CUPERTINO, Califórnia - A Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças do sistema nervoso central, inflamatórias e cardiometabólicas, obteve uma patente do Escritório Europeu de Patentes para seu medicamento brilaroxazina.
A patente, EP3244896, estende os direitos de propriedade intelectual da empresa para o tratamento de hipertensão pulmonar (HP) e hipertensão arterial pulmonar (HAP), inclusive em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou doença falciforme (SCD).
A patente europeia complementa as patentes existentes da Reviva em outros mercados significativos, incluindo Estados Unidos, China e Japão. A brilaroxazina foi reconhecida pela Food and Drug Administration dos EUA com uma designação de medicamento órfão para o tratamento da HAP.
Laxminarayan Bhat, Ph.D., fundador, presidente e CEO da Reviva, destacou o novo mecanismo de ação da droga que tem como alvo as interrupções da sinalização da serotonina implicadas na patogênese da HP e da HAP. A brilaroxazina mostrou um perfil favorável de segurança e tolerabilidade em mais de 800 indivíduos em vários ensaios clínicos.
Notavelmente, um estudo principal de Fase 3 em pacientes com esquizofrenia demonstrou uma redução significativa nos biomarcadores pró-inflamatórios, com mais evidências pré-clínicas de efeitos anti-inflamatórios e antifibróticos em modelos animais para HAP.
Os planos de desenvolvimento clínico da Reviva para a brilaroxazina incluem expansão potencial para outras indicações neuropsiquiátricas, como transtorno bipolar, transtorno depressivo maior (TDM) e transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH). A droga também mostrou atividade promissora em estudos não clínicos para doenças inflamatórias como psoríase e fibrose pulmonar idiopática (FPI).
Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Reviva Pharmaceuticals tem sido objeto de vários desenvolvimentos significativos. A empresa concluiu uma oferta de ações que resultou na venda de aproximadamente 1,9 milhão de ações ordinárias, juntamente com warrants para comprar 1,9 milhão de ações adicionais. Esse movimento levou a HC Wainwright a ajustar seu preço-alvo de 12 meses para a Reviva, reduzindo-o de US$ 20 para US$ 14, mantendo uma classificação de compra para as ações.
Além disso, a Reviva anunciou uma oferta direta registrada, esperando gerar receitas brutas de aproximadamente US$ 3 milhões. Prevê-se que esse financiamento avance nos esforços de pesquisa e desenvolvimento da empresa, particularmente o estudo de Fase 3 RECOVER-2.
Notavelmente, o FDA aceitou o estudo RECOVER-2 de Fase 3 da Reviva para a brilaroxazina, um tratamento promissor para a esquizofrenia. Essa aceitação marca um passo crucial para uma possível apresentação de um novo pedido de medicamento. O teste está programado para começar neste trimestre, com os dados necessários para uma apresentação de NDA prevista para o terceiro trimestre de 2025.
Esses desenvolvimentos ressaltam os esforços contínuos da Reviva para levantar capital e avançar em seus programas de desenvolvimento de medicamentos, uma prática comum entre as empresas biofarmacêuticas em estágio de crescimento.
InvestingPro Insights
A Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:RVPH) fortaleceu recentemente sua propriedade intelectual para a brilaroxazina na Europa, o que é um passo positivo para o posicionamento estratégico da empresa. À luz desse desenvolvimento, examinar as métricas financeiras e o sentimento do mercado da Reviva fornece contexto adicional para potenciais investidores.
Os dados do InvestingPro revelam uma capitalização de mercado de US$ 36,68 milhões, indicando um player relativamente pequeno na indústria biofarmacêutica. Apesar de um desempenho financeiro desafiador com uma relação P/L ajustada nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 em -0,92, a empresa mantém uma posição de caixa significativa em relação à sua dívida, o que pode oferecer alguma flexibilidade financeira à medida que continua a desenvolver seu pipeline de medicamentos.
Uma das principais dicas do InvestingPro para a Reviva é que dois analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, sugerindo uma possível mudança na trajetória financeira da empresa. Além disso, a ação teve um retorno significativo na última semana, com um retorno total de preço de 13,89%, refletindo uma possível reviravolta no sentimento do investidor ou na reação aos recentes desenvolvimentos da empresa, como a nova aquisição de patentes.
Os investidores devem observar que a Reviva não paga dividendos, o que é comum para empresas biofarmacêuticas focadas no crescimento que normalmente reinvestem os lucros em pesquisa e desenvolvimento. Para os interessados em mergulhar mais fundo na saúde financeira e nas perspectivas futuras da Reviva, o InvestingPro oferece informações e dicas adicionais. Existem mais 10 dicas do InvestingPro disponíveis para o Reviva, que podem ser acessadas através da página dedicada do InvestingPro para RVPH em https://www.investing.com/pro/RVPH. Para obter acesso a esses insights valiosos, use o código de cupom PRONEWS24 para obter até 10% de desconto em uma assinatura anual do Pro e uma assinatura anual ou semestral do Pro+.
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