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WILMINGTON - A AstraZeneca (Nova York: AZN), uma importante empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 239,7 bilhões e forte classificação de saúde financeira de acordo com o InvestingPro, anunciou na quarta-feira que sua formulação subcutânea de SAPHNELO (anifrolumabe) demonstrou redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante na atividade da doença em comparação com placebo em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Os resultados positivos vieram de uma análise interina pré-especificada do estudo de Fase III TULIP-SC, que avaliou a eficácia e segurança do SAPHNELO subcutâneo contra placebo em pacientes com LES autoanticorpo-positivo de atividade moderada a grave. Ambos os grupos de tratamento receberam terapia padrão, incluindo corticosteroides orais, antimaláricos e/ou imunossupressores. Este desenvolvimento ocorre enquanto a AstraZeneca mantém forte desempenho operacional com margem de lucro bruto de 82,26% e crescimento de receita de 15% nos últimos doze meses. A análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, sugerindo potencial de valorização para investidores.
O perfil de segurança observado na análise interina foi consistente com o perfil clínico conhecido do SAPHNELO administrado como infusão intravenosa, de acordo com o comunicado da empresa.
O estudo mediu a redução na atividade da doença usando a Avaliação Composta de Lúpus baseada no Grupo de Avaliação de Lúpus das Ilhas Britânicas (BICLA) na semana 52. O BICLA requer melhora em todos os órgãos com atividade da doença no início do estudo, sem novas crises.
"Os resultados de hoje para o anifrolumabe subcutâneo reforçam a eficácia e segurança desta terapia e oferecem a oportunidade para que este importante biológico alcance um grupo mais amplo de pacientes de maneira mais flexível e conveniente", disse a Dra. Susan Manzi, investigadora principal do estudo TULIP-SC.
O LES afeta mais de 3,4 milhões de pessoas globalmente e pode impactar qualquer órgão, levando a sintomas debilitantes e danos irreversíveis aos órgãos. Para análise detalhada da posição de mercado e perspectivas de crescimento da AstraZeneca, incluindo mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes, visite InvestingPro.
A formulação intravenosa do SAPHNELO está atualmente aprovada para tratamento de LES moderado a grave em mais de 70 países, incluindo os EUA, UE e Japão, com revisões regulatórias em andamento em outros países.
Os resultados interinos do TULIP-SC estão sob revisão regulatória e serão apresentados durante a reunião anual do American College of Rheumatology Convergence 2025 em outubro.
Em outras notícias recentes, a AstraZeneca relatou resultados financeiros impressionantes para o segundo trimestre de 2025, superando significativamente as expectativas dos analistas. A empresa alcançou um lucro por ação (LPA) de US$ 2,17, quase dobrando os US$ 1,09 previstos, e reportou receita de US$ 14,46 bilhões, excedendo os US$ 14,09 bilhões esperados. Este forte desempenho tem chamado a atenção de investidores e analistas. Adicionalmente, a AstraZeneca pausou um investimento planejado de £200 milhões em seu centro de pesquisa em Cambridge, que teria criado 1.000 empregos.
O Goldman Sachs elevou seu preço-alvo para a AstraZeneca para GBP150,13, mantendo a classificação de Conviction Buy, enquanto a empresa aguarda os resultados do estudo de Fase 3 para o efzimfotase alfa. O UBS também aumentou seu preço-alvo para US$ 4.925, refletindo confiança na posição de mercado da AstraZeneca. Além disso, o Goldman Sachs reiterou sua classificação de Conviction Buy após dados positivos do estudo de Fase 3 para o baxdrostat terem sido apresentados, mostrando reduções eficazes na pressão arterial sistólica. Estes desenvolvimentos destacam a forte trajetória financeira da AstraZeneca e seus esforços contínuos em pesquisa.
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