à idade úmida.
O tratamento demonstrou uma redução significativa na necessidade de injeções anti-VEGF, o padrão atual de tratamento para essa condição. Além disso, os pacientes no braço de dose planejado da Fase 3 mostraram uma redução de 89% na taxa média anualizada de injeção, com 77% permanecendo livres de injeção.
A RBC Capital Markets reiterou sua classificação Outperform na empresa de biotecnologia, destacando o potencial para melhores resultados na população de degeneração macular relacionada à idade úmida e um efeito de tratamento discernível para fibrose cística.
A BMO Capital Markets Corp. manteve uma classificação de "Outperform", apesar de reduzir seu preço-alvo para a 4D Molecular Therapeutics devido à exigência da FDA de um estudo randomizado de Fase III para a terapia de fibrose cística da empresa. O Barclays Capital Inc. iniciou a cobertura da empresa com uma classificação "Overweight", expressando confiança no programa wetAMD e em seu candidato a produto 4D-150.
Esses desenvolvimentos ocorrem à medida que a empresa continua a progredir em seus ensaios clínicos, com aproximadamente US$ 600 milhões em caixa e equivalentes no 4º trimestre de 2023, posicionando a empresa para sustentar seus esforços de P&D no primeiro semestre de 2027.
A empresa está trabalhando com agências reguladoras nos EUA e na Europa para finalizar o projeto de seu ensaio clínico de Fase 3 para 4D-150, com um anúncio esperado em setembro de 2024 e início do teste no primeiro trimestre de 2025. Mais resultados dos ensaios em andamento para DMRI úmida e edema macular diabético são esperados nos próximos meses.
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