SOUTH SAN FRANCISCO, Califórnia - A Lyell Immunopharma, Inc (NASDAQ:LYEL), uma empresa de estágio clínico focada em terapias celulares para tumores sólidos, relatou dados iniciais de um ensaio clínico de Fase 1 do LYL797, um novo tratamento para câncer de mama triplo-negativo (TNBC). O estudo mostrou uma taxa de resposta objetiva de 40% e uma taxa de benefício clínico de 60% na dose mais alta de 150 x 10^6 células T CAR.
O estudo incluiu pacientes com TNBC recidivante/refratário, demonstrando que o LYL797, aprimorado com tecnologia antiexaustão, poderia efetivamente expandir, infiltrar tumores e matar células cancerosas. Pacientes sem metástases pulmonares apresentaram efeitos colaterais controláveis, principalmente síndrome leve de liberação de citocinas e cefaleia. No entanto, pneumonite foi observada em pacientes com metástases pulmonares, levando a um aumento mais gradual da dose nesse grupo.
O Dr. David R. Spigel, diretor científico do Sarah Cannon Research Institute e investigador principal, expressou otimismo sobre a atividade antitumoral dependente da dose e o potencial de oferecer benefícios mais significativos à medida que a dosagem aumenta. Ele mencionou que todos os pacientes agora recebem esteroides profiláticos para controlar a pneumonite.
A Lyell Immunopharma está expandindo o ensaio para incluir outros tipos de tumores, como cânceres de ovário e endométrio ROR1+, e concluiu uma submissão de IND para LYL119, outro candidato a produto de célula T CAR visando ROR1.
O conjunto de dados inicial foi composto por 20 pacientes, com uma taxa de sucesso de fabricação de 100% para a terapia. O estudo continua com coortes separadas para pacientes com e sem envolvimento pulmonar. Dados translacionais sugerem que o tratamento mantém um fenótipo de célula de memória semelhante a tronco e efetor direcionado, o que é crucial para a eficácia sustentada.
Os resultados são baseados em um comunicado à imprensa e foram discutidos durante um webcast de investidores pela administração da Lyell e pelo Dr. Spigel. A empresa planeja avançar seu candidato a produto de próxima geração, o LYL119, com tecnologia antiexaustão mais potente, em testes clínicos ainda este ano.
InvestingPro Insights
Os dados recentes do ensaio clínico da Lyell Immunopharma para sua terapia LYL797 geraram interesse na abordagem da empresa para o tratamento do câncer de mama triplo-negativo. À luz desse desenvolvimento, um olhar mais atento sobre a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa oferece um contexto adicional para os investidores considerarem as perspectivas da empresa.
Dados do InvestingPro revelam que a Lyell Immunopharma detém uma capitalização de mercado de US$ 520,08 milhões, indicando um tamanho modesto dentro do setor de biotecnologia. A relação Preço/Livro da empresa, nos últimos doze meses que antecedem o 1º trimestre de 2024, está em 0,86, sugerindo que as ações podem estar subvalorizadas em relação aos ativos da empresa. Ainda assim, os investidores devem notar a queda significativa de receita de -99,92% no mesmo período, o que ressalta os desafios que a Lyell enfrenta para gerar crescimento de vendas.
Duas dicas do InvestingPro destacam aspectos críticos da situação financeira de Lyell. Em primeiro lugar, a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu saldo, o que proporciona alguma flexibilidade financeira. Em segundo lugar, os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, refletindo os altos custos associados ao desenvolvimento de novas terapias e o estágio inicial de seu pipeline de produtos.
Para os investidores que buscam uma análise completa, o InvestingPro fornece insights adicionais sobre as métricas financeiras e o desempenho do mercado da Lyell Immunopharma. Há mais 10 Dicas InvestingPro disponíveis, que podem ajudar os investidores a tomar uma decisão mais informada sobre os potenciais riscos e recompensas de investir na Lyell. Os leitores interessados podem acessar essas dicas na plataforma da InvestingPro e usar o código do cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura anual ou semestral Pro e Pro+.
Apesar dos resultados clínicos promissores, o desempenho financeiro e das ações da Lyell reflete as incertezas inerentes ao investimento em empresas de biotecnologia em estágio clínico. Com uma visão abrangente do progresso científico e dos dados financeiros, os investidores estão mais bem equipados para avaliar a trajetória da empresa e tomar decisões de investimento alinhadas com sua tolerância ao risco e objetivos de investimento.
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