CAMBRIDGE, Mass. - A Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB), líder em produtos bioterapêuticos vivos, anunciou resultados promissores de seu estudo de Fase 1b do SER-155 em pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (allo-HSCT). O estudo constatou uma redução significativa nas infecções da corrente sanguínea (BSIs) de origem bacteriana e no uso de antibióticos sistêmicos, bem como uma menor incidência de neutropenia febril, em comparação com o placebo.
O bioterapêutico oral investigacional SER-155 foi projetado para prevenir infecções da corrente sanguínea de origem gastrointestinal (GI) e outras complicações. Os resultados mostraram que o SER-155 foi geralmente bem tolerado, sem relatos de eventos adversos graves relacionados ao tratamento.
O estudo incluiu duas coortes, com a segunda empregando um design randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a segurança, o estabelecimento de cepas do medicamento no trato GI e outros desfechos clínicos. A incidência de BSIs no grupo SER-155 foi significativamente menor do que no grupo placebo, com uma redução na duração do tratamento com antibióticos e uma menor incidência de neutropenia febril.
A Seres pretende solicitar a designação de Terapia Inovadora à FDA devido à alta necessidade médica não atendida associada às BSIs em pacientes submetidos a allo-HSCT. A empresa também planeja avaliar o SER-155 em outras populações de pacientes com alto risco de infecções bacterianas graves.
Os resultados apoiam a estratégia da Seres de desenvolver bioterapêuticos vivos para a prevenção de infecções bacterianas graves em vários grupos de pacientes medicamente vulneráveis. A empresa detém os direitos mundiais para a comercialização do SER-155.
Os resultados da Fase 1b são baseados em um comunicado à imprensa e mais informações serão discutidas em uma teleconferência organizada pela administração da Seres. O desenvolvimento contínuo do SER-155, juntamente com outros programas em pipeline, visa atender às necessidades não atendidas em populações de pacientes como allo-HSCT, auto-HSCT, CAR-T, doença hepática crônica, neutropenia oncológica e transplantes de órgãos sólidos.
Em outras notícias recentes, a Seres Therapeutics divulgou demonstrações financeiras para os anos fiscais de 2023 e 2022, como parte de um registro regulatório junto à Securities and Exchange Commission. Essa divulgação está alinhada com a venda planejada de ativos relacionados ao seu negócio de terapêutica de microbioma VOWST. A venda desses ativos para a Nestle Health Science, por uma transação em dinheiro de $155 milhões, deve fortalecer significativamente a posição financeira da Seres Therapeutics. O negócio, previsto para ser concluído nos próximos 90 dias, permitirá que a empresa quite dívidas existentes e apoie o desenvolvimento de seu pipeline de produtos bioterapêuticos vivos.
A Seres Therapeutics está focada no avanço do SER-155, atualmente em um estudo de Fase Ib, com dados clínicos importantes esperados em breve. A empresa também está preparando o SER-147 para prontidão de IND até o segundo semestre de 2025, visando doenças metabólicas. Apesar de um prejuízo líquido relatado de $32,9 milhões, espera-se que a venda de ativos para a Nestle estenda o caixa da empresa. Estes são os desenvolvimentos recentes na Seres Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB) continua a avançar no desenvolvimento de seus produtos bioterapêuticos vivos, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa permanecem um ponto de interesse para os investidores. De acordo com os dados do InvestingPro, a MCRB tem uma capitalização de mercado de $159,32 milhões, refletindo o tamanho e o valor de mercado da empresa até o momento. Apesar dos resultados clínicos promissores, a receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 é de apenas $0,37 milhão, com um declínio significativo no crescimento da receita de -99,71%.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Seres Therapeutics opera com uma carga de dívida significativa e está queimando caixa rapidamente, o que pode ser preocupante para a sustentabilidade a longo prazo. No entanto, os analistas demonstraram otimismo ao revisar para cima os lucros para o próximo período. Também é notável que a empresa tenha experimentado um forte retorno na última semana, mês e três meses, com retornos totais de preço de 16,67%, 17,98% e 40,83%, respectivamente. Essas métricas sugerem um aumento recente na confiança dos investidores, potencialmente impulsionado pelos avanços clínicos do SER-155.
Para investidores que buscam mais insights, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, incluindo análises da avaliação da empresa, expectativas de lucratividade e volatilidade do preço das ações. Por exemplo, a Seres Therapeutics não paga dividendos aos acionistas, o que pode ser relevante para aqueles interessados em investimentos geradores de renda. O conjunto completo de dicas pode fornecer uma visão mais abrangente da situação financeira da empresa e das expectativas do mercado, e pode ser encontrado em: https://www.investing.com/pro/MCRB.
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